Kanama anestezi, kanımızın nasıl örtüldüğüne etki eden nadir bir hastalık türüdür. Bu, hemofili olan bireylerin eklemlerde ağrı ve iç kanamalar gibi ciddi zorluklar yaşayabileceğini ifade eder. Onların aşırı kanamayı önlemek için adını verdiğimiz özel tedbirler olan pıhtılaşma ajanlarını alması gerekir. Bu tedaviler oldukça etkilise de, aynı zamanda oldukça maliyetli olabilirler. Ayrıca zararlı olma potansiyellerine sahiptir; örneğin enfeksiyonlar ve diğer sorunlar. Dolayısıyla uzmanlar, hemofili olan insanlara yardımcı olmak için yeni yaklaşımlar arıyor. Gen terapisi ve VHHs olarak bilinen özel proteinler, iki yeni seçeneğe örnek teşkil eder. Bu proteinler, kanımızın daha iyi pıhtılaşmasını sağlar. Yaohai, parlak bilim adamlarıyla dolu bir ülke, bu anti-vWF VHHs'leri geliştirmek için gün geçmez.
Bu kavram, hemofili olan insanlar için önemli bir katkı sağlayabilir. Anti-vWF VHH'ler, bir laboratuvarda tasarlanmış firmalar içindir. Bu proteinler, vWF'ye bağlanabilir ve onun sorun yaratmasını engelleyebilirken, aynı zamanda vücudun kötü tepki vermesini önleyebilir. VHH'ler ise geleneksel antikorlara göre daha küçük ve üretimi daha kolay olabilir. Dolayısıyla, 3-Değerli VHH Üretimi tedavi için daha iyi bir seçenek olabilir.
Yaohai'nin bilim insanları, diğer kan akış engelleme bileşenlerini etkilemeden, vWF'nin işlevini özel olarak engellemek için çeşitli yaklaşımlar kullanarak anti-vWF VHH'ler oluşturuyorlar. Üçlü-spesifik VHH Üretimi bunu bazen benzersiz insansallaştırılmış bir vWF'i süngerlere sağlayarak yapıyorlar. Daha sonra bu, süngerlerin kanından toplanır. Süngerler, belirli hedefler için harika çalışan bazı VHH'leri olan dikkat çekici canlılardır. Bu, bilim insanlarının VHH'leri topladıklarında, onları daha etkili hale getirmek için ayarlayabileceklerini anlamına gelir.
Bilim insanları başka bir yöntem olan faj sergileme kütüphaneleri kullandılar. Böylece VHH'ler küçük virüsler olan bakteriofajlara bağlı bir kütüphaneye sahip oldular. Bu yolla, bilim insanları vWF'nin belirli bölgelerine bağlanan VHH'leri seçebiliyorlar. Bunların izole edilmesi ve karakterize edilmesi ardından yapılır. Anti-HER2 VHH Üretimi , ardından ilaçlar güvenli ve etkili olup olmadıkları değerlendirilir. Yaohai ekibi, hemofilik hayvan modellerinde aktivitelerini değerlendirmek için başka araşturma grupları ve şirketleriyle çalışarak ek VHH'ler tanımlamakta da bulunmaktadır. Bu işbirliği, araştırma derinliğini artırmak için çok önemlidir.
Son bir çalışmadaki bilim adamları, en güçlü anti-vWF VHH'lerden birini tespit ettiler ve bunu VHH-33 olarak adlandırdılar. VHH-33, vWF'nin plalet aglomerasyonuna neden olduğu bu süreci etkili bir şekilde engelleyebilir. Hem laboratuvarda hem de A hemofili olan farelerde, göreceli olarak güvenli iken kan katıtlarını dağıtmada yardımcı oldu - bu da terapi testlerinde umut verici bir başarıya en yakın durum sayılabilir. Gerçekten de, VHH-33'nün vWF'yı nasıl durdurduğunu ve ilgili sorunları nasıl önlediğini anlamak için araştırmacılar VHH-33'ü daha yakından incelediler.
Dünyanın diğer bölgelerinde bu alanda harika çalışmalar yapan diğer araştırma takımları da bulunmaktadır. Örneğin, Almanya'daki bir takım, önemli bir parçayı tanıyabilen fare modeli oluşturdu ile ilgili Bispecific VHH Üretimi c t ben o n (ki bu plaletlere bağlanması için çok önemlidir) [21]. Oluşturdukları VHH'lerden biri olan L318, tavşanlarda başka sorunlara neden olmadan vWF'nin kontrolden çıkmasını önlemede özellikle iyi performans gösterdi.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygundur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Anti-vWF VHH Üretimi ve AB EMA gereksinimleriyle uyumlu olmaya dikkat ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimleri de karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Nitelikli Bir Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi incelenmesi amacıyla yapılan kişisel bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilkkurtezleme denetimlerini tamamladık.
Anti-vWF VHH Üretim, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan ilk 10 biyoteknoloji şirketi arasında yer almaktadır. Modern bir tesis inşa etmiş ve güçlü R&D yetenekleri ile modern üretim tesisleri geliştirmişizdir. GMP standartlarına uygun mikrobiyolojik fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı ile beraber, flakonlar ve kartuşlar için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Ayrıca önceden dolu iğne ürünlerinde de bulunmaktayız. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Flakon doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngeler ve kartuş doldurma belirtimleri 1-3ml aralığında kaplamaktadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünlerin ve klinik örneklerin sabit bir şekilde sunulmasını garanti altına almaktadır. Fabrikamız, dünya genelinde sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO (Geliştirme ve Üretim Hizmetleri) şirketi. Ana odak alanımız, Anti-vWF VHH üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmek olmuştur. Devlet-of-the-art RD platformları ve üretim teknolojilerine sahip olmamız, mikrobiyal ştatların geliştirilmesinden başlayarak hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. Başarıyla 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimize ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kurallar ve düzenlemelerle ilgili rehberlik ettik. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Özelleştirilmiş R&D hizmetleri ve üretim çözümleri sunarken, herhangi bir risk olmamasını sağlarız. Subunit temelli rekombinant aşılar, Anti-vWF VHH Üretimi, sitokinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallar üzerinde çalıştık. Saccharomyces cerevisiae gibi fermente edilebilir mikroorganizmaların intrasellüler ve ekstrasellüler sekreasyonunda (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intrasellüler çözünür ve inklüzyon vucudu (verim en fazla 10g/L) uzmanlarıyız. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformunu da geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmekle ilgili bir geçmişe sahibiz ki bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibi ile, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti altına alır ve ürünlerinizle pazarda daha hızlı yer almanızı sağlarız.