พวกเราที่ Yaohai เชื่อว่าทุกวันสามารถเป็นวันที่ดีขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้คนมีชีวิตที่แข็งแรงและมีความสุขมากขึ้น ด้วยการก้าวไปอีกขั้น เราพยายามอย่างต่อเนื่องโดยทำการตรวจสอบพื้นหลังของทีมวิทยาศาสตร์และนักวิจัยที่จริงใจซึ่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้จริงสำหรับคุณ เซตข้อมูล RNA-LNP นอกจากนี้เรายังมีโครงการสำคัญที่น่าสนใจบางอย่าง หนึ่งในนั้นคือการกำหนดเป้าหมาย RNA-LNP เป็นวิธีการขั้นสูงที่ยาสามารถถูกส่งตรงไปยังอวัยวะเป้าหมายได้ RNA-LNP: ซึ่งย่อมาจาก Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle ผมรู้ว่ามันอาจฟังดูน่ากลัวเล็กน้อย แต่ позвอนผมอธิบายให้ฟัง RNA เป็นหนึ่งในโมเลกุลเหล่านี้ แต่มันบรรจุคำแนะนำสำหรับการสร้างโปรตีนหรืออาจมีบทบาทในการควบคุมการทำงานของยีนภายในร่างกายของเรา
หากคุณเป็นโรคตับ เราผลิต RNA-LNPs ที่มุ่งเป้าไปที่เซลล์ตับเท่านั้น เช่น โดยการบำบัดแบบเจาะจงนี้ จะสามารถแก้ไขข้อบกพร่องทางพันธุกรรมที่เป็นสาเหตุของโรคตับได้ เราทราบดีว่าจะต้องหาความผิดปกติที่ใด หรืออะไรคือสาเหตุของโรค เพื่อให้บุคคลได้รับการรักษาที่ดีและมีประสิทธิภาพมากขึ้น
ไลแกนด์เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ยึดเกาะกับคุณสมบัติเฉพาะของเซลล์หนึ่งๆ มันเปรียบเสมือนป้ายบอกทางระดับโมเลกุลที่ชี้นำกระบวนการผลิตวัคซีน VLP-RNA ของเราไปยังตำแหน่งที่เหมาะสม เราใช้ไลแกนด์ในการผลิต ดังนั้นแม้แต่ก่อนที่ RNA-LNPs จะเข้าสู่เซลล์ใดๆ ระบบการส่งมอบก็รู้แล้วว่าเป็นเซลล์ที่ถูกต้องในเนื้อเยื่อที่เหมาะสม เทคนิคนี้ทำงานได้ดีกว่าในการขนส่งสินค้า ไม่ว่าจะเป็น RNA หรือสำหรับการรักษาโรค เมื่อเปรียบเทียบกับเนื้อเยื่ออื่นๆ ใกล้เคียง
เราพยายามอยู่เสมอที่จะปรับปรุงระบบการส่งมอบ RNA-LNP ของเราให้สามารถกำหนดเป้าหมายไปยังเนื้อเยื่อที่ไม่แข็งแรงได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งอาจหมายถึงการผลิตชนิดต่างๆ ของ การผลิตพลาสมิด mRNA ระบบ แต่ในแง่ของการก้าวหน้าล่าสุดของเรา เราสามารถสร้างระบบ RNA-LNP ที่จะถูกใช้งานในรูปแบบที่หลากหลายขึ้น เราจึงสามารถช่วยรักษาโรคหลายชนิดที่เกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อต่างๆ ของอวัยวะได้ เช่น การรักษาโรคปอดหรือแม้กระทั่งสภาพผิวหนัง
ระบบนี้สำหรับการส่งมอบ RNA ได้สร้างกำลังใจให้กับผู้ป่วยที่มีโรคที่จำกัดเฉพาะเนื้อเยื่อใดเนื้อเยื่อหนึ่ง จนถึงตอนนี้ มีตัวเลือกในการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ค่อนข้างจำกัด อย่างไรก็ตาม เทคโนโลยีใหม่ที่น่าทึ่งนี้ได้เปิดประตูสู่แนวทางใหม่ๆ ในการรักษาโรคที่เคยเป็นเพียงเรื่องของนิยายวิทยาศาสตร์
นอกจากนี้ แพลตฟอร์ม RNA-LNP ที่อาจเฉพาะเจาะจงต่อเนื้อเยื่อสามารถนำมาใช้ในการพัฒนาวัคซีนเซลล์ T ได้ เช่นเดียวกัน เราต้องการให้วัคซีนเป้าหมายไปที่ปอดของเรา เพื่อให้เกิดการป้องกันภูมิคุ้มกันจากโรคทางเดินหายใจอื่น ๆ เช่น SARS-CoV2 ผลลัพธ์นี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ โปรโตคอลการห่อหุ้ม saRNA-LNP เทคโนโลยีไม่เพียงแต่เป็นการรักษา แต่ยังเป็นการป้องกันโรคด้วย
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมกับสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีให้เลือกแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึงการพัฒนา RNA-LNP ที่กำหนดเป้าหมายเนื้อเยื่อ ข้อกำหนดการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนข้อกำหนดการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือหลอดบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานสำหรับการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำด้านการพัฒนา CDMO สำหรับ Tissue-targeting RNA-LNP การเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและยาจากจุลชีพเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ เราครอบครองเทคโนโลยีที่ล้ำสมัยในด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิต ซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลชีพ การประมวลผลธนาคารเซลล์และการออกแบบวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมความรู้มากมายในด้านการประมวลผลจุลชีพทางชีวภาพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ Australia TGA และ China NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
การพัฒนา RNA-LNP ที่มุ่งเป้าไปที่เนื้อเยื่อ เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO จุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลไว้ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานกำกับดูแลของเราเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ยาหǎй ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบบริหารจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบบริหารจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการงานวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบปรับแต่งตามความต้องการ และโซลูชันการผลิต โดยยืนยันว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับรูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีน рекомบิเนนต์ที่ใช้ส่วนประกอบย่อย การพัฒนา RNA-LNP ที่เป้าหมายไปที่เนื้อเยื่อ ไซโตไคน์ ฮอร์โมนการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลากหลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์และการรวมกลุ่มโปรตีนในแบคทีเรีย (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เรามีประวัติการทำงานที่แสดงถึงการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน พร้อมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถส่งมอบโครงการได้อย่างตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น