การควบคุมคุณภาพ mRNA

• 

  ตัวละครหลักในการควบคุมคุณภาพ mRNA

  มีโปรตีนหลายชนิดที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมคุณภาพ mRNA โดยแต่ละชนิดมีหน้าที่เฉพาะเจาะจง เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของ Yaohai ที่เรียกว่า การผลิตคอลลาเจนชนิดที่สามแบบรีคอมไบแนท เอ็กโซนิวเคลียสเป็นกลุ่มโปรตีนที่สำคัญในกระบวนการเหล่านี้ โปรตีนเหล่านี้รับผิดชอบในการย่อยหรือทำลาย mRNA ที่ไม่เหมาะสมสำหรับการสังเคราะห์โปรตีน ในฐานะผู้ตรวจสอบคุณภาพพวกมันจะช่วยให้มีแต่มRNA คุณภาพสูงสุดเท่านั้นที่ถูกเก็บไว้ หนึ่งในนั้นคือ RNA binding proteins โปรตีนเหล่านี้ช่วยบอกเซลล์ว่า mRNA ใดสามารถใช้สร้างโปรตีนได้ และ mRNA ใดอาจไม่สามารถใช้งานได้

• 

  บทบาทของไรโบโซมในการตรวจสอบคุณภาพของ mRNA

  ไรโบโซมเป็นเครื่องจักรในเซลล์ หรือหุ่นยนต์ คล้ายกับ สารพื้นฐานเซลล์จุลชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ จากยาโอไฮ พวกมันมีหน้าที่ทำงานหนักและประกอบกรดอะมิโนเข้าด้วยกันเพื่อสร้างโปรตีน อย่างไรก็ตาม ไรโบโซมยังมีหน้าที่อีกอย่างหนึ่งคือ การตรวจสอบคุณภาพของ mRNA หาก mRNA ไม่ตรงกับประเภทของโปรตีนที่มันสามารถสร้างได้ ไรโบโซมอาจหยุดทำงานหรือแยกตัวออกจาก mRNA นอกจากนี้ การหยุดของไรโบโซมจะทำให้เกิดการหยุดพักที่ยาวนานขึ้น ซึ่งเรียกว่า ribosome stalling ซึ่งใช้ควบคุมการผลิตโปรตีน เป็นวิธีหลักที่เซลล์ใช้ตรวจสอบคุณภาพของ mRNA ก่อนที่จะแปลงมันเป็นโปรตีน

• 

  ผลกระทบต่อการเกิดโรค

  ความผิดปกติในพยาธิวิทยาของการควบคุมคุณภาพ mRNA สามารถนำไปสู่โรคหลายชนิด เช่นเดียวกับของ Yaohai การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP มีโรคหลายชนิดที่เกี่ยวข้องกับความบกพร่องในการควบคุมคุณภาพของ mRNA ในลักษณะนี้ โรคมะเร็งบางชนิด เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาวบางประเภท มีความเชื่อมโยงกับการกลายพันธุ์หรือการเปลี่ยนแปลงของโปรตีนควบคุมคุณภาพ mRNA นอกจากนี้ ปัญหาเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพ mRNA ยังเกี่ยวข้องกับโรคอื่น ๆ เช่น โรคทางระบบประสาทเสื่อม เช่น โรคอัลไซเมอร์ การรู้จักกระบวนการควบคุมคุณภาพ mRNA อย่างละเอียดเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการพัฒนาการรักษาสำหรับโรคเหล่านี้และโรคอื่น ๆ อีกมากมาย

Why choose Yaohai การควบคุมคุณภาพ mRNA?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหǎй ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้และมีผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการควบคุมคุณภาพ mRNA ยาหǎย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบบริหารจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบบริหารจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภาพจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นไปที่การพัฒนาบำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์ที่เหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการคุณภาพ mRNA เราเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โดยเราได้ดำเนินโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถปรับตัวตามความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจาก mRNA Quality Control เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยยังคงรับประกันว่าไม่มีความเสี่ยง นอกจากนี้เรายังมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยที่ผ่านการรวมพันธุกรรม เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟกเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นไปที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับรองการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตควบคุมคุณภาพ mRNA ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวด 2 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดของการหมักแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุแตกต่างกันตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml เข็มหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุในปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันความพร้อมใช้งานของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีเสถียรภาพ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปยังต่างประเทศได้ทันที

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม