En typ av protein, känt som Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin och som vi vanligtvis kallar rBSA, är högtydligt viktigt inom både medicin och vetenskap. Detta protein produceras i ett laboratorium med hjälp av rekombinant DNA-teknik. Med andra ord, så använder forskare ko-DNA för att lära koerna hur de ska producera detta protein i en säker och kontrollerad miljö.
Ett stort del av varför rekonstituerat BSA blir avgörande är att det är mycket säkrare och betydligt kostnadseffektivare jämfört med vanligt BSA som härstammar från köttprotein. Typiskt Tillverkning av rekombinant Hirudin ibland försprider oöverstigliga sjukdomar, till exempel galna ko-sjukan, som kan drabba människor mycket allvarligt. Dessutom varierar kvaliteten på vanligt BSA mellan källorna. Detta gör det svårt användbart för forskare och medicinska experter som söker pålitliga resultat. I stället produceras rBSA i en kontrollerad laboratoriemiljö, vilket gör det mycket mer konstant och säkrare.
På grund av farorna med att använda naturlig boskaps BSA upptäcker allt fler människor syntetisk Recombinant Mänsklig Kollagen Produktionsprocess och idag använder forskare från hela världen det. Dess popularitet ökar när det används i olika forskningsprojekt och för att skapa nya läkemedel. Denna övergång är avgörande eftersom den kommer att säkerställa att medicinska behandlingar är säkra för alla.
Det största fördelen med Yaohai rBSA är att det producerades i laboratoriet. Som ett resultat innehåller det inga bakterier eller föroreningar som annars skulle finnas i vanligt BSA. Antagande detta betyder att rBSA är mycket mindre sannolikt att utlösa en immunrespons, Rekombinant Mänskligt Serumalbumin (HSA) är en mycket säkrare metod i kontexten av medicinska tillämpningar och bra att skicka i vilken situation som helst där infektionsgraden är hög. Detta är också ett stort fördel för sjukhus och forskningsanläggningar, eftersom rBSA kan produceras i stora mängder i en kontrollerad miljö – och det kostar mindre också.
Medicinska tillämpningar är långt ifrån de enda användningarna av Recombinant IGF-1 Tillverkning . Denna stam används också inom bioteknik och jordbruk. Användning inom bioteknik: Proteinproduktion av rBSA används för att hjälpa forskare att utveckla nya läkemedel eller droger för att kurera allvarliga sjukdomar som cancer till autoimmunsjukdomar. rBSA används som näringskomplement i djurfoder inom jordbruksindustrin. Sådana metoder bidrar till hälsan och produktiviteten hos boskap, vilket är höga prioriteringar för varje gård som vill ha starka djur som presterar väl.
Huvudkällan till rBSA ges av Yaohai Incorporated. Många av våra befintliga kunder inom vetenskap och medicin valde oss av dessa skäl, eftersom vår dedikation till säkerhet och kvalitet är väl noterad. Våra rBSA-produkter anpassas mycket bra efter våra kunders behov, vilket låter dem få de bästa alternativen för sitt arbete.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA). Vi är utrustade med moderna RD-plattformar samt tillverknings tekniker som täcker hela processen, från utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera typer av modaliteter, såsom subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jässtrar, extracellulära och intracellulära rekombinant Bovin Serum Albumin (BSA) (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär lös bacteria och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktuppgifter och minska kostnader. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att föra dina unika produkter snabbare ut på marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse för de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd Qualified Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer som följer GMP-standarder för att renser och fermner mikrobiella celler, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och förhandsfyllda kartuscher och sprutor är tillgängliga. Fermningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsnormer för flaskor är 1 ml till 25 ml, medan kraven på fyllning av förhandsfyllda sprutor eller kartuscher ligger mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.