Dairesel RNA, veya circRNA, farklı bir şekle sahip olan özel bir tür RNA'dır. Normal RNA doğrusal bir çizgi görünümüne sahipken, circRNA döngülüdür. CircRNAs'ın yapısı kritik importance taşır çünkü genellikle bol miktarda bulunur ve birçok önemli hücre içi süreçte yer alır. Birinci derecede, genlerimizin nasıl ifade edildiğini düzenlerler, bu da vücudumuzun büyüme desenlerinden hasta olduğumuzda nasıl tepki verdiğimizimize kadar her şeye etki edebilir. CircRNAs bilim adamları için büyük ilgi çekici; bunların daha iyi anlaşılması hastalıkların nasıl geliştiğini ortaya çıkarabilir ve yeni tedavi yaklaşımları tanımlayabilir. Ancak burada bir sorun var: circRNAs çok küçük boyutlarda olup bilim adamları tarafından incelenen örneklerde genellikle çok düşük miktarlarda bulunurlar. Bu, araştırma için yeterli circRNA toplamayı zorlaştırır.
Dönüşümli RNA (circRNA) toplamak için kesin temel kurulmadan önce, High-performance liquid chromatography (HPLC) adlı iyi kurulmuş bir yöntem kullanılmıştır. HPLC, moleküllerin fiziksel ve kimyasal özelliklerine göre çeşitli molekülleri ayırma amacıyla kullanılan esnek bir tekniktir. Bu yöntem, moleküleri boyut ve şekillerine göre ayırarak çalışır. CircRNAs çok küçük olduğundan, binlerce diğer molekül arasında kolayca kaybolabilirler. Etkili yöntemler olan boyutta ayırım kromatografisi (SEC), HPLC tekniği gibi yöntemlerle circRNAs diğer RNAlar, proteinler ve numune içinde olabilecek dışarıdan gelen atıklardan ayrılabilir. Bu ayrım, araştırmaları için circRNA izole etmeyi gerektiren bilim insanları için önemli bir adımdır.
HPLC circRNA'nın azaltılmasına yardımcı olduğunda, bilim insanları tarafından dikkatle analiz edilmelidir ki bizdeki işlevlerini anlamak için. CircRNAs, çoklu biyolojik fonksiyonlarda yer alan önemli moleküller olarak ortaya çıkmıştır, bu da çeşitli circRNA türleri ve rollerinin anlayışını çeşitli hastalıklarla ilgili olarak eleştirmek için kritik hale getirmiştir. Bilim adamları, azaltılmış circRNA'nın dizisini bilmiyor ve bunu keşfetmek için bu rollerin işlevlerini keşfetmeleri gerekecek. Bunun için, ters çevirme PCR (RT-PCR) gibi teknikleri kullanıyorlar. RT-PCR ile, bilim insanları circRNA'nın daha spesifik bir şekilde çalışabilmesi için ek kopyalar yapıyorlar. Çoğu zaman bilgilendirici olurlar, bu moleküllerin nasıl işlediklerini ve hücrelerimizde ne yaptıklarını analiz ederek circRNA dizileri hakkında bilgi sağlarlar.
Araştırmacılar elde edebildikleri tüm circRNA'yı geri kazanmak zorundadır. CircRNA'lar biyolojik örneklerde sadece küçük miktarlarda bulunur ve HPLC, bu kritik moleküllerin daha fazlasını ayırarak toplamak için faydalı olabilir. Böylece araştırmacılar deneylerleri için yeterli miktarda circRNA elde etme şansları artar ve uygulanabilir bulgular üretirler. Toplayabildikleri circRNA miktarı ne kadar fazlaysa, sağlık ve hastalıkta hangi fonksiyonları ve rolleri olduğunu o kadar daha fazla öğrenebilirler.
Karmaşık biyolojik malzemelerden circRNA çıkarmak için kullanılan yöntemler sıklıkla yüksek maliyetlidır (örneğin, süper filtreleme), uzun sürer ve kirlenmeye yatkındır. circRNA'yı kaybetmeden çıkarmak genellikle dikkatli ele almaya ve birden fazla adıma ihtiyaç duyar. İşte bu noktada HPLT gerçekten faydalıdır. HPLT yöntemleri çıkartmayı daha hızlı ve etkili bir süreç haline getirebilir. Çıkarma adımlarını azaltarak, HPLT değerli örneklerin potansiyel kaybını da en aza indirger. Bu dikkatli yöntem daha güvenilir veriler üretir ve izole edilen circRNA'nın mümkün olduğunca saf olduğundan emin olmaya yardımcı olur.
CircRNAs'nin incelenmesi oldukça zordur ve bilim insanlarının tanımlama ve ölçümde özel dikkatli olması gerektiği üzerinde yatar. Bu faktör doğrultusunda, HPLC sadece diğer kirlilikleri kaldırma açısından anahtar bir adımdır, aynı zamanda yalnızca circRNA molekülleri izole edilebilir garantisi verir ve bu da circRNA algılamanın özgüllüğünü ve hassasiyetini artırır. Bu, araştırmada daha doğru sonuçlar elde etmekte önem taşır. CircRNA'nın temizlenmesi, bilim insanlarına sonuçlarında daha fazla güvene sahip olmalarını sağlar ve çalışmalardaki hata ihtimalini azaltır.
Yaohai Bio-Pharma, HPLC tabanlı circRNA purifikasyonuna odaklanan ilk 10 biyolojik şirket arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir modern üretim tesisi inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı ile beraber şişeler ve kartuştan oluşan iki doldurma ve son hattımız mevcuttur ve önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu siringler veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlamaktadır. Tesisimiz dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyel biolojiklerde HPLC tabanlı circRNA Azaltma konusunda bir lider olup, Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilen tedavi edici ve aşılar üzerine odaklanıyoruz. Mühendislik mikrobiyal türleri, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile ticari ve klinik üretimden tüm süreçleri kapsayan modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu da en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde temin edilebileceğinden emin olmamızı sağlar. Mikrobiyal biyo-işlem alanında geniş deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemeleri aşmasına yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da destek vermekteyiz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde HPLC tabanlı circRNA arındırma hizmetidir. Özel RD çözümleri sunarak üretim hizmetleri sağlarken riski minimuma indirgemeyi de amaçlamaktayız. Recombinant alt birim aşıları, peptit hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modül üzerinde çalıştık. Ayrıca birkaç mikrobiyal ev sahibinde uzmanız:酵母胞 içi ve dışındaki (litre başına 15 gram kadar verim) bakteriyel periplazmik sıvı salgılayıcılar ve çözülebilir hücre içi dahil edici cisimler (verim litre başına 10 gram kadar). Ayrıca, bakteriyel aşı geliştirmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmede başarı gösterdik, bu da verimi artırarak maliyetleri düşürdü. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizin hızlı ve güvenilir teslimini garanti eder ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştiririz.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biri. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygun olan kalite sistemimiz bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde usta seviyesinde beceriklidirler. HPLC tabanlı circRNA Temizleme ve AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimlerine uygun izlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sunmayı ve bu gereksinimlere uygun olmayı sağlarız. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla Avrupa Birliği'nin (QP) Yetkili Kişisi tarafından yapılan yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini tamamladık.