Interleukin-15 (IL-15) Tillverkning

• 

  Bioteknikens roll i tillverkning av Interleukin-15 (IL-15)

  Även om det har skett en stor förbättring i tillverkningen av Yaohai Interleukin-15 (IL-15), är det fortfarande inte enkelt för forskarna att hantera alla utmaningar från början. En stor hindersten är säkerheten med Yaohai Interleukin-15 (IL-15) hos människor. Dessa måste testas omfattande för att se till att de inte orsakar negativa biverkningar. Behandlingar måste alltid vara helt säkra.

• 

  Utmaningar och möjligheter i tillverkning av Interleukin-15 (IL-15)

  Den andra utmaningen forskare står inför har med kostnaden att producera Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Svårigheten är när du försöker göra det i labbet, vilket är dyrt och därmed skulle få färre människor behandlade. Så medan vetenskapsmän kämpar för att göra Yaohai Interleukin-15 (IL-15) mer tillgänglig eller billigare. Som en koncentrerad industri vill de göra denna kanske livräddande behandling mer tillgänglig för en större grupp av människor.

• 

  Från idé till kommersialisering.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) identifierades för ungefär två decennier sedan, men det tar mycket tid att komma fram till detta stadium för att producera Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) för behandling av olika sjukdomar. Det kommer att ta flera år innan Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapi kan anses säker att användas på människor. Processen är en där många hjälper vetenskapen att vara säker på att den har rätt.

Why choose Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Tillverkning?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom tillverkning av Interleukin-15 (IL-15) som CDMO. Vår huvudfokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har framtidstekniska RD- och tillverkningsplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från konstruktion av mikrobersträckor, till cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella biobearbetningsområdet. Mer än 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra kunder att följa regler som de från US FDA samt EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell färdering och renhet, samt två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritorna. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Interleukin-15 (IL-15) producering för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda syringor och kartuscher täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som skickas ut över hela världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och tillverkning av Interleukin-15 (IL-15). Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer gällande GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vår GMP-process och vårt tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchesystemet och ISO14001-miljöhantverksystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika former, såsom rekombinant subenhetsvacciner, peptider, hormoner, cytokiner,växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa Interleukin-15 (IL-15). Tillverkning av vaccin. Vi är experter i optimering av produktionprocesser, ökar uppgifter och minskar kostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Elapegademase biosimilarproduktion
• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Utveckling och tillverkning av mikrobiella biosimilärer
• RNA lyofiliseringsprotokoll
• Stabilitetsstudier av biologiska läkemedel
• Process för upplösning av inklusionskroppar
• IND och BLA Fyllningschecklista
• Fyllning och Slutförande av Stora Molekyler
• Steril Fyllning och Slutförande
• Produktion av PTH 1-34 biosimilar

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.