GLP-2-analog ETT NYTT LÄKEMEDELT SOM GÖR YAOS FÖRSKARE MYCKET UPPSPRUNGSNA. Ett medicin som har potential att hjälpa sjuka människor - de som lider av Crohns sjukdom och korttarmssyndrom. Denna oförmåga att fånga nödvändiga näringsämnen från deras dagliga matvanor är mycket uppenbar med dessa sjukdomar. De Tillverkning av DNA-vaccin vitaminer och mineral i deras mat har inget annat val än att hjälplöst försöka hitta en väg in i templet som är deras kropp. Och då kan en GLP-2-analog spara dagen genom att göra näringsämnen lättare att absorbera i deras kroppar, och förhoppningsvis göra dem att känna sig bättre och ge dem högre livskvalitet.
Att producera läkemedlet var inte enkel. Om det är ett speciellt medicin kräver det särskild och omätlig omsorg för att göra. Detta kallas för bio tillverkning. För att förenkla det, är bio tillverkning processen av att locka levande celler och mikroorganismer att producera läkemedel. E. coli fermentering för VLP-produktion medan de flesta läkemedlen tillverkas genom att kombinera olika kemikalier, ger detta en ny ansats till den konventionella metoden. Eftersom bio tillverkning är mer naturlig kan användandet av levande ting för att göra medicin vara säkrare och enklare för patienterna.
Det finns många viktiga steg som forskarna måste ta för att göra GLP-2 analogue. Allt börjar med genredigering. Detta låter dem rekrytera mänskliga-vänliga gener från vilken organism som helst på jorden, förutsatt att den inte är på något sätt förorenad. Det uppnåddes genom att redigera gener för att göra vissa celler producerar läkemedlet. Dessa modifierade celler är Tillverkning av bakteriofag Q VLP sedan odas i fat som kallas bioreaktorer. Vad som gör dessa bioreaktorer unika är vätskorna inne i dem som levererar de nödvändiga näringsämnena för att cellerna ska bli fint och starka också. Det tar lång tid att odla tillräckligt många celler för att göra en batch av GLP-2-analog och att göra medicinen effektiv är VÄLDIGT viktigt.
När cellerna har odlats tillräckligt kan forskarna skörda medicinen. GLP-2-analogen extraheras försiktigt av specialmaskiner från cellerna. När medicinen har extraherats går den genom omfattande tester för att bekräfta att den är säker att använda och att den fungerar korrekt för att hjälpa patienter. Detta Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner antagligen grundligt kontrollerade och estetiskt acceptabla medicinen går vidare till förpackning. Dessa skickas sedan till läkare för att distribuera medicinen direkt till personer som behöver förbättra sin hälsa.
Forskare kan använda biotillverkning för att producera GLP-2-analog i ett antal andra sätt. Alltid strävande efter att förbättra och förfinna dessa tekniker, arbetar forskare vid Yaohai hårt. Tillverkning av GLP-1 agonister vill tillverka medicin snabbare och till lägre kostnad för att göra den mer tillgänglig för befolkningen. En särskilt intressant metod som de undersöker är kontinuerlig biotillverkning. Det gör det genom att använda en mindre reaktor som låter celler kontinuerligt producera medicinen. Vad det betyder är att forskare kan skapa större mängder medicin på mindre tid och med mindre förlust, vilket bidrar till effektivitet i elektronstrålbearbetning.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom GLP-2 Analog CDMO-biomanufacturing. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi besitter framgångsrika RD- och tillverknings teknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från konstruktion av mikroberstrukturer, cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella bioprocessningsfältet. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas och vi hjälper våra klienter att följa regler såsom de från US FDA samt EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. På grund av vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadskrav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar, samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika former, såsom subenhetbaserade rekombinanta vaccin, GLP-2 Analog Biomanufacturing, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom en rad mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också utvecklat BSL-2 fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella baserade vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med en mycket effektiv teknisk grupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, och att dina produkter kommer snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med aktuella GLP-2 Analogg biomanufaktureringsstandarder och regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regelverken som hjälper till att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljömanagementsystemet.
Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av GLP-2 Analogue Biomanufacturing och biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell renad och fermentation, samt två fyllningslinjer för flaskor och karuseller, liksom förutfyllda nedar, är tillgängliga. De tillgängliga fermenteringsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekyler som produceras på vår anläggning är redo för internationell leverans.