Interleukin-2 (IL-2) Produktion

• 

  Innovativa Tekniker i Storskalig IL-2 Tillverkning

  Yaohai känner till IL-2 Avkortad Plasmin är avgörande och måste tas snabbt och enkelt. Capital utnyttjar moderna, spetsiga tekniker som hjälper till att ytterligare förenkla produktionen. På detta sätt kan de se till att läkemedlet når de som behöver det mycket snabbare, medan de som väntar på behandling inte kan vänta.

• 

  Säkerställa Kvalitetskontroll i IL-2 Tillverkning för Patient säkerhet

  En annan av deras imponerande tekniker för detta är att använda ett bioreaktorsystem. Detta låter dem producera mycket mer IL-2 än vad de kunde i ett litet laboratorium. Bioreaktorn, som i sin själva natur är en sigillad behållare som kan skapa den perfekta miljön för cellerna att växa. Detta låter cellerna producera mycket mer IL-2 på hälften av tiden, vilket gör det viktigt för att kunna behandla många patienter.

• 

  Framtiden för IL-2 Tillverkning och Dess Potential för Immunsbaserade Terapiers

  Totalt sett har denna teknik för tillverkning av IL-2 enorm potential för framtida läkemedel. Immunsystemsbaserade terapiers, såsom IL-2, får allt större betydelse i behandlingen av flera sjukdomar, inklusive cancer. Med andra ord kan det slags arbete som ledare som Yaohai utför översättas till livsändrande insatser för miljontals människor.

Why choose Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Produktion?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och Interleukin-2 (IL-2) tillverkning. Vi är utrustade med framgångsrika RD-plattformar samt tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi svara snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och tillverkning av Interleukin-2 (IL-2). Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer gällande GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska unionen (QP) för att granska vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementssystemet ISO9001 och miljömanagementssystemet ISO14001.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära underenheter för vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktuppgången och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi punktlig och kvalitetsfull projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing är ett av de tio främsta bioteknikföretagen som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk renning och fermentation samt två automatiserade fyllningslinjer för flaskor och kassettor och förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förutfyllda spritpistolerna och kassettfyllningen täcker mellan 1-3ml. Produktionen i verkstaden är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vårt fabrik producerar stora molekyler som distribueras runt om i världen.

Relaterade produktkategorier

• Elapegademase biosimilarproduktion
• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilärer
• RNA lyofiliseringsprotokoll
• Stabilitetsstudier av biologiska läkemedel
• Process för upplösning av inklusionskroppar
• IND och BLA Fyllningschecklista
• Fyllning och Slutförande av Stora Molekyler
• Steril Fyllning och Slutförande
• Produktion av PTH 1-34 biosimilar

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.