เริ่มต้นโดยการนำสารพื้นฐานบางส่วนของเรา (ในกรณีนี้คือเพนิซิลลิน) และใส่มันลงในบีกเกอร์ที่ผสมกับ E. coli สารพื้นฐานเป็นอาหารของแบคทีเรีย นอกจากนี้เรายังรักษาอุณหภูมิที่ปรับแต่งไว้เฉพาะเมื่อมีการใส่สารพื้นฐาน เพื่อให้แบคทีเรียเจริญเติบโตได้ดี อุณหภูมินี้เหมาะสมสำหรับแบคทีเรียในการทำงาน เมื่อแบคทีเรียกินสารพื้นฐาน มันจะเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ที่เราต้องการสร้าง เยื่อหุ้มที่มีประจุลบ ทำงานอย่างไร? มันทำให้เกิดความเข้าใจเล็กน้อยว่าทำไมลูกบอลของคุณถึงลอยหรือรวมตัวกันในวัฒนธรรม — เย็นเพราะแบคทีเรียทำงานแทนคุณทั้งหมด ในที่สุดเราจะสกัดผลิตภัณฑ์ที่แบคทีเรียสร้างขึ้นและล้างสิ่งอื่น ๆ ออกจากระบบของเรา นี่คือยาห้ายา การผลิตการหมักของจุลินทรีย์ เป็นการ提纯และโฟกัสผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการทำความสะอาดครั้งสุดท้ายก่อนนำไปใช้งานโดยตรง
E. coli มีความสำคัญในการผลิตสิ่งจำเป็นหลายอย่างสำหรับมนุษย์ สิ่งนี้ทำให้ร่างกายผลิตอินซูลิน ซึ่งหมายความว่ามันสามารถรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานให้มีระดับน้ำตาลในเลือดคงที่ได้ E. coli ถูกใช้ในการผลิตยาต้านจุลชีพ ยาต้านจุลชีพคือยาที่ฆ่าแบคทีเรียและช่วยให้คนหายจากอาการป่วยได้ ที่ดียิ่งกว่านั้นคือมันสามารถเติบโตและถูกดัดแปลงได้ง่ายเพื่อผลิตสินค้าหลากหลายชนิด: ซึ่งเป็นของขวัญที่มอบให้อย่างไม่หยุดยั้งในวงการวิทยาศาสตร์
ตัวอย่างเช่น Yaohai เป็นทีมนักวิทยาศาสตร์ที่ทำการวิจัยและพัฒนาความก้าวหน้าในเทคโนโลยีการหมัก E. coli นักวิทยาศาสตร์เหล่านี้กำลังศึกษาแบคทีเรียในรายละเอียดเพื่อเข้าใจว่าพวกมันมียีนอะไรบ้าง เช่น วิธีการทำให้แบคทีเรียผลิตของมากขึ้นโดยการเปลี่ยนสภาพแวดล้อม (และอาหารที่มันบริโภค) ซึ่งเป็น Yaohai กระบวนการผลิตการหมักจุลชีพ เป็นงานวิจัยที่สำคัญซึ่งจะทำมากกว่าการสร้างผลิตภัณฑ์ใหม่; มันจะนำไปสู่ระบบของการแก้ปัญหาที่ดีต่อโลก นอกจากนี้ผู้ผลิตสามารถผลิตสินค้าที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและเกิดขยะน้อยตามวิธีการหมัก
ตามที่ Yaohai ระบุ กระบวนการนี้สามารถใช้งานในเชิงพาณิชย์ได้ด้วยวิธีการหมัก E. coli ที่ขยายขนาดได้ และด้วย Yaohai การพัฒนากระบวนการหมักของจุลินทรีย์ , พวกเขาสามารถผลิตสิ่งของได้มากขึ้นซึ่งอาจถูกใช้ในสาขาอื่นๆ เช่น ยาและผลิตภัณฑ์อาหาร หรือวัสดุที่ใช้ในภาคการเกษตร การขยายขนาดมีความสำคัญเพราะมันช่วยให้สามารถผลิตสินค้าจำนวนมากเพื่อให้คนส่วนใหญ่เข้าถึงได้
ในการออกจากกระบวนการหมัก E. coli นักวิทยาศาสตร์ที่สถานียาหǎยต้องการทดลองกับเงื่อนไขหลายร้อยแบบเพื่อการเจริญเติบโตที่ดีที่สุด โดยทำผ่านการวัดปัจจัยต่างๆ เช่น อุณหภูมิ pH และระดับสารอาหารในภาชนะ แม้ว่าจะสามารถติดตามสิ่งเหล่านี้ได้ง่ายเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมสำหรับแบคทีเรียที่ดี พวกเขายังทดลองกับเทคนิคการหมักอื่นๆ เพื่อดูว่ามีวิธีใดที่สามารถนำไปใช้ในระดับที่ใหญ่ขึ้นและยังคงให้คุณภาพเท่าเดิมหรือไม่
กระบวนการหมักของ E. coli เป็นไปอย่างอ่อนโยนแต่ก็รำคาญเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม เพราะ Yaohai ทำให้ทุกอย่างง่ายที่สุดสำหรับทุกคน พวกเขาอธิบายทุกขั้นตอนอย่างละเอียดและยังทำให้แนวคิดที่ซับซ้อนที่สุดกลายเป็นเรื่องง่าย อุปกรณ์สังเกตการณ์และการใช้เทคโนโลยีทั้งหมดของพวกเขามีไว้เพื่อตรวจสอบกระบวนการหมัก เช่น การใช้เซนเซอร์และอัลกอริทึมซอฟต์แวร์เพื่อให้ทราบสถานการณ์ในกล่องได้อย่างชัดเจน แต่จากมุมมองทางธุรกิจ มันแสดงถึงความมั่นใจและความเชื่อมั่นในตนเอง เพราะพวกเขาสามารถปรับตัวตามการเปลี่ยนแปลงในระยะสั้นได้ ซึ่งช่วยเพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์สุดท้าย
การประยุกต์ใช้การหมัก E. coli ในชีวเทคโนโลยีมีขอบเขตที่กว้างใหญ่และน่าสนใจมาก เมื่อนักวิจัยที่ Yaohai พยายามค้นหาวิธีในการนำ E. coli มาใช้ใหม่และรีไซเคิลตลอดเวลา พวกเขาใช้ลำดับจีโนมของแบคทีเรียเพื่อปรับเปลี่ยนให้กลายเป็นผลิตภัณฑ์หลากหลายชนิดที่อาจมีประโยชน์หรือบางอย่างที่นำมาใช้เพื่อสร้างสิ่งที่ดี การค้นหาไม่มีวันสิ้นสุด และการวิจัยก็ดำเนินต่อไป
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพชั้นนำที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับกระบวนการหมัก E. coli และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานตามข้อกำหนดทั่วโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพตรงตามมาตรฐาน และสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) สำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยารักษาโรคจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และกระบวนการหมัก E. coli เรามีแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการ ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
กระบวนการหมัก E. coli มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนาวิจัยและโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งเฉพาะ พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคต่าง ๆ เช่น ส่วนประกอบเซลล์รีคอมไบแนทของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่อยู่ในเซลล์แบบละลายได้และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความชำนาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารยา 5 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและเสร็จสิ้นแบบอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ในช่วง 1ml ถึงกระบวนการหมัก E. coli กระบอกฉีดยาหรือกระบอกบรรจุเติมไว้ล่วงหน้าจะบรรจุปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลก