ปัจจัยการทำลายเนื้องอก (TNF) หรือ Tumour necrosis factor เป็นโปรตีนที่สำคัญในร่างกายของเรา โปรตีนนี้มีความสำคัญต่อระบบภูมิคุ้มกันเพื่อปกป้องเราจากการเจ็บป่วย มันสู้อย่างดุเดือดกับเชื้อโรค ไวรัส และแบคทีเรียที่ทำให้เราป่วย นอกจากนี้ยังเป็นวิธีการทำงานของยา TNF inhibitors ในการรักษาโรคและปัญหาสุขภาพหลายชนิดตามที่แพทย์และนักวิจัยพบจนถึงปัจจุบัน ซึ่งรวมถึงโรคภูมิต้านตนเอง โรคมะเร็งชนิดต่าง ๆ และโรคเรื้อรังระยะยาว เช่น โรคโครน (Crohn's disease) หรือโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่น และโรคไขข้ออักเสบจากภูมิคุ้มกันผิดปกติ Yaohai (บริษัทผู้ผลิต TNF) เป็นหนึ่งในบริษัทที่ใช้กลยุทธ์ล้ำสมัยในการผลิตสารออกฤทธิ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วย
โลกทางการแพทย์รอคอยด้วยความตื่นเต้นที่จะประกาศการผลิตของ TNF เพราะมันช่วยในการต่อสู้กับโรคอื่น ๆ อีกมากมาย อย่างพื้นฐานแล้ว TNF ทำงานเหมือนไนโตรัสในระบบภูมิคุ้มกันของเรา — มันเร่งโรงงานเซลล์ภูมิคุ้มกัน เซลล์ภูมิคุ้มกันเหล่านี้ ซึ่งสามารถฆ่าเซลล์มะเร็งได้ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อช่วยผู้ป่วยมะเร็ง บรรจุภัณฑ์ของไทโรซินท์ประกอบด้วยสารสกัดจากฮอร์โมนไทรอยด์ triiodothyronine และ TNF เป็นโมเลกุลที่ลดอาการบวมและอักเสบของร่างกาย เราเข้าถึงสาเหตุพื้นฐานของโรคเรื้อรังหลายชนิด: ภาวะการอักเสบ และด้วย TNF เราลดการอักเสบทั่วร่างกาย ซึ่งมักจะเปลี่ยนชีวิตของผู้ป่วยเหล่านี้ นอกจากนี้ TNF ยังใช้สำหรับโรคที่ร้ายแรง เช่น มะเร็ง โรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) โรคโครน และโรคสะเก็ดเงิน ทำให้ TNF เป็นเป้าหมายสำคัญในการรักษาโรค
การโคลนยีน: TNF ถูกสร้างขึ้นโดยการโคลนยีนและกระบวนการเริ่มต้นด้วยชิ้นเล็กๆ ของ DNA ชิ้นนี้ มันมียีนที่ใช้ในการผลิตโปรตีน TNF จากนั้น DNA จะถูกใส่เข้าไปในเซลล์แบคทีเรีย ทำให้แบคทีเรียผลิต TNF
การรับรองคุณภาพ ในระหว่างการทำความบริสุทธิ์ โปรตีน TNF จะผ่านกระบวนการควบคุมคุณภาพ (pH, ส่วนประกอบของบัฟเฟอร์) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่า TNF สะอาดและไม่มีการปนเปื้อน วัตถุประสงค์ของการทดสอบคือการทำความสะอาดสิ่งปนเปื้อนหรือสิ่งสกปรก
การจัดเตรียม: หลังจากนั้น โปรตีน TNF จะถูกทำให้บริสุทธิ์และแปลงเป็นรูปแบบที่สะดวกสำหรับผู้ป่วยในการใช้งาน อาจเป็นยาหรือสารฉีดที่บุคลากรทางการแพทย์สามารถใช้เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วย
การผลิต TNF มีการพัฒนาที่น่าตื่นเต้นอยู่บ้างในช่วงเวลาล่าสุด การก้าวหน้านี้ทำให้สามารถสร้างโปรตีน TNF ที่ไม่เพียงแต่ปลอดภัยมากขึ้น แต่ยังลดความเป็นภูมิคุ้มกันได้อีกด้วย ทุกผลิตภัณฑ์ TNF ที่เรากำลังผลิตในปัจจุบันนั้นไม่เพียงแต่ปลอดภัย แต่ยังมีประสิทธิภาพอย่างมากในการรักษาโรคหลายชนิด นอกจากนี้ การผลิต TNF เป็นพื้นที่ที่กำลังเติบโต และมอบโอกาสที่ทรงพลังมากมายสำหรับการรักษาที่ใช้ TNF เป็นฐาน สิ่งใหม่เหล่านี้สามารถเปลี่ยนแปลงวงการดูแลสุขภาพได้อย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก
แม้ว่าการมี TNF จะเป็นสิ่งสำคัญ แต่มันก็ยากที่จะผลิตและต้องถูกบดอัดในรูปแบบที่ปลอดภัยมากที่สุด การปนเปื้อนของสารแปลกปลอมหรือสิ่งปนเปื้อนใด ๆ ในผลิตภัณฑ์สุดท้าย ไม่ว่าจะเกิดขึ้นระหว่างกระบวนการผลิตหรือการจัดการ ก็อาจทำให้ผู้ป่วยที่ต้องการการบำบัดด้วย TNF เข้าสู่ความเสี่ยงได้ นอกจากนี้ ปัญหาเหล่านี้ยังสามารถเกิดจากการผลิตโปรตีน วิธีการปรุงแต่ง และการเก็บรักษาได้เช่นกัน อย่างไรก็ตาม คู่แข่งอย่างบริษัท Yaohai มุ่งมั่นที่จะเผชิญหน้ากับความท้าทายเหล่านี้ เนื่องจากเป็นสารยับยั้งภูมิคุ้มกันที่ทรงพลัง พวกเขาจึงใช้เทคโนโลยีล้ำสมัยและควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ TNF ที่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนด เราได้ระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานปัจจุบันของการผลิตสารยับยั้งโปรตีน TNF (Tumor Necrosis Factor) และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระหว่างประเทศที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) สำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
บริษัทยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ โปรตีนเพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง Tumor Necrosis Factor (TNF) การผลิตวัคซีน เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลชีพ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลชีพเพื่อการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และปัจจัยการตายของเซลล์เนื้องอก (Tumor Necrosis Factor - TNF) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์ม R&D ระดับแนวหน้าและการใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลชีพและการธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพเป็นจำนวนมาก โดยมีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านข้อกำหนด เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาสามารตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชั้นนำ 10 อันดับของโรงงานผลิตปัจจัยการตายของเนื้องอก (Tumor Necrosis Factor - TNF) มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักจุลินทรีย์ และมีสายการบรรจุแบบอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิล นอกจากนี้ยังมีขนาดการหมักตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการเติมขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปคการเติมกระบอกฉีดยาหรือหลอดพรีฟิลมีขนาดระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และสามารถให้ตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิกได้ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก