บทที่ 3: ทุกสิ่งที่เปล่งแสง...คือสีเขียว mRNA ที่ถูกแปลงพันธุกรรม มักมีสารเคมีเวทมนตร์ในเซลล์ และหนึ่งในนั้นคือ DNA โมเลกุลขนาดใหญ่มากจนเรียกว่ารกตลอดไป ซึ่งเป็นจุดสนใจของการวิจัยมาหลายปีเพื่อพยายามเข้าใจกระบวนการของเซลล์ RNA ผู้ส่งสาร (mRNA) นำข้อมูลทางพันธุกรรมจาก DNA ไปยังริบโซม เซลล์ของเราประกอบด้วยโรงงานในการสร้างโปรตีนที่เรียกว่าริบโซม MRNA เฟอร์โรฟลูออเรสเซนต์สีแดง : นี่คือประเภทใหม่ของ mRNA ที่สังเคราะห์ขึ้นซึ่งเรืองแสงสีเขียวสดใสภายใต้การกระตุ้นเฉพาะ สิ่งที่ทำให้มันเรืองแสงนั้นถูกออกแบบมาเพื่อช่วยให้นักวิทยาศาสตร์มองเห็นสิ่งที่เกิดขึ้นภายในเซลล์ได้มากขึ้น
MRNA ที่มีป้ายกำกับด้วย GFP ได้กลายเป็นเครื่องมือที่ยอดเยี่ยมสำหรับการมองเห็นการทำงานของยีนในช่วงเวลาต่างๆ โดยช่วยให้เราสามารถสังเกตเซลล์ขณะที่พวกมันใช้งานยีนของตนเอง การแสดงออกของยีนคือกระบวนการที่ข้อมูลที่ถูกเข้ารหัสไว้ในยีน (ซึ่งอยู่บน DNA ของมอร์แกน) จะนำไปสู่การสร้างโปรตีน — ส่วนประกอบสำคัญของร่างกายที่ทำงานได้อย่างสมบูรณ์ พวกมันทำเช่นนี้ด้วยความช่วยเหลือของ mRNA เขียวเรืองแสงที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อแสดงเมื่อและที่ใดที่ยีนเฉพาะบางตัวเปิดใช้งานในเซลล์ เป็นสิ่งสำคัญในการคลี่คลายการทำงานภายในของเซลล์ในภาวะสุขภาพและความเจ็บป่วย สถานะของประเภทต่างๆ ของสุขภาพและการที่อาจเหมือนกันในแง่ของการแสดงออกของยีนสามารถเริ่มให้ข้อมูลแก่เราเกี่ยวกับวิธีที่เราอาจปรับปรุงสุขภาพเหล่านั้น
จินตนาการถึงการที่คุณสามารถมองเห็นภายในเซลล์เดี่ยวได้! คุณจะเห็นโมเลกุลขนาดเล็กนับพันล้านกำลังเคลื่อนไหวอยู่โดยส่วนใหญ่จะเป็นไปในลักษณะที่วุ่นวาย บางส่วนหมุนรอบกันและชนกันเป็นระยะ ๆ - ทำหน้าที่ของมันแต่อยู่ในระดับขนาดที่เล็กเกินกว่าจะตรวจพบได้ด้วยเครื่องมือธรรมดาของพวกเรา การเรืองแสงสีเขียว mRNA หนึ่งในตัวอย่างการใช้งานที่ยอดเยี่ยมคือการไฮบริดในสถานที่ (in situ hybridization) โดยอาศัยการเรืองแสงสีเขียวบน mRNA เมื่อทำให้มันเรืองแสงสีเขียว mRNA จะสามารถติดตามได้ว่ามันเคลื่อนที่และทำงานอย่างไรในร่างกาย มันเหมือนกับว่าพวกมันมีไฟฉายเวทมนตร์ที่ช่วยให้เห็นว่าโปรตีนถูกสร้างและถอดรหัสโดยโมเลกุลทั้งหมดในเซลล์อย่างไร ความรู้นี้เป็นสิ่งสำคัญที่จะทำให้เราเข้าใจไม่เพียงแค่วิธีที่โปรตีนถูกสร้างขึ้น แต่ยังรวมถึงการทำงานและการรักษาความเป็นอยู่รอดของเซลล์อีกด้วย
จึงมีประโยชน์อย่างมากสำหรับการวิเคราะห์กระบวนการพัฒนาตัวอ่อน เช่นเดียวกับความสำคัญของ mRNA ที่เรืองแสงสีเขียวในกระบวนการดังกล่าว ตัวอ่อน – เป็นรูปแบบชีวิตในระยะแรกเริ่มที่จะเปลี่ยนแปลงไปอย่างมากเมื่อเจริญเติบโต การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ถูกควบคุมโดยการแสดงออกของยีนบางตัว เช่น โดยใช้ mRNA ที่เรืองแสงสีเขียวซึ่งสามารถตรวจพบได้ง่าย นักวิจัยสามารถติดตามระดับการแสดงออกของยีนและวิธีที่พวกมันเปลี่ยนแปลงตลอดเวลาได้ สิ่งนี้อาจมีความสำคัญเป็นพิเศษในการศึกษาชุดข้อมูลการพัฒนาและการเกิดโรคผิดปกติแต่กำเนิด นอกจากนี้ การศึกษาพฤติกรรมของยีนระหว่างการพัฒนายังเป็นอาวุธสำคัญที่ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เรียนรู้วิธีหยุดยั้งปัญหาสุขภาพที่เกิดขึ้นในเด็ก
มันมีการใช้งานจำนวนมากในหลากหลายสาขาของวิทยาศาสตร์และทางการแพทย์ เช่น การสังเกตการณ์การแสดงออกของยีนในเซลล์มะเร็ง ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยให้เราค้นพบยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งใหม่ ๆ ได้ ตอนนี้เรายังสามารถนำข้อมูลนี้ไปใช้เพื่อค้นพบวิธีการรักษามะเร็งแบบใหม่ได้อีกด้วย เช่น การบำบัดด้วยยีน mRNA เขียวเรืองแสงก็ถูกนำมาใช้และจัดการ นอกจากนี้ยังหมายถึงการใส่ยีนที่เป็นประโยชน์ลงในเซลล์บางชนิดของร่างกายเพื่อรักษาโรคต่าง ๆ อีกด้วย นอกจากนี้ยังมีบทบาทสำคัญในด้านการพัฒนายาใหม่อีกด้วย mRNA เขียวเรืองแสงช่วยให้นักวิจัยเข้าใจถึงประสิทธิภาพของการรักษาเฉพาะเจาะจง และอาจนำไปสู่การสร้างยาที่ดีขึ้นในอนาคต
ยาหาน ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของบริษัท CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ นอกจากนี้ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับข้อกำหนดของ mRNA แสงเขียว (Green Fluorescent mRNA) และ EU EMA นอกจากนี้ยังตอบสนองข้อกำหนดของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาหาน ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
Green Fluorescent mRNA เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยีอันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และโรงงานผลิตสมัยใหม่ มีห้าสายการผลิตยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการกรองและการหมักจุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์ ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปกการบรรจุขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนสเปกของกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์และคาร์ทริดจ์ครอบคลุมระหว่าง 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นไปที่การผลิต Green Fluorescent mRNA และวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และกระบวนการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการเก็บเซลล์ธนาคาร ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ เพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์และการทดลองทางคลินิกและการใช้โซลูชันเทคโนโลยีล่าสุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในกระบวนการทางชีวภาพโดยใช้แหล่งที่มาจากจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ด้วยความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างจาก Green Fluorescent mRNA เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยมั่นใจว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราได้มีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยแบบ рекомบิเน้นท์ เพปไทด์ฮอร์โมนไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA MRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นไปที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น