LNP Kapsüllendiği Yöntemler Arasındaki Fark

• 

  LNP Kapsülasyonunun Etkinliğini Maksimize Etme

  İkinci olarak, Yaohai, ilacı koruyucu tabakaya sıkıca yapışır hale getiren özel bir süreç geliştirdi. Bu, ilacın hücrelere ulaşana kadar koruyucu tabakanın bağlı kalmasını sağlar. Bu durum, okula ulaşana kadar sırt çantasını yanınızda tutmak gibi. Bu yakın ilişki, ilacın gereken zamana kadar her zaman güvende olduğundan emin olur.

• 

  LNP Kapsülasyon Teknikleri Arkasındaki Bilim

  Başka bir yöntem, ses dalgalarını kullanan ve sonikasyon olarak bilinen süreç. Sonikasyon, koruyucu kabuk ve ilacı çok yüksek perdeye sahip ses dalgaları kullanarak karıştırır. Bu, ilacın koruyucu tabakanın üzerinde eşit şekilde dağıldığından emin olur ve güçlü bir tutkal sağlar. Tenceredeki bir çorba kasisini iyi karıştırmak gibi bir şeydir.

• 

  Tıpta LNP Kapsülasyonunun Geleceği Üzerine Düşünce

  Yaohai, LNP kapsülleme işlemini daha da iyileştirmek istiyor. Koruyucu katmanı daha güçlü hale getirmek ve ilacı bu katmana daha iyi birleştirebilmek için yeni ve gelişmiş yöntemler geliştirmek istiyorlar. Bu sürekli iyileştirme süreci, hastalara yönelik daha etkili tedavilere yol açabileceği için önemlidir.

Why choose Yaohai LNP Kapsüllendiği Yöntemler Arasındaki Fark?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler ve enzimler, plazmit DNA ve çeşitli mRNAs da bulunur. Ayrıca farklı mikroorganizmalarla uzmanlaşmış bulunmaktayız, LNP kapsülleme yöntemlerinde intrasellüler ve ekstrasellüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve intrasellüler çözünür bakteri ve inklüzyon vücutları (en fazla 10g/L verim) gibi konularda. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini düşürmek konusunda uzmanız. Zamanında ve üst düzey proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara çıkarmamızı sağlıyor.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme endüstrisinde en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. İleri teknolojiye sahip tesislerle donatılmış verimli bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, ayrıca flakonlar ve kartrijler için iki de doldurma ve son montaj hattı bulunuyor. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile LNP kapsülleme yöntemleri arasındaki farklılıklara göre değişiyor. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar. Ön-doldurulmuş kartrij veya şırıngeler için doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml aralığında. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli sağlanması sağlanmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde LNP kapsüleme yöntemleri farkında bir lider olarak Jiangsu'da bulunur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilen tedavi ve aşılar üzerine odaklanıyoruz. Mühendislik mikrobiyal türlerinden, hücre bankacılığına, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretim aşamasına kadar tüm süreci kapsayan modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz. Bu sayede en ileri çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlayabiliriz. Mikrobiyal biyo-işlem alanlarında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerle başa çıkmalarını destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili yardımlarda bulunuyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde yanıt verebilir ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliriz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren birinci 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve LNP Kapsülleme Yöntemleri Farkı gereksinimlerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve üst düzey ürün kalitesi sağlarız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

• Hücre-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme
• CircRNA-LNP Kaplama Protokolü
• Lisanslı Aşıda Lipid Nanopartikül (LNP)
• Mikroakış Karışımı ile LNP Kapsülleme
• MRNA-LNP Kapsülleme Protokolü
• SaRNA-LNP Kapson Protokolü
• Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.