Da li ste ikada bili bolesni i trebalo vam ono što vas doktor zove lekom da biste se osjetili bolje? To se dešava toliko mnogim ljudima! Lek doktora se naziva lek. Lekovi mogu imati mnoge oblike, uključujući tablete koje uzimate preko usne ili injekcije u ruku. Ti lekovi poboljšavaju vaš imunski sistem tako da vaše telo može prevzeti bolest i oporaviti se.
Postoji potpuno novi način dostavljanja lekova koji revolucionariše način na koji liječnici tretiraju svoje pacijente tako da bi pacijenti mogli biti zdravi. Novi način se zove circRNA metoda cirkulacije. Uzbudljiv nedavni pristup koji pomaže liječnicima da se fokusiraju na određene dijelove našeg tijela kao i na gene koji uzrokuju bolesti u drugim dijelovima našeg tijela.
Pomoću kruženja (circ) u vašem telu, škola pomaže liječnicima da dostave lijek direktno do stanica. To je značajno jer im omogućava da šalju lijekove prema tačnim genima koji mogu uzrokovati bolesti. To će im omogućiti da rade na problemima efikasnije. Razmotrite primer sa "pametnim" lijekom koji je programiran da zna tačno gde da ide kako bi vas osjetili bolje. Dakle, umesto što se širi po cijelom tijelu, ovaj lijek ide direktno u područje gdje je potreban.
Gdje prije slali RNA u naše stanice, proces cirkulacije circRNA ga sada zamjenjuje. Koristi kružne RNA molekule umjesto standardnog RNA-a koji se može brzo degradirovati. Ove kružne RN-e su stabilne i sposobne da dostave lijek direktno do stanica koje su u potrebi. Na taj način, liječnici mogu ciljati određene stanice bez obuzdavanja onih koje funkcionišu kao što treba.
Традиционалне методе даје лека могу изазвати одређене проблеме. На пример, када прогутате таблету или добијете инјекцију, лек се шири свим деловима вашег тела. То значи да може да стигне и до места која уопште не захтевају лечење.
Циркулација цирRNA спречава ове проблеме дозвољавајући лекарима да превозе лек директно до ћелија које захтевају помоћ. То је велика предност јер то значи да вам могу dati мању дозу лека. „Са мањом дозом, имате мање могућности за нежељене ефекте, а ипак добијате одлике резултате.” То је ситуација која има двоструки прихват!
Jedinstveni element je taj što poseduju stabilnost i mogu trajati dugo u telu. Oni su stabilni, što ih čini odličnim nosačima za dostavljanje lekova doćelija. Doktori stvarno mogu iskoristiti moć circRNA-a koristeći ga za dostavljanje lekova direktno na gene koji su odgovorni za bolesti. Ova ciljana tehnika se zove ciljana genetska terapija i može ponuditi vrlo uzbuđujući način liječenja bolesti.
circRNA Circulation Method je jedna od prvih 10 biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku sa jakim mogućnostima za razvoj i proizvodnju, uključujući pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene špice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP slobodna i osigurava stabilan izvoz komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene pomoću mikroorganizama za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvoj circRNA metodom cirkulacije, kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počev od razvoja štednjaka mikrobioloških stanica, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno implementiranje inovativnih rešenja. Stekli smo veliki iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pružamo svojim klijentima podršku u savladavanju zakonskih propisa US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustva omogućavaju nam brzu reakciju na tržišna zahteva i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai BioPharma, metoda za cirkulaciju circRNA i mikrobiološki CDMO, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala izlazna biologija. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla reviziju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP sistema kvaliteta i proizvodnja lokacija. Takodje smo prošli početne certifikacione revizije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja okvim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i spoljne sekrecije (dajući do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzijske tijele (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili circRNA Metodu cirkulacije fermentacionog sistema za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dobijanja te smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćnog tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda doneli na tržište brže.