การพัฒนาและการผลิตจุลินทรีย์ระดับ BSL-2

• ศึกษาอย่างใกล้ชิดถึงกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนากลุ่มจุลินทรีย์ BSL-2

  เมื่อคุณต้องการศึกษาจุลินทรีย์ สิ่งแรกที่คุณทำคือหาหนึ่งตัวก่อน จากนั้นพวกเขาก็เพาะเชื้อแบคทีเรียในห้องปฏิบัติการ มาตรการความปลอดภัยที่ใช้งานสำหรับนักวิทยาศาสตร์ โดยคำนึงถึงนโยบายด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการระดับ BSL-2 ซึ่งสิ่งนี้มีความสำคัญเนื่องจากช่วยรักษาจุลินทรีย์ไว้ภายในห้องปฏิบัติการ ป้องกันไม่ให้พวกมันหลุดออกไปและก่อให้เกิดอันตรายต่อมนุษย์หรือสัตว์เลี้ยงนอกห้องปฏิบัติการ ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญเสมอ นอกจากโอกาสในการตรวจสอบอย่างละเอียดแล้ว นักวิจัยจะใช้ทุกวิธีที่มีเพื่อให้มั่นใจว่าจุลินทรีย์เหล่านี้ยังคงปลอดภัยเมื่อพวกเขาประสบความสำเร็จในการเพาะเลี้ยง พวกเขาศึกษาการทำงานของจุลินทรีย์และการรักษาสำหรับโรคหลากหลายชนิด เนื้อหานี้เผยแพร่ซ้ำด้วยความยินยอมจาก The Scientist ซึ่งบทความนี้ได้รับการตีพิมพ์ครั้งแรกเมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม 2015 อ่านเพิ่มเติม เมื่อพูดถึงการบริโภคจุลินทรีย์ที่มีชีวิต พวกมันมีทุกอย่างที่จำเป็นสำหรับการดำรงชีวิตและสร้างฐานอย่างมีประสิทธิภาพภายในร่างกายของเรา นั่นคือเหตุผลที่การวิจัยประเภทนี้ เช่นเดียวกับที่เผยแพร่วันนี้ มีความสำคัญมากในการพัฒนาความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับวิธีที่เราสามารถเข้าถึงสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเหล่านี้อย่างชาญฉลาดที่สุดเพื่อสุขภาพโดยรวมของเรา

• การออกแบบและปรับแต่งกระบวนการทำงานสำหรับการผลิตชีวภัณฑ์และวัคซีน

  กระบวนการในการพัฒนาและการทดสอบจุลินทรีย์จะตามมาด้วยการผลิตมวลรวมสำหรับการนำไปใช้งาน นอกจากนี้ยังต้องทำอย่างสวยงาม ดังนั้นจึงมีการวางแผนและจัดระเบียบอย่างมากในขั้นตอนนี้ ทีม Yaohai มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตในทุกขั้นตอนของกระบวนการ ในขณะเดียวกันพวกเขายังผลิตสินค้าคุณภาพสูง เช่น วัคซีนเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันให้กับผู้คนจากโรคต่าง ๆ สินค้าปลายทางที่ได้จากการทำงานของกระบวนการทำงานเหล่านี้ถูกออกแบบมาเพื่อให้มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกคน

• รับประกันความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพในการพัฒนาและการพาณิชย์กลุ่มจุลินทรีย์ BSL-2

  การจัดการความเสี่ยงเป็นหลักการเชิงปฏิบัติที่ใช้ในการออกแบบจุลชีพในทุกขั้นตอนของการพัฒนาจากมุมมองด้านความปลอดภัย บริษัทมีศูนย์ทดสอบที่เข้มงวดเสมอมา เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์จุลชีพทั้งหมดที่ผลิตโดยบริษัทสามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยในมนุษย์หรือสัตว์ นอกจากนี้ พวกเขายังรักษาความสัมพันธ์กับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อรักษาความปลอดภัยและการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ดังนั้น การทดสอบผลิตภัณฑ์เหล่านี้อย่างเหมาะสมก่อนที่จะปล่อยสู่สาธารณะจึงเป็นสิ่งสำคัญ เพื่อให้ทุกคนสามารถใช้งานได้โดยไม่มีอันตรายต่อชีวิต

Why choose Yaohai การพัฒนาและการผลิตจุลินทรีย์ระดับ BSL-2?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การพัฒนาและการผลิตจุลินทรีย์ BSL-2 สำหรับขวดมีขนาด 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดยาครอบคลุม 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO ทางชีวภาพจุลินทรีย์ เราได้มุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราพร้อมด้วยแพลตฟอร์มการพัฒนาและการผลิตจุลินทรีย์ระดับ BSL-2 และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเซลล์เชื้อจุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการดำเนินการโซลูชันที่ล้ำสมัยได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการจัดการกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระเบียบแบบโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, Australia TGA และ China NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) แบบปรับแต่งและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การพัฒนาและการผลิตจุลชีพ BSL-2 การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมอยู่ใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เราได้ทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog
• การผลิต GLP-1 Fragment
• การผลิต GLP-1 Mutation

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม