สวัสดีผู้อ่านหนุ่มสาว! การผลิตพลาสมิด mRNA เราจะได้เรียนรู้ในวันนี้เกี่ยวกับหัวข้อที่ร้อนแรงและเจ๋งที่สุดหัวข้อนี้มีความสำคัญพิเศษเพราะมันมอบความสามารถให้นักวิทยาศาสตร์ในการควบคุมยีน
อะไรคือ การผลิตโปรตีน CRISPRCas9 ? เป็นเทคโนโลยีที่นักวิทยาศาสตร์ใช้เพื่อเปลี่ยนหรือแก้ไขยีนในสิ่งมีชีวิต อย่างง่ายๆ ก็คือ ยีนเปรียบเสมือนโปรแกรมเล็กๆ ที่อธิบายให้ร่างกายของเราเข้าใจว่าจะเติบโต พัฒนา และทำงานอย่างไร ซึ่งมีความสำคัญมากเพราะพวกมันกำหนดทุกอย่างตั้งแต่สีของดวงตาเราไปจนถึงวิธีที่เรา—และเมื่อกล่าวถึง “เรา” หมายถึงสิ่งมีชีวิต—ตอบสนองต่อเชื้อโรค หากตัดและแทนที่ดีเอ็นเอของเรา ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมในเซลล์ของเรา CRISPRCas9 mRNA จะทำงาน CRISPR ย่อมาจาก Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats พวกเขาตั้งชื่อนี้ให้ยาวและทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งโดยพื้นฐานแล้วหมายถึงการช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถโฟกัสไปที่ส่วนใดส่วนหนึ่งของดีเอ็นเอที่พวกเขาต้องการเปลี่ยนแปลงได้อย่างแม่นยำ mRNA: รีโบนิวคลีอิกแอซิดผู้ส่งสาร ซึ่งเป็นชนิดหนึ่งของ RNA ที่ช่วยให้เซลล์ของเราผลิตโปรตีน โปรตีนมีความสำคัญต่อร่างกายของเราเพราะทำหน้าที่หลายอย่าง เช่น การสร้างกล้ามเนื้อและการต่อสู้กับเชื้อโรค
โอเค แล้วทำไมถึง MRNA อินเตอร์ลิวคิน สำคัญมากขนาดนี้? เทคโนโลยีนี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถทำเปลี่ยนแปลงระดับยีนได้อย่างแม่นยำมาก การแม่นยำเพราะนักวิทยาศาสตร์สามารถแก้ไขข้อมูลทางพันธุกรรมได้อย่างถูกต้อง และลดผลกระทบด้านลบหรือปัญหาที่ไม่พึงประสงค์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพวกเขาทำงานกับสิ่งมีชีวิต เช่น พืชและสัตว์ (!: เราต้องการให้ทุกอย่างยังคงแข็งแรง!)
การผลิต AAV Plasmid สามารถทำสิ่งที่เจ๋งๆ ได้หลายอย่าง! เช่น จะดีสำหรับการรักษา "โรคทางพันธุกรรม" ซึ่งในความเป็นจริงแล้วเป็นโรคที่เกิดจากข้อผิดพลาดในยีนของเรา ตัวอย่างของโรคเหล่านี้คือ โรคโลหิตจางแบบเคียว โรคฮันติงตัน และโรคถุงน้ำดีอักเสบ ส่วนใหญ่แล้วโรคเหล่านี้เป็นโรคที่อาจทำให้คนเสียชีวิตได้ นักวิทยาศาสตร์สามารถใช้ CRISPRCas9 mRNA เพื่อแก้ไขข้อผิดพลาดทางพันธุกรรมที่ก่อให้เกิดโรคเหล่านี้ได้ เทคโนโลยีนี้ไม่ได้ใช้แค่เพื่อทำให้คนหายป่วยเท่านั้น แต่ยังช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สร้างเมล็ดพันธุ์และสัตว์ที่มีคุณภาพต่ำกว่าเดิมได้ นอกจากนี้เกษตรกรยังสามารถปลูกพืชที่ทนทานต่อการทำงานมากขึ้น หรือเลี้ยงสัตว์ที่แข็งแรงกว่าเดิมได้ เพราะเราสามารถปลูกพืชที่ใช้น้ำน้อยลงหรือปลูกพืชที่แมลงศัตรูพืชไม่สามารถกินได้ เพื่อปกป้องสิ่งแวดล้อมโดยใช้ CRISPRCas9 mRNA
ตอนนี้เราสามารถพูดคุยกันเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่ mRNA ของ CRISPRCas9 ช่วยเอาชนะโรคได้ นี่คือข้อได้เปรียบหลักของมันและเหตุผลที่ทำให้มันเป็นเครื่องมือที่ทรงพลังมาก — เท่าที่จะเป็นไปได้ โดยใช้ RNAi เราสามารถแก้ไขสาเหตุหลักของปัญหาทางพันธุกรรมเฉพาะเจาะจงได้ แต่ละโรคเกิดขึ้นจากสาเหตุหลักอย่างน้อยหนึ่งอย่าง และโดยทั่วไปแล้วสาเหตุหลักนั้นคือการกลายพันธุ์ใน DNA นักวิทยาศาสตร์สามารถใช้เทคโนโลยีนี้เพื่อทำการเปลี่ยนแปลงที่แม่นยำใน DNA ซึ่งช่วยให้พวกเขาซ่อมแซมข้อบกพร่องที่นำไปสู่ความเจ็บป่วยและทำให้ร่างกายของเราทำงานได้ดีขึ้น และถ้าคุณสามารถซ่อมของเล่นที่เสียหายได้ล่ะ? นักวิทยาศาสตร์กำลังทำสิ่งเดียวกันนี้ด้วย mRNA ของ CRISPRCas9… เพียงแต่พวกเขากำลังซ่อมแซมของเล่นทางพันธุกรรมของเรา!
MRNA ของ CRISPRCas9 มีข้อดีมากมาย เช่น เป็นไปอย่างแม่นยำมาก ผู้ป่วยที่เป็นโรคเดียวกันสามารถได้รับการช่วยเหลือทั้งหมด อย่างไรก็ตาม สิ่งเหล่านี้ยังคงมีความท้าทายสำหรับนักวิทยาศาสตร์ เจเนติกที่ถูกแก้ไขยังต้องปลอดภัยในแง่ว่าไม่ควรทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คาดไม่ถึง ผมคิดว่าสิ่งแรกสำคัญกว่า เพราะเราต้องการที่จะสนับสนุนหรือสร้างแรงบันดาลใจในการปรับปรุงแทนที่จะทำให้เกิดปฏิกิริยาเชิงลบ แต่นักวิทยาศาสตร์ยังคงต้องพัฒนาวิธีการนำ mRNA ของ CRISPRCas9 ไปสู่เซลล์ของเรา การส่งมอบไปยังกล่องจดหมายที่ถูกต้อง นั่นเอง นอกจากนี้พวกเขายังต้องควบคุมพฤติกรรมเมื่ออยู่ภายในเซลล์เพื่อให้มั่นใจว่ามันทำงานตามที่ตั้งใจไว้ นักวิจัยเขียนไว้
CRISPRCas9 mRNA มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนาและผลิตตามความต้องการของลูกค้า พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคหลากหลาย เช่น วัคซีนย่อยจากเซลล์ที่สร้างขึ้นใหม่ (รวมถึงเปปไทด์) แฟกเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบควบคุมคุณภาพและ mRNA CRISPRCas9 มาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการทางกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนเช่นกัน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิต CRISPRCas9 mRNA อันดับต้น ๆ ของโลก มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับการบริสุทธิ์และการหมักของจุลชีพ และสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด ตลับ และเข็มฉีดยาพรีฟิล นอกจากนี้ขนาดของการหมักสามารถเลือกได้ตั้งแต่ 100L ถึง 2000L การบรรจุขวดครอบคลุมขนาด 1ml - 25ml ส่วนการบรรจุตลับหรือเข็มฉีดยาพรีฟิลมีขนาดระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตของเราได้รับการรับรอง cGMP และสามารถให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก พืชผลิตของเรามีโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
ยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นการผลิต CRISPRCas9 mRNA และวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และกระบวนการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการเริ่มตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกและการใช้โซลูชันเทคโนโลยีล้ำสมัย ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญมากมายในการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้ด้วยความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา