ก่อนอื่น มาเริ่มกันที่ mRNA กันเถอะ mRNA เป็นคำย่อของ messenger ribonucleic acid ฟังดูซับซ้อน แต่มันเป็นผู้ช่วยพิเศษในเซลล์ของเรา mRNA เป็นตัวกลางที่นำข้อมูลสำคัญจาก DNA ไปยังส่วนต่าง ๆ ของเซลล์ นอกจากเซลล์เอง DNA: แบบแปลนสำหรับร่างกายของเรา มันมีคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับการควบคุมการทำงานของเซลล์ของเรา และ mRNA นี้จะนำข้อมูลนี้ไปยังตำแหน่งที่เซลล์ผลิตโปรตีน
ต่อไปเราจะมาพูดถึงพลาสมิด พลาสมิดเป็นโมเลกุล DNA นอกโครโมโซม (DNA หลักในเซลล์ของเรา) ที่มีขนาดเล็ก รูปวงกลม มีสองสาย และอยู่นอกโครโมโซม โดยพบได้ตามธรรมชาติในแบคทีเรียจำนวนมาก นอกจากนี้ยังพบในผลิตภัณฑ์ของยาหาย เช่น การผลิตคอลลาเจนชนิดที่สามแบบรีคอมไบแนท . พลาสมิดเหมือนกับบัตรสูตรอาหารเล็กๆ นักชีวเทคโนโลยีมักใช้สิ่งเหล่านี้สำหรับการผลิตโปรตีน ส่วนประกอบของ DNA เหล่านี้เรียกว่าพลาสมิด และเราสามารถใส่ชิ้นส่วน DNA พิเศษลงในเซลล์ต่างๆ เพื่อรวมสูตรที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการผลิตโปรตีนของเรา บางชนิดสามารถสร้างโปรตีนที่ไม่มีอยู่ในธรรมชาติ
การออกแบบสำหรับลำดับพลาสมิด mRNA นี้คืออะไร? การสร้างพลาสมิดที่มีคำแนะนำในการผลิตโปรตีนชนิดหนึ่ง โดยเขียนในลำดับของเบส หรืออักษรที่ประกอบเป็นสิ่งที่เรียกว่าโมเลกุล mRNA ลองนึกภาพการเขียนสูตรอาหารทีละขั้นตอน — นั่นคือสิ่งที่คุณกำลังทำเมื่อเขียนคำแนะนำในการผลิตโปรตีน
นักวิทยาศาสตร์จะต้องปรับแต่งการออกแบบของลำดับพลาสมิด mRNA เพื่อให้ได้ปริมาณโปรตีนที่เพียงพอ เช่นเดียวกับ การพัฒนากระบวนการหมักของจุลินทรีย์ โดย Yaohai. สิ่งนี้สามารถทำได้โดยการเลือกโปรไมเตอร์ที่แข็งแรง โปรไมเตอร์: ประเภทของ DNA ที่ทำงานเหมือนสวิตช์ 'เปิด' ในเซลล์ ซึ่งเป็นจุดที่ส่งสัญญาณให้เซลล์เริ่มสร้างโปรตีน นักวิทยาศาสตร์สามารถทำเช่นนี้โดยการเลือกโปรไมเตอร์ที่ทรงพลังเพื่อช่วยให้เซลล์ผลิตโปรตีนชนิดนี้มากขึ้น
การปรับเปลี่ยนเล็กน้อยที่คุณสามารถทำในดีไซน์เกี่ยวข้องกับโคดอน เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ของยาหайที่เรียกว่า กระบวนการกำจัด DNA ของเซลล์โฮสต์ยีสต์ โคดอนประกอบด้วยลำดับเบสสามตัวใน mRNA ซึ่งสั่งให้เซลล์สร้างกรดอะมิโนชนิดใดลงในสายโปรตีนที่กำลังถูกสร้าง เซลล์สามารถสร้างโปรตีนจากบางโคดอนได้ดีกว่าอันอื่น ดังนั้นนักวิทยาศาสตร์สามารถเลือกใช้โคดอนที่รู้ว่าทำงานได้ดี เพื่อให้มั่นใจว่าโปรตีนของพวกเขาจะถูกสร้างออกมาในปริมาณที่มากขึ้น
ในระดับการแสดงออก: เมื่อนักวิทยาศาสตร์ต้องการโปรตีนจำนวนมาก พวกเขาอาจใช้พรอมอเตอร์ที่แรงกว่าเพื่อช่วยในการผลิตมากขึ้น เช่นเดียวกับ วัตถุดิบคอลลาเจน III ขายส่ง ที่พัฒนาโดย Yaohai อย่างไรก็ตาม หากพวกเขาต้องการโปรตีนในปริมาณเล็กน้อย พวกเขาอาจเลือกพรอมอเตอร์ที่อ่อนกว่า เราให้ลูกค้าเลือกขนาดแพ็คหลายแบบเพื่อให้พวกเขาซื้อในปริมาณที่เหมาะสมสำหรับงานของพวกเขา
ปัญหากับเซลล์โฮสต์: ในบางกรณี โปรตีนอาจไม่ถูกสร้างขึ้นในปริมาณที่เพียงพอจากเซลล์ที่คาดว่าจะเป็นแหล่งกำเนิด เช่นเดียวกับของยาหัย GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH เซลล์จำเป็นต้องถูกเลือกและกระบวนการจะต้องได้รับการปรับแต่งให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการแสดงออกของโปรตีนโดยนักวิทยาศาสตร์ มันเหมือนกับการทำให้แน่ใจว่าคุณมีส่วนผสมและอุปกรณ์ที่เหมาะสมสำหรับการทำเค้ก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์, ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียวและเอนไซม์, พลาสมิด DNA และ mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การออกแบบลำดับ mRNA และพลาสมิด การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และรวมอยู่ใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เราได้ทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านการออกแบบลำดับพลาสมิด mRNA ของชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราได้พัฒนาเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์จำนวนมากในด้านการประมวลผลชีวภาพจุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังสนับสนุนลูกค้าในการเอาชนะกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO แบบกำหนดเองด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
mRNA Plasmid Sequence Design เป็นหนึ่งใน 10 CDMO ชีวภาพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบไว้ในกระบวนการ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตการออกแบบลำดับพลาสมิด mRNA เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ยา 5 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาอีก 2 สาย รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องมือหมักที่มีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนกระบอกฉีดหรือหลอดบรรจุสามารถบรรจุได้ในปริมาณเทียบเท่า 1-3ml การดำเนินงานตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่ามีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่เสถียรอยู่เสมอ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตจากโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ