Yaohai กำลังพยายามปรับปรุงกระบวนการผลิต tPA tPA เป็นยาชนิดหนึ่งที่ช่วยแตกเลือดแข็งในร่างกาย ซึ่งเป็นยาที่สำคัญมากสำหรับผู้ป่วยที่กำลังเผชิญกับโรคหลอดเลือดสมอง หัวใจวาย หรือปัญหาสุขภาพร้ายแรงอื่น ๆ เนื่องจากเลือดแข็งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต จึงเป็นสิ่งสำคัญที่แพทย์จะต้องสามารถให้ tPA อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพแก่ผู้ที่ต้องการ
ดังนั้นมี tPA แบบแก้ไขที่เราเรียกว่า tPA ชนิดย่อ รุ่นนี้ได้ถูกปรับลดลงเพื่อกำจัดองค์ประกอบบางอย่างที่ไม่จำเป็นต่อการทำงานของมัน ส่งผลให้มีระยะเวลาการทำงานสั้นลงและประหยัดกว่า tPA ปกติ แต่สามารถประมวลผลได้อย่างรวดเร็วในเวลาที่สั้นมาก Yaohai ได้ค้นพบวิธีที่ดีกว่าในการอนุญาตให้ย่อ tPA และช่วยให้กระบวนการนี้ง่ายขึ้น การปรับปรุงเหล่านี้มีความสำคัญเพราะทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นได้รับยาที่พวกเขาต้องการเมื่อพวกเขาต้องการ
ยาโอไฮได้ค้นพบวิธีการเพิ่มปริมาณของ tPA ที่ถูกตัดสั้นลงซึ่งพวกเขาสามารถสร้างขึ้นได้ในระหว่างกระบวนการผลิต ความหมายของเรื่องนี้คือพวกเขาสามารถผลิต tPA ที่ถูกตัดสั้นในปริมาณมากโดยปราศจากโปรตีนชนิดอื่นในระยะเวลาที่ค่อนข้างสั้น พวกเขาทำเช่นนี้โดยการปรับปรุงกระบวนการทำงาน เช่น การหมักและการกรอง การหมักช่วยเติบโตวัสดุที่เหมาะสมสำหรับ tPA ในขณะที่การกรองช่วยให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์สุดท้ายสะอาดและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย นี่คือเหตุผลที่เราต้องการทำให้กระบวนการทำงานเหล่านี้เป็นไปอย่างราบรื่น เพื่อให้คนจำนวนมากขึ้นสามารถได้รับการรักษาที่สำคัญนี้
ยาโอไฮสามารถผลิตยาด้วยต้นทุนที่ต่ำกว่าด้วยการใช้ tPA ที่ถูกตัดสั้น เวอร์ชันที่ถูกตัดสั้นนี้ของ tPA มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ tPA ปกติ แต่มีต้นทุนที่ลดลงอย่างมาก นี่เป็นข่าวดีสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ เพราะพวกเขาสามารถประหยัดค่าใช้จ่ายในการรักษา เมื่อต้นทุนลดลง คนจำนวนมากขึ้นจะได้รับความช่วยเหลือที่จำเป็น การเข้าถึงนี้เป็นสิ่งสำคัญเพราะทุกคนควรสามารถเข้าถึงการรักษาที่ช่วยชีวิตโดยไม่ต้องกลัวค่าใช้จ่ายสูง
ตอนนี้ ด้วยวิธีการที่ดีกว่าในการผลิต tPA แบบตัดทอน Yaohai สามารถทำได้รวดเร็วมาก ซึ่งจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการยาสำคัญนี้อย่างเร่งด่วน หากเกิดเหตุไม่คาดฝัน เช่น ภัยธรรมชาติหรือการระบาด ความสามารถในการผลิต tPA อย่างรวดเร็วสามารถช่วยชีวิตคนได้ Yaohai สัญญาว่าจะทำให้การรักษาที่ช่วยชีวิตนี้พร้อมใช้งานเมื่อผู้ป่วยต้องการมากที่สุด การตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการที่เพิ่มขึ้นเป็นส่วนสำคัญของพันธกิจของพวกเขา
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพชั้นนำที่รวมเอาการจัดการคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบเข้าไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราสามารถเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ และมีคุณภาพสูง โดยปฏิบัติตามแนวทางของ US FDA และ EU EMA การผลิต Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) และ China NMPA ก็ได้รับการยอมรับเช่นกัน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชั้นนำ 10 อันดับของ Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (R&D) อย่างแข็งแกร่งและความสามารถโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการแยกสารและหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดที่เติมไว้ล่วงหน้า 2 สาย ขนาดหมักที่ใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุเข็มฉีดหรือตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างโดยกรรมวิธี рекомбินันต์ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การผลิต Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิต Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) เรามีแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์อย่างประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา