Nu går vi vidare till fermentationen. Bakterier är små levande ting som vi odar i en process som kallas fermentation. De är våra lilla vänner (bakterier) och de producerar också fler plasmider. Vi kontrollerar faktorer som temperatur, matning och annat som låter bakterierna växa. Denna Yaohai Analytiska metoder för plasmid DNA processen är avgörande eftersom den låter oss tillverka höga mängder av plasmider för forskningsändamål.
Vi måste rensera dessa plasmider efter att vi har odat bakterierna. För detta ändamål är reningsprocessen en självklarhet: vi måste ta bort allt som inte är vårt plasmid från ursprungs materialet för att göra det lämpligt att använda. Yaohai saRNA poly-A distribueringstestning och plasmider är rent och renat för forskarna eftersom vi tar bort ovälkomna material.
Fermentation är avgörande för höga utslag av poly-AT-typ plasmider. De bakterier vi använder på Yaohai är E. coli, där vi stort sett underlätter tillväxten av våra plasmider. Denna typ av bakterie föredras eftersom den växer snabbt och dessutom kan en stor mängd plasmider produceras på kort tid.
Vi väljer specifika temperaturer, näringsämnen och villkor för att möjliggöra bakterietillväxt och producera massplasmider. Till exempel kan vi hålla bakterierna vid en varm temperatur med mycket mat så att de växer snabbt. När bakterierna har replikerat måste vi öppna dem ordentligt så att plasmiderna kan släppas fria. Just här blir det verkligen, verkligen bra.
Vi separerar sedan dessa plasmider från andra material i blandningen med hjälp av en kombination av teknologier. Detta gör det möjligt för oss att ta bort alla föreningar som kan störa prestationen av plasmiderna. Vi använder några tekniker som Yaohai. mRNA poly-A Fordelningstest i separeringen av plasmiderna från resten (kolumnkromatografi, centrifugeringsmetoder).
Det finns flera faser av rensningsprocessen. Vi kan filtrera för att fånga stora saker och sedan använda sedimentation för att draga ner plasmiderna, till exempel. Vi ser till att plasmiderna är fria från föreningar och befinner sig i den högsta prestandan och mest effektiva tillståndet möjligt. Detta är mycket viktigt för forskare för att uppnå deras önskade resultat på rätt sätt genom att ha rent, högkvalitativt plasmider.
Typen av bakterier att använda samt hur de ska odas bestäms. Vi extraherar plasmiderna med avancerade metoder och renser upp dem genom att ta bort alla slags föreningar. Det är också en kritisk mellanpunkt, där vi bekräftar vår arbetsprocess för att se till att de uppfyller högsta standarder när det gäller plasmidkvalitet vid varje steg.
Yaohai Bio-Pharma utför poly-AT Plasmid Fermentering och Renning inom mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i flera modaliteter som rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner växtfaktorer, ensdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobiella värdceller, såsom gärningsjord intracellulär och extracellulär (framtagning upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion samt löslig intracellulär inklusionskroppar (framtagning upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2-mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en god prestation när det gäller att förbättra produktionsprocesser, därigenom öka utbytet och minska kostnaderna. Med ett högst effektivt tekniskt team garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av poly-AT Plasmid Fermentering och Renning av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentering. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renning och fermentering, samt två fyllningslinjer för flaskor och kartridjer, inklusive förutfyllda spritpistol, är tillgängliga. De tillgängliga fermenteringsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller kartridjer fylls med motsvarande av 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgänglighet av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras på vår anläggning är redo för internationell leverans.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudfokus har varit produktionen av poly-AT Plasmidfermentering och -rening samt terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har världsledande RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biobehandling. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta producenterna av poly-AT-plasmidfermentering och reningsprocesser, kombinerar regleringsärenden med kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och föreskrifter runt om i världen. Vår regleringsgrupp har djupgående kunskaper om globala regleringsramar. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av föreskrifterna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Vi har också klart de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet och ISO14001-miljöhållbarhetssystemet.