Başlayalım biraz substratımızı alarak (bu durumda penitsilin) ve bunu bazı E. coli ile karıştırılmış bir barda yerleştirelim. Substrat, bakterilerin yemi olan maddedir. Ayrıca, substrat ekildiğinde iyi bakteri büyümeleri için özel bir sıcaklıkta tutarız. Bu, bakterilerin işlerini yapmaları için mükemmel sıcaklıktır. Bakteriler bu substratı yiyince, üretmek istediğimiz bir ürüne dönüştürürler. Negatif yüklü membran, nasıl çalışıyor? Kültürdeki küplerinizin / aglomerasyonlarının yüzmesi için biraz mantıklı gelir — çünkü tüm işi bakteri sizin için yapıyor. Sonunda, bakterilerin oluşturduğu ürünü çıkarır ve sistemden her şeyi temizleriz. Bu Yaohai Mikrobiyal Fermentasyon Üretimi bu da doğrudan kullanılmadan önce ürünün son temizlenmesine odaklanan bir purifikasyondur.
E. coli, insanlar için birçok gereksinimin üretiminde hayati bir öneme sahiptir. Bu, vücudun insülin üretmesini sağlar ve bu da diyabet hastalarının kan şekeri seviyelerini kontrol etmelerine yardımcı olabilir. E. coli, antibiyotiklerin ilaç üretiminde kullanılır; antibiyotik, bakterileri öldürür ve hasta olan insanlara kurtarıcı olmuştur. Hatta daha da iyisi, farklı ürünler üretilmesi için kolayca yetiştirilebilir ve değiştirilebilir: bu da Bilimde bitmeyen bir hediye olarak kabul edilir.
Mesela, Yaohai, E. coli fermentasyon teknolojisi konusunda ilerlemeler yapmak için araştıran ve geliştiren bilim insanları ekibidir. Bu bilim adamları, bakterilerin hangi genlere sahip olduğunu anlamak için daha ayrıntılı bir şekilde bu bakteriyi araştırıyorlar. Örneğin, bakterinin çevresini (ve yediğini) değiştirerek nasıl daha fazla ürün üretebileceğini araştırıyorlar. Bu Yaohai Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Süreci sadece yeni bir ürün oluşturmakla kalmayacak, aynı zamanda gezegenimize iyi gelen çözümler sistemlerine yol açacak kritik bir araştırmadır. Üreticiler, nasıl ferment edildiğine bağlı olarak ekolojik olarak dost ve düşük atık üreten ürünler üretimi yapabilir.
Yaohai'ye göre, ölçeklenebilir bir E. coli fermentasyon yöntemiyle bu süreç endüstrielleştirilebilir. Ve böylelikle Yaohai Mikrobiyal Fermentasyon Süreç Kalkınması , daha fazla şey üretmelerini sağlayabilir ve bunlar başka alanlarda da kullanılabilir. Örneğin ilaçlar ve gıda ürünleri veya tarımda kullanılan maddeler. Ölçeklendirme öneminin nedeni, büyük miktarda ürün üretilmesini sağlaması ve böylece çoğu insanın bu ürünlerden faydalanabilmesidir.
E. coli fermantasyonundan çıkmak için, Yaohai sitesindeki bilim adamları optimum büyüme için yüzlerce koşulu denemek istediler. Bunları, kabıktaki sıcaklık, pH ve besin seviyelerini ölçerek yapıyorlar. Bu, iyi bakterilere uygun ortamlar sağlamak için kolayca izlenebilirken, aynı zamanda başka fermantasyon teknikleriyle de deneysel çalışmalardır ki, daha büyük bir ölçekte çalışabilecekleri ve kaliteli sonuçlar verebilecekleri bir yöntem bulabilmek için bu deneyleri yapmaktadrlar.
E. coli fermantasyonu süreci biraz hafif ama aynı zamanda da sinir bozucu olabilir, fakat umursamayın çünkü Yaohai herkese en basitini yapar. Her hareketleri akışkan bir şekilde açıklar ve en karmaşık kavramları kolaylaştırır. Bunların hepsi, fermantasyon sürecinde gözlem yapmak için kullandıkları profesyonel araçlar ve teknolojidir. Örneğin, kutudaki durumu yerel olarak anlamak amacıyla sensörler ve yazılım algoritmaları kullanarak bu bilgiyi sağlarlar. Ancak iş açısından, kısa vadedeki değişikliklere uyum göstermeleri güven ve kendine güven ifade eder ve bu da son ürünün verimini artırır.
E. coli fermantasyonunun biyoteknoloji için uygulamaları şaşırtıcı derecede geniş ve ilginçtir. Bu nedenle, Yaohai'deki araştırmacılar sürekli olarak E. coli'yi yeniden kullanma ve geri dönüştürme yollarını bulurken, bakterinin dizilenmiş genomunu çeşitli faydalı ürünler veya bazılarının iyi şeyler sağlamak için kullanılmasını sağlayan şekillerde manipüle ederler. Araştırmalar bitmez ve bu yüzden çalışmalardan da kesinti olmaz.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. E. coli Fermentasyon Süreci ile uyumlu olan bir kalite yönetimi sistemine sahibiz ve küresel düzenlemelerle de uyumluyuz. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağladığımızı garanti altına alır ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumluyuz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemi ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve E. coli Fermentasyon Süreci için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Mikrobiyal şerit geliştirmeye, hücre bankacılığına, yöntem ve süreç geliştirmesine kadar klinik ve ticari üreme aşamasına kadar tüm süreçleri kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz. Bu süreçler sayesinde yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlarız. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak onlara yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde de yardımcı olmaktayız. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
E. coli Fermentasyon Süreci, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin imalatında deneyimlidir. Riski minimuma indirgerken özel RD çözümleri ve üretim çözümleri sunarız. Çeşitli teknikleri denedik, örneğin yeniden yapılanmış hücre altı birimleri (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi aşılar. Yeast dışsal ve içsel sekrezyonu (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür proteinler ve inklüzyon cisimleri (litre başına 10g'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermentasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandır. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eder ve ürünlerinizi daha hızlı piyasaya çıkarırız.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. İlerlemiş tesisler kurmusuz ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahipız. GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı da vial'lar, kartrijler ve önceden dolu iğneler için mevcut. Fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Doldurma hacmi 1ml'den E. coli Fermantasyon Süreci'ne kadar değişmektedir. Ön-dolu şırıngalar veya kartrijler 1-3ml'e denk olarak doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sunumunu garanti altına almaktadır. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.