ยาหาน: บริษัทเฉพาะทางด้านสมองและระบบประสาท กำลังพัฒนา BDNF สังเคราะห์ โปรตีนเฉพาะของพวกเขากำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนา โปรตีนนี้มีบทบาทสำคัญในการช่วยเหลือผู้คนที่มีปัญหาเกี่ยวกับสมอง และยังถูกใช้อย่างแพร่หลายในงานวิจัยต่างๆ เพื่อให้นักวิจัยสามารถเข้าใจการทำงานของสมองมนุษย์ได้
ยาหานได้ค้นพบวิธีการใหม่และดียิ่งขึ้นสำหรับการผลิต BDNF สังเคราะห์แล้ว จุดสำคัญคือเทคนิคทางวิทยาศาสตร์พิเศษที่ทำให้สามารถกระตุ้นการผลิตโปรตีนนี้ได้รวดเร็วกว่าเดิมมากและในราคาที่ถูกลงกว่าเดิมมาก การสกัดโปรตีนชนิดนี้จากธรรมชาติเคยเป็นเรื่องยากและใช้เวลานานมาก แต่ขอบคุณนวัตกรรมของพวกเขา ตอนนี้กลายเป็นเรื่องง่าย
หนึ่งในสิ่งที่เจ๋งๆ ที่ยาโอไฮทำคือการนำสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กบางชนิดที่เรียกว่าแบคทีเรีย และให้พวกมันสร้าง BDNF รีคอมบิแนนต์จำนวนมาก การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท พวกเขาสามารถแก้ไขยีนของแบคทีเรียเพื่อให้องค์กรขนาดเล็กเหล่านี้ผลิตโปรตีนชนิดนี้ได้มากกว่าที่จะเป็นอยู่ตามธรรมชาติ เป็นแนวทางที่ฉลาดและนวัตกรรมใหม่ซึ่งวิทยาศาสตร์สนับสนุนการผลิตทรัพยากรทางการแพทย์ที่สำคัญ
BDNF เป็นโปรตีนที่ไม่เหมือนใครในร่างกายของเราที่มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาและการทำงานของระบบประสาท มันมีความสำคัญต่อการเจริญเติบโตและการอยู่รอดของเซลล์สมอง นอกจากนี้ยังจำเป็นสำหรับการเรียนรู้และการรับข้อมูลใหม่ ในขณะที่การขาดมันอาจก่อให้เกิดอาการnesia การใช้งานของ Recombinant BDNF นี้เป็นเครื่องมือที่มีค่าสำหรับนักวิจัยด้านจิตเวชประสาทในหลาย ๆ ด้าน
ยาหานพบวิธีการผลิต BDNF แบบรีคอมบิเนนต์ผ่านแบคทีเรียที่ถูกดัดแปลงแล้ว ผู้เขียนบรรลุเป้าหมายนี้โดยการนำยีนเข้าสู่แบคทีเรียเพื่อให้พวกมันสามารถแสดงโปรตีน BDNF ในระดับสูง เมื่อแบคทีเรียผลิตโปรตีนออกมาแล้ว ยาหานจะทำการ提บริสุทธิ์และเตรียมมันสำหรับงานวิจัย ในกระบวนการนี้ มีการป้องกันทุกวิถีทางเพื่อให้มั่นใจว่าโปรตีนอยู่ในรูปแบบที่เหมาะสมสำหรับใช้ในการศึกษาที่อาจช่วยส่งเสริมสุขภาพสมอง
เชื่อกันว่า BDNF แบบรีคอมบิเนนต์ การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท อาจมีประโยชน์ในบำบัดโรคสมองร้ายแรง เช่น อัลไซเมอร์ โรคพาร์กินสัน และภาวะซึมเศร้า แต่สภาพเหล่านี้ส่งผลกระทบอย่างมากต่อชีวิตประจำวันของผู้คน การผลิตโปรตีน RSV G ตามมาตรฐาน GMP ดังนั้น การค้นหาวิธีรักษาที่ได้ผลจึงมีความสำคัญมาก ยาหานกล่าวว่าพวกเขากำลังพยายามปรับปรุงวิธีการสร้างโปรตีนนี้ เพื่อที่ในอนาคตพวกเขาอาจสามารถช่วยเหลือผู้คนที่ประสบกับโรคเหล่านี้ได้มากขึ้น
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้วิธีการหลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยที่ได้จากการตัดต่อพันธุกรรม (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งสารภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบหมักเพื่อการผลิต BDNF แบบตัดต่อพันธุกรรม เพื่อพัฒนาวัคซีนที่มาจากแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยารักษาโรคจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิต BDNF แบบรีคอมไบแนท เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยและการใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้ในกระบวนการชีวภาพที่ขึ้นอยู่กับจุลินทรีย์เป็นจำนวนมาก โดยมีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต BDNF แบบรีคอมบิแนนต์ พร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่แข็งแกร่งและเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมตามมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุสำหรับขวดและตลับหลอดฉีดพร้อมเข็ม ขนาดการหมักที่มีให้เลือกคือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ขวดที่ใช้บรรจุมีขนาดตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนขนาดการบรรจุตลับหลอดฉีดหรือหลอดฉีดพร้อมเติมอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ถูกส่งออกไปทั่วโลก
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่มีการผลิต BDNF แบบรีคอมบิแนนต์และการจัดการเรื่องกฎระเบียบ เราใช้ระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานระเบียบข้อกำหนดทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับการยอมรับจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ยังผ่านการตรวจสอบสถานที่โดย Qualified Person (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001