Insulin är en nyckelmetabolisk hormon för kontroll av blodsocker i våra kroppar. Yaohai Produkter Således är insulin något vi måste få tillgång till eftersom vår kropp inte kan producera tillräckligt med det. Insulinrenad på större skala är dessutom den grundläggande vägen att leverera mänskligt insulin. Processen innebär att dra insulin ur batchen på en gång för att det ska räcka om alla som behöver det kräver lite.
Här utför vi avgörande Yaohai Insulin 1 steg för att få insulin ur detta material. Steg 1 - Få det riktiga materialet i detta fall, det är den specifika substansen som stöder insulin. Den kan komma från djur, växter etc. När vi har materialet är nästa steg att extrahera allt som inte är inkapslat inom insulin. Detta är bra, det låter oss extrahera rent insulin, fritt från korruption, men kan också ett annat störningsmoment lämna det speciella i verksamhet vid ämne?
Med hjälp av det material som vi samlar in, är Yaohaithose sätt att få fram insulin. Vissa är snabbare och förbrukar mindre energi än andra. Dessutom är vissa mer obehagliga att arbeta med när man drar upp flera enheter insulin. Frantisek StranskyAnvänder ett förekomst för att spela in de andra materialen, vilket isolerar insulin i en väl etablerad process. Detta är kemiskt mycket kostsamt. Utöver detta används specialmaskiner för att göra separation utan några kemikalier. Mänskligt Insulin Zink (lente) Det är ett automatiserat system som sparar tid och anses vara en bättre alternativ att använda, speciellt vid storskalig produktion.
När vi måste producera mycket insulin, använder vi fabriker - stora byggnader fulla av maskiner istället för människor. Relaterat | Vi Kan Kanske Odla Insulin Som Är Säkrare och Snabbare Att Producera än Metoden Vi Använder Idag Men för att uppnå detta, behöver vi mycket planering... På det här sättet ser vi till att alla faser inte stör de andra stegen. Det betyder att vi behöver göra lite hantering i ordning. För det andra, måste vi se till att rätt mängd av allt används hela tiden, Växtormon 1 för att undvika att material eller energi slösas bort.
När vi producerar insulin är idén att göra så mycket av det som kan produceras: Ingenting ska lämnas kvar. Dessutom ville vi också verifiera att insulinet vi gjorde är rent. Med andra ord, det får inte innehålla några ytterligare ämnen som kan utgöra en risk för människor. Vi kan bara göra detta om vi har utfört många, många tester på hur vårt insulin beter sig i goda situationer. Detta är för oss att kontrollera kvaliteten på vårt insulin. Vi måste också verifiera att vi tillämpar rätt mängd kemikalie och att all utrustning fungerar. Tillfredsställande insulin Miljontals individer över hela världen behöver använda blodinsulin dagligen om de inte ska kunna hålla sig friska och bibehålla det på det sättet. Det är oundvikligt att ju fler människor som bor på planeten, desto mer insulin kommer krävas. Därför behöver vi fortsätta leta efter bättre, effektivare metoder för att förbättra produkten. Förvarnat Insulin Alltid på jakt efter nya sätt att gå snabbare, billigare och på ett mer hållbart sätt. Dessutom bör helt aktuella tekniker användas vid insulinets renande.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare bland CDMO-företag för mikrobiella biologiska produkter, är beläget i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som omfattar storskalig insulinrensningsprocess för människor, veterinärbruk samt hälsohantering av husdjur. Vi har de mest moderna RD-plattformarna samt tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträngar, cellbanker, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet inom biobearbetning av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckligt avslutats, och vi stöder våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt reagera på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringssystem för att skapa storskaliga insulinreningsprocesser och vacciner. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgången och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.
Storskaleprocessen för insulinreningsprocess är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som innehåller kvalitetskontroll och regeringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna över hela världen. Vår regeringsgrupp är väl insatt i globala regeringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och toppkvalitetsprodukter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klart de första certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementssystemet ISO9001, miljömanagementssystemet ISO14001 och arbetsmiljöhälso- och säkerhetssystemet ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har etablerat en modern anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdning och renning, samt två automatiska fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritpistol. De tillgängliga färdningsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Den storskaliga insulinrenningsprocessen för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritpistol och kartuscher täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt verk producerar stora molekyler som skickas ut över hela världen.