ยาโอไฮ เป็นบริษัท CDMO ชีวเภสัชกรรมกำลังขึ้นมาใหม่ที่เชี่ยวชาญด้านการให้โซลูชันสำหรับยาและเทคโนโลยีชีวภาพ เราช่วยพวกเขาพัฒนาและขยายขนาด (จากโต๊ะทดลองไปยังระดับโรงงาน) กระบวนการสองแบบที่ไม่เกี่ยวข้องกันเลย: หนึ่งสำหรับการผลิตยาจำนวนมาก และอีกแบบสำหรับการผลิตมวลรวมของสูตรยาที่จำเป็นเพิ่มเติม นี่คือ ยาโอไฮ ผลิตภัณฑ์ ซึ่งมีความสำคัญเนื่องจากมีผู้คนจำนวนมากที่ต้องพึ่งพายาเหล่านี้ในการรักษาปัญหาสุขภาพ กระบวนการนี้ครอบคลุมตั้งแต่การค้นพบยา การผลิตยา ไปจนถึงการทดสอบความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพก่อนที่จะนำไปขาย
ข้อได้เปรียบหลักของการทำงานกับ CDMO ยา เช่น ยาโอไฮ คือเรามีสิ่งอำนวยความสะดวก แรงงาน และทักษะที่จำเป็นทั้งหมดสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของคุณในราคาที่ต่ำกว่า ส่งผลให้ราคาลดลงสำหรับผู้ใช้ยา CDMO การหมักด้วยจุลชีพ ซึ่งจะทำให้ยาเข้าถึงบริษัทต่าง ๆ ได้เร็วขึ้น — จำนวนผู้ที่สามารถได้รับประโยชน์จากยาสำคัญเหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นได้เร็วขึ้น
ยาหǎอหนึ่งจุดซื้อยา เราให้บริการแบบครบวงจรที่ครอบคลุมทุกส่วนของกระบวนการผลิตยา Microbial CDMO for Animal Biologics อาจเป็นกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การค้นพบยาจนถึงการพร้อมจำหน่ายในตลาด เราสามารถทำการผลิตได้ เพื่อให้คุณสามารถมุ่งเน้นไปที่ส่วนสำคัญที่สุดส่วนหนึ่ง นั่นคือการทำการทดลองทางคลินิกเพื่อดูว่ายาทำงานอย่างไรในคน
เราเป็นทีมของผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งประกอบด้วยนักวิทยาศาสตร์ปริญญาเอก วิศวกร และนักเทคโนโลยี พวกเขาทุกคนมีประสบการณ์หลายปีในการพัฒนาและผลิตยาชีวเภสัชภัณฑ์ ด้วยความรู้และความชำนาญของพวกเขา เราสามารถปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลที่เข้มงวดที่สุดสำหรับการผลิตยาคุณภาพสูงของเรา ซึ่งยังรับประกันความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
อุตสาหกรรมไบโอฟาร์มาเป็นอุตสาหกรรมที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว โดยมีเทคโนโลยีใหม่ กฎระเบียบ และความต้องการของผู้บริโภคเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขาคาดหวังจากยาที่เปลี่ยนแปลงไป ผู้ผลิตยาจำเป็นต้องปรับตัวอย่างรวดเร็วเพื่อรักษาความสามารถในการแข่งขัน สิ่งนี้มีความสำคัญในการรับรองว่าผู้ป่วยจะได้รับการบำบัดที่ทันสมัยและเหมาะสมที่สุดซึ่งจะถูกทดสอบในสัตว์ก่อนที่จะนำมาใช้ในคลินิกสำหรับการทดลองในมนุษย์
สรุปแล้ว CDMO ในด้านไบโอเภสัชกรรม เช่น Yaohai มีบทบาทสำคัญในกระบวนการพัฒนาและผลิตยา ช่วงของการให้คำปรึกษาและการให้บริการด้านเครื่องจักรช่วยให้บริษัทยาและเทคโนโลยีชีวภาพสามารถผลิตยาได้ในต้นทุนที่เหมาะสม และนั่นหมายความว่ายาช่วยชีวิตจะเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้นและง่ายขึ้น ทำให้มีผู้คนมากขึ้นทั่วโลกสามารถเข้าถึงการรักษาที่พวกเขาต้องการ
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ด้วยวิธี рекombinat, ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์, พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การทำ CDMO ทางเภสัชกรรมชีวภาพ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมอยู่ใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ 10 ที่เชี่ยวชาญด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวเภสัช เราได้สร้างโรงงานการผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่ง และโรงงานผลิตสมัยใหม่อีกด้วย มีห้าสายการผลิตสารยาที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักทางจุลชีพและกระบวนการแยกส่วนผสม นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและบรรจุขั้นสุดท้ายสำหรับขวดและตลับหลอดฉีดพร้อมใช้งาน โดยขนาดหมักสามารถเลือกได้ตั้งแต่ 100L ถึง 2000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ส่วนเข็มฉีดยาหรือตลับหลอดฉีดที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่ผ่านมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน CDMO ทางชีวเภสัชภัณฑ์ปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานตามกฎหมายระดับโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบขั้นตอนการผลิตให้มีความชัดเจน มีคุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA ยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA จีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาหายไบโอ-ฟาร์มาเป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยารักษาโรคจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการพัฒนาและผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่สำเร็จ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ทางชีวเภสัชภัณฑ์