การผลิต L-asparaginase

• 

  เทคนิคและกระบวนการการผลิต L-Asparaginase

  ยาห้ายู๋ใช้วิธีการหลากหลายเพื่อการันตีความบริสุทธิ์และประสิทธิภาพของยา การฟอกหรือการทำให้บริสุทธิ์เป็นหนึ่งในขั้นตอนกระบวนการที่สำคัญที่สุด การฟอกคือการกำจัดสิ่งที่ไม่ควรอยู่ในยาออกไป ยาห้ายู๋ใช้เทคนิคพิเศษ เช่น โครมาโตกราฟี อัลตราฟิลเทรชั่น และเมมเบรนฟิลเตอร์ วิธีการเหล่านี้ทั้งหมดช่วยในการทำให้ L-แอสพาแรจิเนสบริสุทธิ์ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ปลายทางมีความบริสุทธิ์ นอกจากนี้ ยาห้ายู๋ยังใช้กระบวนการที่เรียกว่าการ Freeze-dry ซึ่งช่วยให้ยาของเหลวกลายเป็นผงที่เสถียร สามารถเก็บรักษาและขนส่งได้ง่าย ซึ่งสะดวกเป็นพิเศษสำหรับโรงพยาบาลและแพทย์

• 

  ประสิทธิภาพและการเพิ่มประสิทธิภาพในการผลิต L-Asparaginase

  ยาหั่วไฮกำลังค้นหาวิธีอย่างต่อเนื่องเพื่อเร่งกระบวนการผลิตในขณะที่ลดต้นทุนและดำเนินงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น หนึ่งในวิธีการคือการใช้การผลิตแบบต่อเนื่อง ซึ่งหมายความว่ากระบวนการผลิตจะทำงานตลอดเวลาโดยไม่หยุดพัก 24/7 ในความเป็นจริง พวกเขาสามารถผลิตยาได้มากขึ้นโดยไม่เสียเวลาในวิธีนี้ นอกจากนี้ยังช่วยประหยัดต้นทุน เนื่องจากหลีกเลี่ยงการให้คนงานหยุดกระบวนการทุกวันแล้วจึงเริ่มใหม่อีกครั้ง ยาหั่วยังใช้เครื่องจักรและระบบคอมพิวเตอร์ในการผลิต ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงและช่วยให้มั่นใจว่ายาถูกผลิตออกมาเหมือนกันทุกครั้ง อย่างแม่นยำและไร้ที่ติ

• 

  แนวโน้มและนวัตกรรม

  แนวคิดและเทคโนโลยีใหม่ๆ เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องในวงการแพทย์ ยาหั่ว (Yaohai) ติดตามการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ทุกวันหนึ่งในแนวโน้มที่น่าตื่นเต้นที่สุดเรียกว่า "ยาเฉพาะบุคคล" ซึ่งหมายถึงการออกแบบยาให้ตรงกับความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย การทำเช่นนี้ต้องใช้การทดสอบและการวิจัยอย่างลึกซึ้ง แต่ยาหั่วกำลังพัฒนา L–asparaginase แบบเฉพาะบุคคลสำหรับผู้ป่วยมะเร็งแล้ว อีกแนวโน้มหนึ่งที่คล้ายกันคือการใช้ปัญญาประดิษฐ์ (AI) ในกระบวนการผลิต ยาหั่วกำลังศึกษาว่า AI สามารถช่วยพวกเขาในการพัฒนาไปอีกขั้นได้อย่างไร โดยพวกเขากล่าวว่า AI สำหรับการผลิต L-asparaginase ทำให้กระบวนการมีประสิทธิภาพและความสม่ำเสมอเพิ่มขึ้นมาก

Why choose Yaohai การผลิต L-asparaginase?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงต่างๆ ลง เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย โปรตีนเพปไทด์จำลอง ฮอร์โมน ไซโตไคนิน แฟกเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ L-แอสพาแรจิเนสภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และ inclusion body (ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราได้ทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการทางกฎหมายระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบขั้นตอนการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพ และความสอดคล้องกับข้อกำหนดของการผลิต L-asparaginase และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง Australia TGA และ China NMPA ด้วย เช่นกัน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบโดยตรงจากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต L-asparaginase ซึ่งมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดรวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักมีขนาดต่าง ๆ เช่น 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุกระบอกฉีดหรือหลอดคาร์ทริดจ์ที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านการผลิต L-asparaginase ของชีวภัณฑ์จุลชีพตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราได้พัฒนาเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) รวมถึงกระบวนการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการ ตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การเก็บเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพของจุลชีพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสิ้นอย่างสำเร็จ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะข้อกำหนด เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO แบบเฉพาะตามความต้องการด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog
• การผลิต GLP-1 Fragment
• การผลิต GLP-1 Mutation
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม