Tillverkning av rekombinant antigen GMP

• 

  Optimering av rekombinant antigenproduktion för kliniska prövningar

  På detta sätt kan de producera mycket medicin på en gång, vilket är avgörande när det gäller kliniska provningar. Dessa studier kräver tillräckligt med medicin för att behandla alla individer i försöket. Denna unika metod används av Yaohai för att säkerställa att de kan tillverka tillräckligt med medicin för varje fas av studien. Detta görs så att de kan samla in data som berättar om vaccinet fungerar och är säkert.

• 

  Förenklade GMP-produktionsprocesser för snabbare läkemedelsutveckling

  Naturligtvis tar det tid att tillverka medicin, något som personer som behöver hjälp ofta saknar. Dock strävar Yaohai alltid efter att utveckla de mest effektiva metoderna möjliga för att föra på processen att leverera deras medicin till dem som behöver den. De erbjuder speciella processer, tack vare vilka är medicintillverkningen snabbare och mer effektiv.

• 

  Att främja medicinska genombrott med rekombinant antigenteknologi

  Speciell teknik skapar livsändrande läkemedel, med Yaohai i spetsen. De producerar vaccin som fungerar utan att orsaka skada, och därigenom gör det enklare för människor att förbli friska och minskar risken att lider av sjukdomar. Dessutom hjälper de forskare att utveckla helt nya läkemedel som kan kurera eller förebygga en rad av sjukdomar.

Why choose Yaohai Tillverkning av rekombinant antigen GMP?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare bland CDMO-företag för mikrobiella biologiska produkter, är beläget i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin, inklusive GMP-produktion av rekombinant antigen för människor, veterinärer och hälsohantering för husdjur. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträd, cellbankering, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet inom biotillverkning av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats slutföras, och vi stöder våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har etablerat ett moderniserat anläggning utrustat med senaste teknik och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdning och renhet, samt två automatiska fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritorna. De tillgängliga färdningsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Recombinant Antigen GMP-produktion för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritorna och kartuschen täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska ämnen härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera modaliteter som subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäs extracellulär och intracellulär Rekombinant Antigen GMP-tillverkning (utslag upp till 15g/L) och intracellulär lös bakterier och inklusionskropp (utslag så högt som 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktytorna och minska kostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en Recombinant Antigen GMP-produkterande mikrobiell CDMO, integrerar regleringsärenden och kvalitetsmanagement. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder, samt regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, högkvalitativa produkter och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av Europeiska Unionens Qualified Person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssajt. Vi har också gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

Related product categories

• Rekombinant Insulin Mutationsbiomanufaktur
• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinant Bos Serum Albumin (BSA)
• Rekombinant Kanin Serum Albumin (CSA)
• Tillverkning av Rekombinant Clusterin (CLU)
• Rekombinant Conopeptid
• Rekombinant Feline Serum Albumin (FSA)
• Biomanufacturing av Rekombinant GLP-2 Agonist
• Tillverkning av rekombinant Hirudin

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.