ด้วยเหตุนั้น คุณเคยคิดไหมว่ายาที่ปลอดภัยและดีต่อสุขภาพถูกสร้างขึ้นอย่างไร? การผลิตยาเป็นเรื่องยากมากที่จะทำให้ถูกต้อง สิ่งที่ Complexa ได้ทำนั้นยากยิ่งกว่าหลายเท่า การทำให้ถูกต้องต้องใช้ขั้นตอนมากมายและการวางแผนอย่างรอบคอบ ซึ่งเรียกว่า CMC เป็นองค์ประกอบสำคัญของกระบวนการนี้ หมวดหมู่ C (CMC = เคมี การผลิต และการควบคุม) - พิจารณาถึงวิธีการที่พวกมันถูกผลิตและทดสอบ ก่อนที่ใครจะสามารถใช้ยาได้ จำเป็นต้องแน่ใจว่ายานั้นทำงานได้ดีและปลอดภัยสำหรับมนุษย์ ก่อนที่เราจะพูดถึงความสำคัญของ CMC เราควรทำความเข้าใจก่อนว่าอะไรจำเป็นในการนำยาจากจุดเริ่มต้นของการพัฒนายาไปจนถึงจุดที่สามารถสั่งจ่ายได้ แน่นอนว่านักวิทยาศาสตร์ต้องเข้าใจว่ายาชนิดใหม่ทำงานอย่างไรและเตรียมมันอย่างไร พวกเขาต้องรู้เกี่ยวกับยาที่ว่ามันจะทำงานในคนโดยไม่ทำอันตราย CMC มีความสำคัญเพราะมันช่วยให้มั่นใจว่าชีวเวชภัณฑ์นั้นปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และคงที่ในทุกครั้งที่มีการจัดหาใหม่ การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต กรมสุขภาพกล่าวว่าสภาพการทำงานในโกดังเหล่านี้ไม่สะอาดและไม่ปลอดภัย แต่ผู้ดำเนินการคลินิกโต้แย้งว่าประสิทธิภาพของพวกเขาเองสำคัญที่สุด เพราะเป็นสิ่งที่รับประกันการเข้าถึงยาประจำสำหรับผู้ป่วย
CMC เป็นวิทยาศาสตร์ที่สำคัญที่สุด ซึ่งเป็นขั้นตอนการควบคุมคุณภาพอย่างครอบคลุม โดยที่นักวิทยาศาสตร์ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นที่ใช้ในยาต้องบริสุทธิ์ อื่น ๆ พวกเขาจำเป็นต้องตรวจสอบและเก็บตัวอย่างของแต่ละส่วนผสมก่อนที่จะอนุญาตให้ใช้งาน นอกจากนี้พวกเขายังต้องศึกษาผลกระทบต่อร่างกายมนุษย์ ซึ่งทำในห้องปฏิบัติการโดยการทดลอง เช่น เมื่อนักวิทยาศาสตร์ศึกษาว่ายาตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงของสภาพแวดล้อมอย่างไร โดยอุณหภูมิและความสว่างเป็นปัจจัยหลัก นี้ วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA เพื่อดูว่ายาทำอะไรหรือทำงานได้ดีแค่ไหน และว่ามันจะปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยหรือไม่
CMC มักถูกใช้ในกระบวนการผลิตยา โดยย่อมาจากเคมี การผลิต และการควบคุม ซึ่งรวมถึงความเสถียร - เวลากี่นาทีจากเวลาผลิตที่ยาสามารถใช้ได้ ซึ่งนักวิทยาศาสตร์ต้องตรวจสอบ แต่หลังจากนั้นพวกเขายังทดลองกับสัตว์เพื่อดูว่าปลอดภัยสำหรับเราแค่ไหน การผลิต GLP-1 Analog เหตุผลเดียวที่ทำวิจัยกับสัตว์คือเพื่อหาผลเสียก่อนการใช้ในมนุษย์ การทดสอบประเภทนี้จำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่ายาทำงานได้และปลอดภัยสำหรับคนทุกน้ำหนักและสรีระ
CMC เป็นส่วนหนึ่งที่เชื่อมโยงกับแนวคิดใหญ่กว่าในการผลิตยา — การพัฒนายาตั้งแต่ต้นจนจบ ยาชนิดใหม่เป็นสิ่งที่มีต้นทุนสูงมากในการผลิต และนักวิทยาศาสตร์มีแนวคิดเกี่ยวกับยาใหม่ที่พวกเขาต้องการผลิตอย่างปลอดภัย และนี่หมายถึงการทำให้ได้ปริมาณมากเพียงพอที่จะ การผลิต GLP-1 Agonist ให้คนจำนวนมากสามารถใช้ได้ พวกเขาต้องมั่นใจว่าแต่ละชุดของยาจะมีคุณภาพและความเข้มข้นเท่ากัน นี่คือสิ่งที่ทำให้ CMC มีประโยชน์อย่างมาก เพราะมันมีกฎระเบียบและข้อกำหนดที่ช่วยจัดการความสม่ำเสมอได้ดี
การพัฒนายาเป็นเรื่องซับซ้อนมาก และมิติหนึ่งของมันคือ CMC หนึ่งในประเด็นสำคัญคือวิธีที่ยาจะถูกใช้งาน (โดยเม็ดยา ของเหลว หรือฉีด) และประเภทของการบรรจุภัณฑ์ที่จำเป็นเพื่อปกป้องยา พวกเขา การผลิต GLP-1 Fragment ต้องการให้แน่ใจด้วยว่ายาสามารถเข้าถึงได้สำหรับทุกคนและผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาได้