เอนไซม์เปรียบเสมือนผึ้งทำงานในร่างกายของเรา — มันทำงานอย่างไม่เหน็ดเหนื่อยเพื่อรักษาสมดุลและทำให้ร่างกายทำงานได้ตามปกติ เอนไซม์ที่สำคัญไม่แพ้กันคือ Adenosine Deaminase หรือย่อว่า ADA ยาหั่น การผลิต DNA พลาสมิด GMP ความเกี่ยวข้องนี้เชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับระบบภูมิคุ้มกัน (กลไกป้องกันธรรมชาติของร่างกายเราต่อโรค) และความรู้สึกดี ADA
ADA เป็นเอนไซม์ที่สำคัญของระบบภูมิคุ้มกันเพราะมันให้การป้องกันต่อโรคและการติดเชื้อ หมายความว่าระบบภูมิคุ้มกันของเราไม่สามารถทำงานได้อย่างเหมาะสมเพราะมันขาดปริมาณของ ADA ที่เพียงพอในการทำงานอย่างมีประสิทธิภาพและเราอาจเจ็บป่วยได้ง่าย นอกจากนี้ ADA ยังถูกศึกษามาอย่างกว้างขวางในบทบาทต่างๆ ในร่างกายของเรา ซึ่งสนับสนุนอย่างมากในการทำความเข้าใจว่า ADA สามารถใช้เป็นยาเพื่อรักษาความปลอดภัยของมนุษย์ได้อย่างไร
ในทางกลับกัน การผลิตยาที่ใช้ ADA เป็นกระบวนการที่ยากและซับซ้อน นั่นคือกระบวนการที่ยาวนานและต้องใช้ความพยายามมาก ซึ่งเกี่ยวข้องกับหลายขั้นตอนเพื่อยืนยันสิ่งเหล่านี้สำหรับนักวิทยาศาสตร์ ขั้นตอนที่ 1: การฉีดเซลล์พิเศษที่สร้าง ADA นักวิทยาศาสตร์สามารถรวบรวมเซลล์เหล่านี้จากผู้บริจาคโดยผ่านเลือดหรือไขกระดูก (เนื้อเยื่ออ่อนที่อยู่ภายในกระดูก) นักชีววิทยาเซลล์จำเป็นต้องเพาะเลี้ยงเซลล์ที่สนใจในภาชนะที่สามารถตรวจสอบการเจริญเติบโตได้ นี่คือขั้นตอนที่ใช้เวลานานมากและต้องทำด้วยความแม่นยำสูง หากไม่เช่นนั้นเซลล์อาจกลายเป็นอ่อนเกินไปหรือหลุดลอก
แม้ว่า — ซึ่งสามารถทำได้เช่นกันเพื่อพัฒนา ADA ระดับการแพทย์ กฎระเบียบต่าง ๆ มีมากมายเนื่องจาก FDA มีกฎระเบียบจำนวนมากเกี่ยวกับเวลาที่พวกเขาสามารถผลิตยาบางชนิดสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ได้ เพื่อให้มั่นใจว่า ADA ที่ผลิตขึ้นมานั้นสะอาด ปลอดภัย และไม่ก่อให้เกิดปัญหาใด ๆ ขั้นตอนแรกคือเราต้องยืนยันสุขภาพของเซลล์ก่อนที่จะเข้าสู่ขั้นตอนการผลิต ADA และเซลล์เหล่านั้นไม่ได้เลี้ยงสิ่งแปลกปลอมที่ผิดรูป (หรือเมล็ดพันธุ์) เมื่อพัฒนาเสร็จแล้ว ADA จำเป็นต้องทดสอบความปลอดภัย การทดสอบใช้เวลานานและต้องตรวจสอบซ้ำหลายครั้งเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ แต่การนี้ทำเฉพาะสำหรับยาที่ใช้ในการรักษาทางการแพทย์ และจึงจำเป็นหากยาต้องผ่านมาตรฐานที่กำหนดโดยหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วโลก และกฎระเบียบที่วางไว้ก็เข้มงวดสำหรับ ADA เช่นกัน
เราทำได้ดีกว่านี้ unfortunate ในการสร้าง ADA เพื่อวัตถุประสงค์ทางคลินิกเสมอมาเป็นเรื่องที่นักวิทยาศาสตร์สนใจ การวิศวกรรมพันธุกรรม 方法ใหม่ล่าสุดนี้คือการควบคุมยีนของเซลล์เพื่อให้สามารถสร้าง Yaohai ได้มากขึ้น วัตถุดิบคอลลาเจน III ขายส่ง ADA มากขึ้นด้วยโครงสร้าง DNA เซลล์ที่เปลี่ยนแปลงแล้ว นักวิทยาศาสตร์กล่าวว่าเทคนิคนี้อาจช่วยให้พวกเขาสร้าง ADA ได้มากขึ้นจากเลือดที่บริจาคหรือไขกระดูกที่รวบรวมมาในปริมาณน้อยกว่า ทั้งหมดนี้อาจทำให้กระบวนการดำเนินไปเร็วขึ้นและมีค่าใช้จ่ายน้อยลง ซึ่งเป็นข่าวดีสำหรับผู้ป่วยที่จะได้รับประโยชน์จากวิธีการรักษานี้
ความคิดเห็นที่ได้รับการรักษาด้วย ADA ซึ่งไม่สามารถแก้ไขปัญหาสถานะภูมิคุ้มกันของเขาได้มาจาก Remiseaus ปัญหาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับโรคทางสุขภาพ โดยระบบภูมิคุ้มกันทำงานผิดปกติหรืออาจมีระดับความเสี่ยงของภาวะสุขภาพร้ายแรงเพิ่มขึ้น แต่หลายภาวะสามารถรักษาให้หายได้ด้วยการรักษาด้วย ADA หรืออย่างน้อยที่สุดการอยู่รอดของผู้ป่วยจะได้รับการปรับปรุงผ่านการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันและการฟื้นฟูสุขภาพโดยรวม
Sethniclinic เราหวังว่าการบำบัดด้วย ADA จะช่วยเหลือผู้รอดชีวิตจากโรคมะเร็งได้เช่นกัน Chloroquine และ ADA ได้ถูกนำมาใช้เป็นสารต้านมะเร็งในผู้ป่วยที่มีโรคมะเร็งหลากหลายชนิด รวมถึงมะเร็งชนิดหนึ่งที่เรียกว่าลูคีเมีย เพราะ Yaohai การผลิตคอลลาเจนชนิดที่สามแบบรีคอมไบแนท ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันตรวจจับและทำลายเซลล์มะเร็งได้ ซึ่งช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตสำหรับผู้ป่วย
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากเอนไซม์ Adenosine Deaminase (ADA) Manufacturing เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยยืนยันว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานในรูปแบบต่าง ๆ เช่น วัคซีนย่อย (subunit vaccines), ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์, แฟกเตอร์การเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กหลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) และแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมตัวของโปรตีน (ให้ผลผลิตได้สูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อผลิตวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นไปที่การปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ เช่น การผลิตเอนไซม์อะเดโนซีน เดอามิเนส (ADA) สำหรับการใช้งานในมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราเป็นเจ้าของแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุด และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ นอกจากนี้เรายังมีประสบการณ์มากมายในการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบต่างๆ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งได้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ของโลก เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสายการบรรจุอัตโนมัติ 2 สายสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน การหมักสามารถทำได้ในขนาดตั้งแต่การผลิตเอนไซม์อะเดโนซีน เดอามิเนส (ADA) ถึง 2000 ลิตร ข้อกำหนดของการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อกำหนดของการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกพร้อมใช้งานอยู่ระหว่างประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และการผลิต Adenosine Deaminase (ADA) ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบบริหารจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบบริหารจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001