GMP scFv Fragment Tillverkning

• 

  Skräddarsydda lösningar för olika tillämpningar

  Vi förstår att våra användare behöver GMP scFv Fragment för olika tillämpningar. Även med de bästa avsikterna kan du inte veta exakt vad varje kund vill ha; kunder är individer och därför kan deras behov variera ganska kraftigt. Därför är lösningarna vi erbjuder anpassade och kan användas för en mängd syften, inklusive forskning, studier, kliniska provningar etc. Vi ringer upp våra kunder och lyssnar på vad de behöver mest. Om vi bara lyssnar noggrant nog på deras begäranden, så kommer svaren ofta att visa sig för våra klienter. Vårt mål är att samarbeta med våra klienter och verka för deras bästa intressen vid varje enskild transaktion.

• 

  Avancerade tekniker för förbättrad utbyte och renhet

  Yaohai använder avancerad teknik och tillämpar specialkunskaper i produktionen GMP HEV Antigenproduceringsprocess med ultrahög renhet. Vi använder olika typer av tekniker för att uppnå detta, hybridoma med phagemid-system, fagdisplayteknik etc. Vi kontrollerar renheten och verkan av varje batch vi producerar i våra moderna anläggningar med specialutrustning. På så sätt kan vi se till att våra kunder får den bästa kvaliteten som finns.

• 

  Expertise i GMP-kompatibilitet och regleringskrav

  Det är nödvändigt att producera GMP HTLV Antigenproduktion samtidigt som man tar hänsyn till kvalitets- och säkerhetsregler. Det har ett team av experter som är väl informerade om de viktigaste lagarna och föreskrifterna som styr allt detta. De är tränade och höggradigt erfarna i att se till att vi uppfyller alla nödvändiga krav. Vi strävar efter att införliva detta mål i varje del av vår produktionsprocess. Detta garanterar inte bara att våra produkter är säkra utan också av hög kvalitet.

Why choose Yaohai GMP scFv Fragment Tillverkning?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamsjukgång, cellbankering, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckligt avslutats. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår specialistkompetens och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda GMP scFv Fragment Tillverknings CDMO tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på GMP-scFv-fragmentframställning. Vi har byggt ett modernt produktionsanläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt moderna produktionsanläggningar. Fem drogstoffproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdning och reningsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två slutliga fyllningslinjer för flaskor och kassettor samt förutfyllda nålar. De tillgängliga färdningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Syringor eller kassettor som är förutfyllda fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anläggning producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom GMP scFv Fragment Tillverkning av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserar oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inkluasionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss på att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitetsfull projektleverans. Detta låter oss leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  GMP scFv Fragment Manufacturing är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och toppkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en akcreditiverad Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet, ISO14001-miljömanagementssystemet och ISO45001-arbetsmiljö- och hälsoskyddsmanagementssystemet.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide-produktion
• GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragment Tillverkning
• GMP VHH Fragment Tillverkning
• Tillverkning av Recombinant MEPE Fragment

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.