Tıbbi amaçlar için ADA üretimi karmaşık süreci
Diğer yandan, ADA tabanlı ilaç üretimi zor ve karmaşık bir süreçtir. Bu, bilim adamları için onaylamak üzere birçok adımı içeren uzun ve yorucu bir işlemdir. Aşama 1: ADA üreten özel hücrelerin infüzyonu. Bilim adamları bu hücreleri kan veya kemik iliği (kemiklerin içindeki yumuşak bir doku) aracılığıyla bir insan bağışçısından toplayabilir. Hücre biyologları gibi toplamalar, ilgili hücreleri gözetleme olanağı olan kaplarda büyütmeye ihtiyaç duyarlar. Bu gerçekten çok zaman alan bir adım ve kesinlikle mükemmel bir şekilde yapılmalıdır, aksi takdirde hücreler çok yumuşayabilir veya kaybedilebilir.
Ayrıca — tıbbi kalite bir ADA geliştirmek için de yapılabilir, birçok kural ve düzenlemenin nedeni, FDA'nın belirli ilaçları tıbbi amaçlar için ne zaman üretebileceklerini ilgili düzenlemelerle sınırlandırmasıdır. Bu, üretilen ADA'nın temiz, güvenli ve herhangi bir sorun çıkarmamasını sağlamak amacıyla yapılmaktadır. İlk adım, ADA üretimi aşamasına yaklaştığımızda hücrelerin sağlığını doğrulamak ve bu hücrelerin bozuk yabancı maddeler (veya tohumlar) beslemiyor olmalarıdır. Geliştirildikten sonra, ADA'nın güvenliği test edilmelidir. Dolayısıyla, testler zaman alıcıdır ve kalite açısından birçok kez kontrol edilmelidir. Ancak bu, tedavi amaçlı ilaçlar için geçerlidir ve bir ilaçın sağlık otoritelerinin dünya genelinde belirlediği standartlara uygun üretken bir ilac olarak kabul edilmesi gerektiğinde gereklidir ve ADA ile ilgili kurallar da sıkıdır.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
