อินเตอร์เฟอรอน-แอลฟา (IFN-alpha) เป็นโปรตีนชนิดหนึ่งที่ระบบภูมิคุ้มกันของเราสร้างขึ้นเมื่อร่างกายป่วยจากแบคทีเรียและพาธเจนอื่น ๆ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพราะโปรตีนนี้ช่วยเสริมสร้างระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย โดยทำหน้าที่เป็นทีมป้องกันให้กับร่างกาย ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายทำงานอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อต่อสู้กับเชื้อโรคที่เป็นอันตราย ช่วยให้เราแข็งแรงและปลอดจากโรค
ร่างกายของเราปล่อยสัญญาณที่ถูกสร้างโดย IFN-alpha ไปยังเซลล์อื่น ๆ สัญญาณเหล่านี้จะแนะนำให้เซลล์เตรียมพร้อมและปกป้องเราจากการบุกรุกของเชื้อโรค การป้องกันนี้อาจเกิดขึ้นผ่านการสร้างแอนติบอดีเพิ่มขึ้น ซึ่งเปรียบเสมือนทหารที่โจมตีเซลล์ที่ป่วยและทำลายไวรัสหรือเชื้อโรคที่ก่อให้เกิดโรค
หนึ่งในเหตุผลที่เรานักวิทยาศาสตร์สนใจ IFN-alpha มากก็เพราะว่ามันปฏิวัติระบบภูมิคุ้มกันของเรา - มันทำให้ภูมิคุ้มกันแข็งแรงมาก - และนี่คือวิธีที่แพทย์ได้เรียนรู้วิธีใช้โมเลกุลนี้ในการรักษาโรคหลากหลายชนิด เช่น เกี่ยวข้องกับโรคเช่น การติดเชื้อไวรัส (ไวรัสตับอักเสบซี) และมะเร็งบางประเภท
IFN-alpha ถูกใช้เพื่อปรับปรุงระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายโดยช่วยในการต่อสู้กับไวรัส เช่น ไวรัสตับอักเสบซี (comm 10) การสนับสนุนนี้จะช่วยให้ผู้คนเหล่านี้เอาชนะการติดเชื้อได้หลังจากนั้น มิฉะนั้นอาจส่งผลกระทบในทางลบต่อตับ ซึ่งเป็นอวัยวะที่ขาดไม่ได้ของร่างกายเรา ในโรคมะเร็ง IFN-alpha มีบทบาทในการช่วยระบบภูมิคุ้มกันตรวจจับและทำลายเซลล์มะเร็ง มันยับยั้งการแพร่กระจายของโรค หรือแม้กระทั่งอาจหยุดมันได้ทั้งหมด เพิ่มโอกาสในการอยู่รอดของเรา
ตอนแรกในซีรีส์ของเราเริ่มต้นด้วยเซลล์ที่ถูกออกแบบมาให้ผลิต IFN-alpha เกินปกติ เซลล์เหล่านี้ถูกเพาะเลี้ยงในไบโอรีแอคเตอร์ เมื่อเซลล์ได้รับการเพาะเลี้ยงแล้ว จะมีความพยายามอย่างมากในการทำความสะอาดและกรอง IFN-alpha ของเราอย่างระมัดระวังผ่านกระบวนการเฉพาะหลายขั้นตอน เพื่อให้มั่นใจว่าสารละลายปลายทางสะอาด ทนทาน และสามารถใช้งานในทางการแพทย์ได้
ยาหานมุ่งมั่นที่จะทำให้ IFN-alpha คุณภาพสูงสามารถเข้าถึงผู้ป่วยทั่วโลกได้ และยังคงดำเนินการเพิ่มกำลังการผลิตต่อไป โดยมีสถานที่และอุปกรณ์ที่ทันสมัยที่สุด พร้อมกับทีมงานมืออาชีพที่มีประสบการณ์ในด้านนี้ เราพร้อมที่จะตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้น เป้าหมายของเราคือการรับรองว่าการรักษาด้วย IFN-alpha จะสามารถส่งมอบให้เร็วที่สุดและมีประสิทธิภาพมากที่สุด เพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วยที่ติดเชื้อ
สรุปแล้ว Interferon-alpha (IFN-alpha) เป็นโปรตีนสำคัญที่ร่างกายมีอยู่ซึ่งช่วยเราในการต่อสู้กับไวรัสและความเสี่ยงอื่น ๆ อีกมากมาย เนื่องจากความก้าวหน้าในกระบวนการผลิตและการควบคุมด้านความปลอดภัย IFN-alpha สามารถเป็นตัวแทนบำบัดที่สำคัญสำหรับโรคหลายชนิด เช่น การติดเชื้อไวรัสเรื้อรัง เช่น ไวรัสตับอักเสบซี และมะเร็ง
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญในการผลิตอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟา (IFN-แอลฟา) เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตสมัยใหม่ ประกอบไปด้วยห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักจุลชีพและการกรอง นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและตลับยาพร้อมเข็มฉีดยาที่บรรจุแล้ว ขนาดหมักที่มีให้เลือกอยู่ระหว่าง 100 ลิตรถึง 2,000 ลิตร ปริมาณการบรรจุอยู่ในช่วง 1 มิลลิลิตรถึง 25 มิลลิลิตร เข็มฉีดยาหรือตลับยาที่บรรจุแล้วจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5 มิลลิลิตร โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานการผลิตอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟา (IFN-alpha) และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานทางกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพตรงตามข้อกำหนดของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลียและ NMPA ในประเทศจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะตามความต้องการ และบริการการผลิต พร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย เรคอมบิแนนต์เปปไทด์ ฮอร์โมนไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ อินเตอร์เฟอรอน-แอลฟา (IFN-แอลฟา) ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมกันเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลชีพเพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เราใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยในการวิจัยและพัฒนาและการผลิต ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในด้านการใช้แหล่งที่มาของจุลชีพ โดยมีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA และช่วยเหลือพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO สำหรับการผลิตอินเตอร์เฟอรอน-แอลฟา (IFN-แอลฟา)