Jeste li ikada čuli rečenicu, vaše telo se sastoji od miliona ćelija? Svaka od tih ćelija ima određenu funkciju koja nam pomaže da bude moćno, čvrsto i spremno za kretanje, svakog dana. One su slične vrsti uputstva za ove ćelije kako bi izvrsile svoj posao i pravilno funkcionisale. Nasi geni su odgovorni za mnoge naše karakteristike, kao što su boja kosе, očiju i kože, način na koji rastemo i menjamo se tokom vremena. Naša gena moraju biti precizno pročitana kako bi naše ćelije mogle dobro da obavljaju svoj posao. To se dešava u delu kroz akciju jedinstvenih kružnih RNA (circRNA) molekula. Ove male molekule su ključne za kontrolu kada bi naša gena trebala biti uključena ili isključena u odgovarajućem trenutku. Yaohai je tim koji nam pomaže da održimo circRNA u redu, tako da ćelije mogu da radaju efikasno.
Dakle, dozvolite mi da bude jasno kada kažem kontrola kvaliteta, to znači proveru nečega kako bi se uvjerili da je dobro i funkcionira po dizajnu. Kako tvrtke moraju pregledavati svoje igracke ili hrane kako bismo bili sigurni i sretni, tako i naše tijelo ima načine da provjerava molekule koje proizvodi. Među njima ključan molekul je circRNA. Ako circRNA nije odgovarajuće ponovno obradjena i ne funkcioniše kao što treba, može dovesti do mnogih kliničkih problema, čak i ozbiljnih bolesti poput raka. Zbog toga su circRNAovi tako neophodni za Yaohai kako bi se uvjerili da naša tijela nemaju probleme i da nas drže zdravima.
REID: Pa, molekularni mehanizmi su bili samo različite stvari koje naše ćelije rade da nam pomognu da ostanemo živi. One izgrađuju stvari (poput proteina), borbe se protiv loših dela (poput bakterija), ILI upravljaju vašim genima, koji su mali stvari koje određuju kako ćete izgledati kada porastete. Ovi mehanizmi funkcionišu kao male mašine koje omogućavaju našim ćelijama da pravilno funkcionišu. Stvarne mašine trebaju proveru i održavanje da bi pravilno radile, a tako i naše ćelije; one moraju samostalno da provere svoje mehanizme. Zbog uticaja kontrole kvaliteta circRNA, Yaohai pridaje veliku važnost ovom pitanju jer može da održava sve normalne aspekte unutar naših ćelija. Članak u Vanderbilt komunikacijama kaže da circRNA-ovi mogu da naprave da naše ćelije bolje rade, pa smo mi zdraviji i jači.
Na primer, da li ste ikada uzimali lek koji je činio čuda za vas, ali skoro ništa ne radi za nekoga drugog koji ima istu bolest? To može izgledati kao proturječnost, ali to nije rijetko. Naše ciljeve u preciznoj medicini je otkriti zašto i pronaći što će najbolje raditi za svakog pojedinca koristeći tu informaciju. Čini se kao da dobijete prilagođeni lek koji savršeno odgovara vašem telu!!! circRNA takođe može pomoći u tome! Yaohai radi na oblasti kontrole kvaliteta circRNA kako bi se postiglo ovo i omogućilo znanstvenicima i istraživačima da bolje razumeju kako funkcioniraju naša tela. To im omogućava da kreiraju liječenja koja rade za mnoge ljude. Ako možemo bolje razumjeti naše gene - kako funkcionišu i kako ih kontrolisati kada je potrebno - stvorit ćemo učinkovitije lekove koji će pomoći ne samo neke, već mnoge ljude.
Prvi je nauka. Čuli ste li o znanstvenim istraživanjima? To je zanimljiv proces kako znanstvenici pokušavaju da razumeju svet u kome živimo, izvršavajući eksperimente i učele nove stvari. Ponekad, ova istraživanja mogu biti vrlo složena, što može dovesti do grešaka i, kao rezultat, pogrešnih interpretacija onoga šta se dešava u našem društvu. Zbog toga je Jao Hai radio na čemu da proveri kvalitet circRNA-a kako bi dodao verodostojnost rezultatima istraživanja. Ovaj standard spašava nas od prematurnih zaključaka i pruža bolja istraživanja za sve u našem društvu.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz circRNA kvalitetnog kontrole. Ponudimo prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su podjedinici vakcina rekombinantnih, peptidski hormoni, citozini, faktori rasta, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA, i mnoge druge. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) kao i bakterije intracelularne rastvorive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset najvećih bioloških kompanija koja se bavi kvalitetnim kontrolom circRNA. Izgradili smo savremenu proizvodnu ustanovu sa jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te savremenom proizvodnom opremom. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza kao i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionici koji su cGMP-saglasni osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše proizvodnje velikih molekula izvoze se širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biopreparate. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija baziranih na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i cirkularnog RNA kvalitetnog kontrole. Opreme smo sa najnovijim R i D platformama kao i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobijskih štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromnu iskustva u oblasti bio-obrade baziranoj na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, kao što su one Američke FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružamo prilagođene CDMO usluge hvaljući se na našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju circRNA kontrolu kvaliteta kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vešto radi unutar globalnih regulativnih okvira kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju evropskog kvalifikovanog osobe (QP) za naš GMP sistem kvaliteta i našu proizvodnu objekat. Pored toga, prošli smo prvu certifikacionu reviziju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskom ISO14001 i Sistema upravljanja okruženjem ISO45001.