Interferon-alpha (IFN-alpha) Üretimi

• 

  IFN-alfa için yenilikçi üretim teknikleri gelişturma

  Seri ilk adımı, mühendislik yoluyla IFN-alfa üreten hücrelerle başlar. Bu hücreler bioreaktörde yetiştirilir. Hücreler yetiştirildikten sonra, son derece gereken çabayla IFN-alfa'yı bir dizi özel adımdan geçirdiğimizde temizleyip dikkatlice saf hale getiriyoruz. Böylece, son çözümün hijyenik, dayanıklı ve tıbbi uygulamalarda kullanılabilmesini sağlıyoruz.

• 

  IFN-alfa üretimi için düzenleyici gerekliliklerle baş etme

  Yaohai, dünya genelindeki tüm hastalara yüksek kaliteli IFN-alfa sunmayı ve üretim kapasitesini genişleştirmek için çabalarını sürdürmeyi hedeflemektedir. En yeni tesislerimiz ve alanda deneyimli profesyonellerden oluşan ekibimiz ile artan talebi karşılamaya hazırız. Amacımız, enfekte olan hastalara IFN-alfa tedavisini mümkün olan en kısa sürede ve en etkili şekilde ulaştırarak hayatlarını kurtarmaktır.

• 

  Küresel dağıtım için Interferon-alfa üretimini ölçeklendirme

  Özetle, Interferon-alfa (IFN-alfa), vücudumuzun sahip olduğu ve bizi virüs gibi birçok tehdit karşıtı savaşmamıza yardımcı olan kritik bir proteindir. Üretim uygulamalarında yapılan ilerlemeler ve güvenlilikle ilgili düzenlemeler nedeniyle, IFN-alfa, C türleri kronik viral enfeksiyonlar gibi birçok hastalık için önemli bir tedavi ajanı olabilir.

Why choose Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Interferon-alpha (IFN-alpha) üretimiyle ilgilenen ilk 10 biyolojik şirket arasında yer alan bir firmdir. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleri ile donatılmış bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme ile ilgili GMP standartlarına uygun beş ilacsal madde üretim hattı, şeffaf ve kartuşlar için iki doldurma ve son hattı, ayrıca önceden dolu iğneler de hazırdır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sunumunu sağlar. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yaparak büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Interferon-alfa (IFN-alfa) üretimi ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandıran küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA'sı ve AB EMA'nın rehberliklerine uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri minimuma indiriyoruz. Subbirim aşıları, yeniden yapılanmış peptidler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerlerinde birçok modalityle ilgilendik. Yeast gibi birkaç mikroorganizmada uzmanız olup, ekstraselüler ve intraselüler Interferon-alfa (IFN-alfa) üretimi (litre başına 15g kadar verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve inklüzyon vucudu (litre başına 10g kadar verim) konusunda uzmanlaşmıştık. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odaklarız. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığına yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil olmak üzere en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Avrupa Birliği EMA'sı gibi düzenlemeleri geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve Interferon-alpha (IFN-alpha) Üretim CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.

İlgili ürün kategorileri

• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi
• GLP-1 Parçası Üretimi
• GLP-1 Mutasyon Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.