การผลิต GMP GM-CSF

• 

  การบรรลุคุณภาพและความสม่ำเสมอในการผลิต GM-CSF ด้วยมาตรฐาน GMP

  GMP สำหรับ GM-CSF — ดังนั้นความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของวัคซีน SSGM ขึ้นอยู่กับการผลิตขนาดกลุ่มใหญ่เพื่อใช้ในการรณรงค์ป้องกันทั่วโลกเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพ รวมถึงการตรวจสอบว่าวัสดุใหม่ๆ ตรงตามข้อกำหนดเหล่านี้

• 

  การรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการผลิต GM-CSF ผ่านการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP

  GMP เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการผลิต GM-CSF เพื่อให้แน่ใจว่ามันปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ Yaohai ปฏิบัติตามวิธีการ GMP เพื่อให้มั่นใจว่าพวกเขามีแต่วัตถุดิบชั้นดีเท่านั้นในระหว่างการผลิต การผลิต GLP-1 Agonist แม้ว่าพวกเขาอาจพยายามอย่างมากเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของสิ่งที่พวกเขาตามหา ซึ่งอาจทำร้ายพวกเขาได้ พวกเขายังตรวจสอบความบริสุทธิ์และความแรงของ GM-CSF และการทำเช่นนี้คือวิธีที่ Yaohai สามารถดูแลผู้คนและรักษาโรคเมื่อพวกเขาเจ็บป่วยและมาทานยาของพวกเขา

• 

  การปฏิบัติตามมาตรฐานทางกฎหมายด้วยกระบวนการผลิต GM-CSF ตามมาตรฐาน GMP.

  Yaohai ได้ให้คำมั่นที่จะปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ GMP ทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง โดยปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายและความปลอดภัยอย่างสมบูรณ์ พวกเขาผลิต GM-CSF ของตนเองด้วยมาตรฐานคุณภาพสูงโดยใช้ GMP การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP เป็นกระบวนการที่ช่วยให้บุคคลที่เหมาะสม (หน่วยงานและลูกค้า) ตรวจสอบและทบทวนว่ากระบวนการนั้นดำเนินไปอย่างไร ด้วยวิธีนี้ทุกคนจะรู้ว่า Yaohai ผลิตอะไรและมีความเชื่อมั่นในผลิตภัณฑ์

Why choose Yaohai การผลิต GMP GM-CSF?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD ที่ปรับแต่งได้และการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การผลิต GMP GM-CSF ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การแสดงออกภายในเซลล์ที่ละลายได้ และอินคลูชั่นบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการทางกฎหมายระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับข้อกำหนดของ GMP GM-CSF Manufacturing และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบโดยตรงจากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิต GM-CSF ตามมาตรฐาน GMP และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เราได้พัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นจำนวนมาก เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA นอกจากนี้เรายังสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตยาชีวภาพตามมาตรฐาน GMP GM-CSF โดยเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตอย่างแข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุขวดแก้วและกระบอกฉีดยาพร้อมใช้งาน 2 สาย โดยขนาดการหมักตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L ปริมาณการบรรจุตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml และกระบอกฉีดยาหรือคารทริดจ์พร้อมใช้งานจะบรรจุในปริมาณเทียบเท่ากับ 1-3ml โรงงานของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่เสถียร โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปยังตลาดระหว่างประเทศได้

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม