Genetsko inženjerstvo je kada ljudi menjaju način na koji biologija funkcioniše tako da stvari imaju karakteristike koje žele ljudi. Naši gene su male recepte u našim telima koji određuju sve, uključujući i to da li imate crnu kosu, koji sisarac izlazi iz vašeg lutkana, i kako se štitićemo od bilo čega što uzrokuje bolesti. Znanstvenici sada mogu da promene gene biljaka i životinja kroz nove poboljšane tehnologije. Imalo je smisla da tim živim bićima možemo dati prednost nad bolestima, ili možda pomoć da rastu bolje i brže. CircRNA je jedna od tih novih genetskih tehnologija koja je promenila igru u genetskom inženjerstvu.
Циркуларна RNA (CircRNA) — група нових молекула ковалентно затворене циркуларне не-кодирујуће RNA са различитим експресионим профилом. RNA је кључна у преносу генетских информација из DNA, који је заправо главни план живота за производњу протеина. Основне структуре тела чине протеини и такође се користе за извршавање више функција. CircRNA је тек недавно открили naučnici, док су други типови RNA били познати већ дуже време. Ова открића објашњавају многе могућности у будућnosti генетског инжењерства, што је заista захватујуће откриће.
Yiu je rekao da circRNA ima potencijal da 'potpuno promeni način na koji uređujemo gene.' Ova nova metoda im omogućava da menjaju gene organizama na način koji je mnogo selektivniji i tačniji nego što je to bilo moguće do sada. Sada, umesto da prave slučajne greške u trenutnoj genetskoj modifikaciji, naučnici mogu programirati gen bakterije izvornom. Omogućiti dublju razumevanje kako različiti organizmi rade i funkcionišu. Tačnost je ključna kada je reč o sposobnosti uređivanja gena; želite da vaše izmene budu precizne, korisne i bez problema.
Pritomna medicina je novopojavni područje zdravstvene skrbi. Personalizovana lekova: radi se o lekovima koji uzimaju u obzir gene osobe kako bi se tretirali određeni bolesti. To dozvoljava liječnicima da prave personalizovanije tretmane za svaku pojedinačnu osobu, ovisno o njihovim genima. U svijetu gdje je cilj pritomna medicina, circRNA može to doveći na viši nivo. Dozvoljava znanstvenicima da identifikuju koje su pojedinačne gene uzročnice određenih bolesti. Sada, bolji pregled ovih gena može voditi do načina da ih prilagode u medicini. Stoga, one se tretiraju sa osobljem koje je personalizovanije i ima veću šansu da im pomogne.
Još jedan ključni proces koji menja genetski materijal organizma je uredjivanje genom. Takva upravljanja mogu doneti ogromne nagrade, od liječenja bolesti do poboljšanja otpornosti biljaka i životinja. Veliki potencijal uredjivanja genoma pomoću tehnologije CircRNA. CircRNA takođe omogućava naučnicima da promene DNA životinje sa neverovatnom preciznošću bez ikakvih nepoželjnih efekata. Kao rezultat, proces uredjivanja biće efikasniji i učinkovitiji, stoga će dati poboljšani izlaz.
CircRNA se proučava kao popularan alat za uređivanje gena kod naučnika. Koristan je u istraživačkoj razvojnoj fazi zbog svoje tačnosti i preciznosti. Yaohai je jedna od autoriteta u oblasti circRNA tehnologije i naš tim radi na razvoju novih circRNA alata. Prema autorima, ovi alati će pomoći istraživačima pružanjem novih načina za razumevanje i manipulisanje genetskim informacijama prema njihovim najzahtevnijim primenama. Razlog je u napretku nauke, koji na srцу pomaga da koristi celoj društvenoj zajednici, zavisi od stvarnosti — i zaista nam su potrebni naučnici koji rade upravo sada.
Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova u oblasti mikrobiološke biotehnologije koji koristi alat za uređivanje gena circRNA kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i našu proizvodnu jedinicu. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju alata za uređivanje gena circRNA sa jakim R i D mogućnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prethodno ispune šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prethodno ispune kartuše ili šprica su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti alatki za uređivanje gena circRNA CDMO. Naša glavna fokusa je bila proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posedujemo najnovije R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celu proizvodni proces od inženjeringa mikrobioloških štrana, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, čime osiguravamo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nакupili smo ogromno znanje u oblasti biotehnološke obrade mikroba. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju dok minimizujemo potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i alat za uređivanje gena circRNA. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasinovog vanrednog i unutrašnjeg sekretiranja (dohodak do 15g/L) i bakterijskog unutrašnjeg rastvorivog i inkluzionih tela (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dohodak i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno obavljanje projekata. To nam pomaga da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.