有些人อาจไม่คุ้นเคยกับ Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) PAL เป็นโปรตีนชนิดพิเศษที่เรียกว่าเอนไซม์ ซึ่งใช้ในการผลิตสินค้าหลากหลาย สินค้าเหล่านี้สามารถเป็นอาหารเพื่อสุขภาพ วิตามิน และอื่น ๆ อีกมากมาย บริษัทหนึ่งที่ผลิต PAL เรียกว่า Yaohai พวกเขามุ่งมั่นอย่างมากที่จะให้คุณภาพ PAL ที่ดี และในบทความนี้เราจะครอบคลุมถึงวิธีที่พวกเขาผลิต PAL และวิธีการนำเสนอ PAL ในรูปแบบที่หลากหลาย
ขั้นตอนแรกในการทำ PAL คือการปลูกเซลล์พิเศษที่จะผลิตมัน เซลล์เหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างเหมาะสม ซึ่งหมายความว่าต้องกินอาหารที่ดี เช่น น้ำตาล โปรตีน และวิตามิน เพื่อให้เติบโตแข็งแรงและสมบูรณ์ มันเหมือนกับการปลูกสวนเล็ก ๆ คุณต้องแน่ใจว่าพืชได้รับสารอาหารที่เหมาะสมเพื่อให้งอกเงย เมื่อเซลล์ใหญ่พอ เราจึงเพิ่มตัวกระตุ้น PAL เหล่านี้เป็นเซลล์ช่วยเหลือที่กระตุ้นเซลล์ให้สร้าง PAL มากขึ้น ตัวช่วยเหล่านี้ต้องปลอดภัยสำหรับคนที่จะกินและใช้
ตอนนี้เราต้องเก็บเซลล์และแยก PAL จากสารปลายทางที่เหลืออยู่ เราแยกพวกมันโดยใช้เทคนิคที่เรียกว่าโครมาโทกราฟี โครมาโทกราฟีเป็นเทคนิคที่ช่วยให้เราแยกองค์ประกอบต่าง ๆ ของสารผสมกันได้ ซึ่งเป็นกลไกที่เราสามารถใช้แยก PAL ที่ต้องการออกจากสิ่งเจือปนอื่น ๆ ขั้นตอนนี้สำคัญเพราะเราระบุว่าในที่สุดเราต้องการเพียงแค่ PAL ที่บริสุทธิ์ที่สุด
ทีมงานของยาห诲ทำงานอยู่เสมอเพื่อปรับปรุงกระบวนการผลิต PAL โดยแต่ละชุดผลิตภัณฑ์ใหม่จะมีรหัส QR ที่ไม่ซ้ำกันบนฉลากเพื่อใช้ในการทดสอบ นอกจากนี้พวกเขายังใช้เครื่องมือและเทคโนโลยีใหม่ ๆ เพื่อให้กระบวนการรวดเร็วและง่ายดายยิ่งขึ้น เช่นหนึ่งในเครื่องมือที่พวกเขาใช้คือไบโอรีแอคเตอร์ ไบโอรีแอคเตอร์เป็นภาชนะขนาดใหญ่ที่สร้างสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมที่สุดสำหรับเซลล์ในการเจริญเติบโต มันควบคุมอุณหภูมิและความเป็นกรดที่เหมาะสม ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ช่วยให้เซลล์คงสภาพสุขภาพที่ดีและเพิ่มการผลิต PAL ได้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
PAL มีความสำคัญอย่างมากในหลากหลายสาขาตั้งแต่อาหาร ไปจนถึงเครื่องสำอางและยา ในด้านอาหาร PAL ผลิตอาหารเสริมและวิตามิน อาหารเสริมคืออาหารที่ช่วยให้คนรู้สึกดีและมอบประโยชน์ เช่น การลดคอเลสเตอรอล ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพหัวใจ! วิตามินจำเป็นสำหรับร่างกายของเรา ช่วยให้ร่างกายแข็งแรงและสมบูรณ์ PAL สามารถเปลี่ยนโปรตีนชนิดหนึ่งที่เรียกว่าฟีนิลอะลานีน เป็นโปรตีนอีกชนิดที่สำคัญเรียกว่าไทโรซีน แล้วทำไมไทโรซีนถึงสำคัญ? เพราะไทโรซีนมีบทบาทในการสังเคราะห์สารประกอบหลายชนิดในร่างกายของเรา
ในอุตสาหกรรมเครื่องสำอาง PAL ถูกใช้ในการผลิตสินค้าที่สามารถทำให้ผิวหนังระคายเคืองน้อยลงและเผยสีผิวที่ดีขึ้น ส่วนผสมที่ทำจาก PAL อาจพบได้ในครีมและโลชั่นบางชนิดที่ใช้รักษาปัญหาผิวหนัง ในทางเภสัชกรรม PAL สามารถช่วยพัฒนายาที่ใช้ต่อสู้กับภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิต เช่น มะเร็งและโรคพาร์กินสัน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสำคัญของ PAL ในการพัฒนาสินค้าที่มีประโยชน์ต่อสุขภาพและความงาม
PAL เป็นผู้สนับสนุนที่สำคัญมากในอาหารเพื่อสุขภาพและวิตามิน ตามที่กล่าวไว้ก่อนหน้านี้ PAL แปลงฟีนิลอะลานีนเป็นไทโรซีน ไทโรซีนเป็นโปรตีนที่สำคัญซึ่งช่วยสร้างสารหลายชนิดในร่างกาย เช่น ฮอร์โมนที่ควบคุมความเครียดและเม็ดสีที่ให้สีผิว PAL ไฮโดรเจเนต์ไทโรซีน และเราสามารถช่วยผลิตสินค้าที่มีรสชาติดีและดีต่อสุขภาพ
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิต Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ เราได้พัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำหน้าซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพเป็นจำนวนมาก เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ใน 10 อันดับ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ และมีสายการบรรจุ 2 สายที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพรีฟิล นอกจากนี้ขนาดของการหมักยังมีตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิต Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) สำหรับขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพรีฟิลและกระบอกฉีดยาก็ครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์ พืชของเรายังผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้สร้างระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการผลิต Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
บริษัทยาหǎย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงต่างๆ ลง เราได้ทำงานกับเทคนิคหลากหลาย เช่น อนุภาคเซลล์จากการถ่ายทอดพันธุกรรม วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการผลิต Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการหลั่งสารละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการเกิด inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย อีกทั้งเรามีประวัติการทำงานที่สามารถปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง สิ่งเหล่านี้ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วยิ่งขึ้น