Uzun zaman önce, bilim adamları insanları sağlıklı ve enerji dolu yapmak istemişti. The Fab Parçası Süreç Geliştirme vücümüzdeki bakterilerden ve hastalıklardan bizi koruyan küçük proteinler olan antikorları inceledi. Bizi koruyan küçük askerler olarak bilinen antikorlar. Sağlık-kontrol botu, Yaohai Ağır-zincir Değişken Antikor veya kısa adıyla VHH olarak bilinen tamamen yeni bir tür bularak antikor haberlerini iletir. Bu antikor, bize harika şeyler yapabilen diğer herhangi bir antikordan daha güçlüdür.
Bilim adamları bu eşsiz VHH antikorlarını bir laboratuvarda (yani deneyler yaptıkları yerde) VHH süreci yoluyla üretirler. Ancak önce bu antikorlara sahip olan bir hayvan bulmaları gerekir. Bu önemli çünkü hayvan, bilim adamları kullanmak istedikleri bu antikorları üretmeli. Doğru hayvanı bulduklarında, vücudunda dolaşan kanın küçük bir miktarını yalnızca bu hayvandan bir örnek alarak elde ederler. Daha sonra VHH antikorları diğer tüm kan bileşenlerinden ayrılır. Bilim adamları izole ettiğleri VHH antikorlarını dikkatle inceleyebilir ve çeşitli tedaviler karşıtı daha uygun hale getirmek için mühendislik yapabilirler.
İlk deve genomunun tamamlanması, daha önceki raporları doğrular ve genişletir, bu da göstermiştir ki scFv Fragment Süreç Geliştirme modern tıbbi tedavide yaygın olarak kullanılmaktadırlar çünkü çok küçük ancak güçlüdürler. Çok küçük oldukları için vücudumuzdaki diğer antikorların ulaşamayacağı yerlere ulaşabilirler. Hatta beyininizdeki engeli de geçebilirler, bu beden ve zihinle ilgili hastalıkları tedavi etmede kritiktir. Böyle bir yetenek, bilim insanlarının Alzheimer veya Parkinson gibi en ciddi hastalıkların tedavisi için çözümler bulmalarında yardımcı olabilir. VHH antikorları yalnızca hastalık için geliştirilmez, aynı zamanda aşılar yapmak için de kullanılır. Aşılar, grip ya da başka bizi hasta eden hastalıklardan koruyan özel bir tür ilacıdır.
Görevleri şudur: tek büyük hedef, dünyadaki herkes için sorunları çözmek, nerede yaşadığınız ve karşılaştığınız zorluklar ne olursa olsun. VHH'ler zaten vücudumuzda ultra güçlü ve dayanıklı ancak Yaohai'deki bilim adamları bu VHH'leri daha da uzun süreli ve güçlü hale getirmek için yollar arıyor. Bu mRNA Plazmid Süreç Geliştirme başarılı olursa, VHH-antikor tabanlı tedaviler daha etkili olacaktır ve hastalar daha az tedavi gerektirebilir. Bu, insanların bakım almak için yapması gereken doktor ziyaretlerini azaltabilir.
Ancak, VHH antikorlarını oluşturma ve uygulama konusunda birçok pozitif yön bulunuyor. İlki, geleneksel antikorlara göre çok daha küçük olması ve dolayısıyla laboratuvarda üretilmesinin çok daha kolay olması. Sonuç olarak, VHH antikorlarına ihtiyaç duyan hastaların tedavi maliyetlerini düşürmek için kullanılabilir. Uygun fiyatlı tedaviler daha fazla kullanıcının tedaviyi almasını ve daha hızlı iyileşmesini sağlayabilir. Bir sonraki fayda ise mRNA Temizleme Süreci Geliştirme hızlı üretimleriyledir. Ancak, olumlu tarafı, hastalıklı birçok insanın olduğu bir dünyada, tedavileri hızla üretme kapasitesine sahip olmak, onlardan faydalanabilecek tüm kişiler için daha fazla malzeme elde etmeyi sağlayabilir. Üçüncü olarak, VHH antikorları bireysel hastalıklara veya vücuttaki organlara yönelik değiştirilebilir. Bu, VHH antikor tedavilerinin sadece daha etkili olabileceği, aynı zamanda de diğer tedavi yöntemlerinden türetilmiş olanlara kıyasla vücudunuza olan istenmeyen etkilerden (ilaçların yan etkileri) daha az miktarda mesele yaratabileceği anlamına gelir.
FluMab'den farklı olarak, VHH antikorları geniş spektrumlu hastalık kaplaması sağlar. Aslında, şu anda ölümcül koşullar karşıtı potansiyel tedaviler ve dijagnostikler olarak değerlendirilmektedir - kanser, diyabet veya hatta (in) ünlü COVID-19 gibi; bu hastalık, küresel ölçekte birçok insanı etkileyen bir salgın olmuştur. Ve son olarak, Yaohai ekibi, VHH antikorlarının ihtiyaç olan herkes için güvenli ve etkin olduğundan emin olmak için çabalıyor. Bilim adamları, VHH antikorlarının yardımıyla imkansız sayılan hastalıkları da tedavi etmeyi umuyor. Yani, bu hastalıklarla uzun süre mücadele eden milyonlarca insan için umut ışığı doğmaktadır.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sıralamasında ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. İlerlemiş tesise sahip etkin bir fabrika kurarak, güçlü R&D ve üretim yeteneklerine sahip hale geldik. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş madde üretim hattı, flakonlar ve kartuşlar için iki de doldurma ve son işlem hattı bulunmaktadir. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile Ağır Zincir Değişken Antikor (VHH) Süreç Geliştirimi arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-doldurulmuş kartuş veya şırıngeler için doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli bir şekilde sunulmasını sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptidlere dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Ağır-zincir Değişken Antikor (VHH) Süreç Geliştirme gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Bakeri extracellular ve intracellular sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma uzmanıyız. Ayrıca, bakteriyel aşılar üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek konusunda başarı kaydettik. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, sizin özgün ürünlerinizi daha hızlı pazarda mevcut hale getirmemize yardımcı olur.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO (Geliştirme ve Üretim Hizmetleri) şirketi. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar için ve Ağır Zincir Değişken Antikor (VHH) Süreç Geliştirimi kapsamında mikrobiyal aşılar ve tedavilerin üretimidir. Mikrobiyal şerit geliştirmesinden başlayarak hücre bankacılığı, yöntem ve süreç geliştirme aşamalarından klinik ve ticari üremeye kadar tüm süreçleri kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilere sahibiz; bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA süreçlerinde de onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımıza sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, Ağır Zincir Değişken Antikor (VHH) Süreç Geliştirme Mikrobiyal CDMO, düzenleyici işlerle kalite yönetimi entegre eder. Geçerli GMP standartlarına uyumlu bir kalite sistemi bulundurmakla birlikte, küresel düzenlemelerle de uyumluyuz. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiklerinden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydıklarından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilmiştir. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan sitelerdeki denetimi başarıyla geçtiğimiz için GMP kalite sistemimizi ve üretim yeri garanti altındadır. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.