Merhaba, genç okuyucular! mRNA Plazmid Üretimi bugün öğrenmeye başlayacağımız konu en sıcak ve en ilginç konulardan biri. Bu konu özel öneme sahiptir çünkü bilim insanlarına genleri manipüle etme yeteneği veriyor.
Ne dir CRISPRCas9 Protein Üretimi ? Bilim adamları, canlı organizmaların genlerini değiştirmek veya düzenlemek için kullandıkları bir teknolojidir. Basitçe ifade edilirse, genler vücudunuzun nasıl büyüdüğünü, geliştiğini ve nasıl çalıştığını açıklayan küçük programlar gibidir. Bu da çok, çok önemli çünkü gözlerimizin renginden başlayarak virüse karşı nasıl tepki verdiğimize kadar her şeyi belirler. Eğer DNA kesip yerine başka bir DNA koyarsak, hücrelerimizdeki genetik malzeme CRISPRCas9 mRNA ile çalışır. CRISPR, Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Yönlendirilmiş Düzenli Aralıklı Kısa Palinfromik Tekrarlar) kısaltmasıdır. Yani bilim adamlarının tam olarak değiştirmek istedikleri DNA'nın hangi kısımlarına odaklanabilecekleri için uzun ve bilimsel bir isim verildi. mRNA: mesajcı RNA, hücrelerimizin proteinler üretmesine yardımcı olan bir tür RNA'dır. Proteinler vücudumuzda kasları inşa etmek ve ciltlerle savaşmak gibi birçok görevi yerine getiren önemli unsurlardır.
Tamam, peki neden Interleukin mRNA Bu teknoloji, bilim adamlarının gen seviyesinde çok hassas değişiklikler yapmasını sağlar. Hassasiyet, çünkü bilim insanları düzenlemelerinde çok doğru olabilirken en kötü yan etkiler veya sorunlar ortadan kalkar. Özellikle canlı maddelerle çalışıyorlar, bitkiler ve hayvanlar(!): biz her şeyin sağlıklı kalmasını istiyoruz!
AAV Plazmid Üretimi birçok ilginç şey yapabilir! Örneğin, aslında genlerimizdeki hatalar nedeniyle ortaya çıkan "genetik hastalıklar" tedavisinde faydalı olacaktır. Bu hastalıkların örnekleri, siklikli anemi, Huntington hastalığı ve sistik fibrozis dir. Pek iyi olmayan bu bazı önemli sağlık sorunları bir kişinin ölümüne neden olabilir. Bilim adamları bu hastalıklara neden olan genetik hataları düzeltmek için CRISPRCas9 mRNA kullanabilir. Bu teknoloji sadece insanları iyileştirmek için değil, aynı zamanda bilim adamlarının daha düşük kaliteli tohumlar ve hayvanlar ürettikleri için de kullanılabilir. Çiftçiler daha dayanıklı ürünler yetiştirebilir veya daha dayanıklı hayvanlar besleyebilir. Çünkü CRISPRCas9 mRNA'yı kullandığımızda, su ihtiyacını azaltmış bitkiler yetiştirme veya salgınlara karşı dirençli bitkiler yetiştirmek gibi çevreyi koruma imkanına sahibiz.
Şimdi, CRISPRCas9 mRNA'nın hastalıkları nasıl yenildiğini daha fazla tartışabiliriz. Bu da ana avantajıdır ve neden bu kadar güçlü bir araçtır — temel olarak, RNAi ile belirli genetik sorunların kök nedenini hedefleyebiliriz. Her hastalık en azından bir kök nedenine bağlıdır ve genellikle bu kök neden, DNA'daki bir mutasyondur. Bilim insanları bu teknolojiyi kullanarak DNA'da kesin değişiklikler yapabilirler. Bu onlara hasta olmaya neden olan eksiklikleri tamir etme ve vücutlarımızın daha iyi çalışmasını sağlama şansı verir. Ve eğer kırık bir oyuncuğu tamir edebilseydiniz? Peki ya bilim insanlarının CRISPRCas9 mRNA ile yaptığı şey... Onlar aslında genetik ‘oyuncuklarımızı’ tamir ediyor!
CRISPRCas9 mRNA birçok avantaja sahiptir, örneğin çok hassas olduğundan aynı hastalıklara sahip olan hastaların hepsi kurtarılabilir. Ancak, bilim insanları için zorluklar da taşımıyor. Değiştirilen genler aynı zamanda beklenmedik yan etkilere neden olamayacak şekilde güvenli olmalıdır. Daha öncekini daha önemli buluyorum, çünkü negatif reaksiyonlara neden olmak yerine iyileştirmeye katkıda bulunmak istiyoruz. Ama bilim adamları hala CRISPRCas9 mRNA'yı hücrelerimize teslim etmek için yöntemler geliştirmek zorunda. Temelde doğru posta kutusuna teslim etmek. Ayrıca, araştırmacılar yazdı ki, bir kez hücrelerin içine girdikten sonra nasıl davrandığını kontrol etmeleri gerekiyor, böylece niyet ettikleri gibi çalışır.
CRISPRCas9 mRNA, mikroorganizmalarından türetilen biyolojik ürünlerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimum tutarken özel R&D ve üretim çözümleri sunuyoruz. Recombinant hücre altı birimleri aşılardan (dahil olmak üzere peptitler), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokine gibi çeşitli tekniklerle deney yapmış bulunmaktayız. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve dahil edici vücutlar (litre başına 10g kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca bakteriyel aşılara yönelik BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmak konusunda uzmandırız. Etkili bir teknoloji ekibimizle projelerinizi zamanında ve kaliteli şekilde tamamlıyoruz ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştiriyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve CRISPRCas9 mRNA'yı entegre eden bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Çevre içi GMP standartlarına ve küresel düzenleyici gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı ve Avrupa Birliği EMA'nın kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) gelen Bir Yetkili Kişinin (Qualified Person) GMP sürecimizi ve üretim tesisimlinkontrolünü gerçekleştirdiği yerinde bir denetimden başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de başarıyla geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, CRISPRCas9 mRNA'nin en iyi 10 üreticisinden biri olarak, mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Modern tesisler ve güçlü R&D imalat yetenekleriyle donatılmışız. GMP standartlarına uygun mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için beş madde üretim hattı ile flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır; önceden dolu kartuş veya iğne doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyolojik CDMO alanında öncü bir firma. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobilimsel olarak üretilen CRISPRCas9 mRNA ve aşılar. Devlet-of-the-art RD platformlarına ve üretim yöntemlerine sahip olup, bu süreç mikrobiyal ırk oluşturmaktan hücre bankacılığına, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretim ve en son teknoloji çözümlerinin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsar. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynaklar kullanılarak biyoişlemde geniş bilgi edinmiş bulunmaktayız. Küresel düzeyde 200'den fazla proje başarıyla tamamlamış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olmuşuzdur. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunuyoruz.