Long IVT RNA Production คืออะไร? ฟังดูแปลกๆ แต่จริงๆ แล้วเป็นสิ่งสำคัญที่สุดในวงการวิทยาศาสตร์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านการแพทย์ คุณจะได้เรียนรู้เกี่ยวกับกระบวนการผลิต Long IVT RNA ว่ามันทำอะไร ทำไมถึงสำคัญ และมันส่งผลต่อความสำเร็จของบางสิ่ง เช่น การบำบัดด้วยยีนหรือวัคซีนอย่างไร นอกจากนี้คุณยังจะได้รู้จักกับบริษัทชื่อ Yaohai ที่ทุ่มเทในการปรับปรุงและพัฒนากระบวนการผลิต Long IVT-RNA
แต่หากเราจำเป็นต้องเข้าใจเพียงแค่กระบวนการผลิต Long IVT RNA หนึ่งเดียว และวิธีที่มันถูกใช้ในงานวิจัย/การแพทย์ ก่อนอื่นเรามาดูกันก่อนว่าคำนี้หมายถึงอะไร พูดถึง Long IVT RNA หรือ Long In Vitro Transcription RNA ทั้งหมดนี้ฟังดูซับซ้อนมาก แต่ในความเป็นจริงแล้ว สิ่งที่มันหมายถึงคือ นักวิทยาศาสตร์ได้ผลิต RNA ขึ้นมาภายนอกสิ่งมีชีวิต In vitro หมายถึงกระบวนการทำให้เกิดขึ้นภายในห้องปฏิบัติการ ไม่ใช่ภายในร่างกายของสิ่งมีชีวิต
โซลูชันการผลิต RNA IVT ที่ยาวเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ แต่กระบวนการผลิต RNA IVT ที่ยาวมีข้อจำกัดบางประการ ปัญหาหลักหนึ่งคือวิธีการปรับปรุงกระบวนการทั้งหมดในสายการผลิต อย่างมีประสิทธิภาพ: เพื่อทำงานให้เสร็จอย่างรวดเร็วด้วยความพยายามน้อยที่สุด Yaohai ได้ผลิต RNA IVT ที่ยาว การผลิตพลาสมิด mRNA มาแล้วกว่า 10 ปี พวกเขากำลังสร้างเครื่องมือใหม่ที่เรียกว่าเอนไซม์ซึ่งสามารถช่วยเร่งกระบวนการและปรับปรุงกระบวนการนี้ได้เช่นกัน
ปัญหาที่สองที่นักวิทยาศาสตร์เผชิญคือการรับรองว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขา Interleukin circRNA RNA มีสีที่ถูกต้องและมีลำดับที่เหมาะสม RNA จำเป็นต้องแม่นยำ เพราะสิ่งนี้จะกำหนดว่ามันทำงานได้ดีเพียงใดในระหว่างการทดลองและการรักษา นอกจากนี้ บริการผลิต Long IVT RNA ก็กำลังดำเนินการเช่นกัน เพื่อให้นักวิจัยมั่นใจได้ว่า RNA ที่พวกเขาใช้อยู่นั้นมีคุณภาพสูงและพร้อมใช้งานตามที่คาดหวัง
เมื่อเราพูดถึงข้างต้น หนึ่งในปัญหาใหญ่ที่พยายามแก้ไขคือ การผลิตวัคซีน VLP-RNA คือวิธีการปรับปรุงกระบวนการนี้อย่างมาก กลุ่มยาหานชั้นนำกำลังพยายามทำสิ่งเดิมแต่ไม่เหนื่อย แต่กลุ่มเอนไซม์ใหม่ยังคงทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่า หมายความว่า นอกจากสิ่งอื่นแล้ว นักวิทยาศาสตร์สามารถสร้าง RNA ได้เร็วขึ้น และที่สำคัญคือสามารถเริ่มทำการวิจัยและรักษาโรคได้เร็วขึ้น
แต่หนึ่งในความสำคัญของการประยุกต์ใช้งานการสังเคราะห์ RNA แบบ Long IVT ที่มากที่สุดคือการสร้างและผลิตวัคซีนที่ใช้พื้นฐานจาก RNA แนวคิดเบื้องหลังวัคซีนเหล่านี้ โดยพื้นฐานแล้วคือ การทำงานโดยให้ร่างกายได้รับคำแนะนำที่ชัดเจนผ่าน RNA เกี่ยวกับวิธีที่จะตอบสนองต่อภัยคุกคามบางอย่าง RNA เป็นสารสื่อสารสำคัญในเซลล์ของเรา ถ่ายทอดข้อมูลทางพันธุกรรมที่บอกระบบภูมิคุ้มกันให้ระบุและทำลายภัยคุกคามดังกล่าว การมาถึงของลำดับ RNA ที่สังเคราะห์ขึ้นในร่างกายผ่านการฉีดวัคซีน จะทำให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถรู้จักและตอบสนองต่อเชื้อโรคเฉพาะชนิดได้ดียิ่งขึ้น นอกจากนี้ยังเปิดโอกาสให้ร่างกายสร้างกลไกป้องกันที่เฉพาะเจาะจง เช่น แอนติบอดี ก่อนที่จะเผชิญกับโรคจริง ๆ ซึ่งหมายความว่าวัคซีนที่ใช้ RNA มีประโยชน์อย่างมากในการป้องกันและลดผลกระทบของโรคติดเชื้อ ทำให้ร่างกายสามารถป้องกันโรคในอนาคตได้ดียิ่งขึ้น
พื้นที่หนึ่งที่น่าสนใจเป็นพิเศษที่ Yaohai คือการใช้ Long IVT RNA เพื่อรักษามะเร็ง มะเร็งเป็นโรคที่อันตรายมาก และสิ่งที่สำคัญที่สุดคือการค้นพบวิธีรักษา การบำบัดด้วย Long IVT RNA มีศักยภาพในการกำหนดเป้าหมายไปที่เซลล์มะเร็งผ่านการนำโมเลกุล RNA เข้าสู่ร่างกายเพื่อรักษาเนื้องอกที่ยากโดยเฉพาะ สิ่งนี้อาจมอบความหวังให้กับผู้คนจำนวนมากที่กำลังต่อสู้กับมะเร็งและมอบโอกาสในการต่อสู้กลับมา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในด้านการพัฒนาชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เรามีการใช้วิธีการหลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยที่ได้จากการตัดต่อพันธุกรรม (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์กระตุ้นการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งสารภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และอินคลูชั่นบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบหมักเพื่อการผลิต Long IVT RNA เพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยอาศัยทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของบริษัท CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ นอกจากนี้ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และสอดคล้องกับข้อกำหนดของการผลิต Long IVT RNA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบทางกายภาพโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิต RNA IVT ระยะยาว เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการผลิตเทคโนโลยีที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ที่สามารถตอบสนองความต้องการของตลาดใหม่ ๆ ได้อย่างรวดเร็ว ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์อย่างประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์ Long IVT RNA อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการแยกและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและบรรจุสำเร็จรูป 2 สายสำหรับขวด หลอดซิลิกอน และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุสำหรับหลอดฉีดหรือหลอดคาร์ทริดจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก