Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze

U ovom priručniku ćemo detaljno opisati kako Yaohai proizvodi jedan takav protein: rekombinantnu urat oksidazu. Jedna od situacija koju ovaj protein može olakšati je kapi - bolačan poremećaj koji utiče na zglobove. Opisati ćemo razne korake potrebne za proizvodnju ovog ključnog proteina, kao i teškoće i buduće obećanje u ovom području.

Naucioci moraju pronaći određeni deo DNA koji sadrži upute za proizvodnju urat oksidaze kako bi započeli ovaj proces. Prvo traže gen koji kodira ovu proteinu, a da bi ga pronašli, moraju pretraživati DNA kod ljudi ili životinja. Nakon što identifikuju taj gen, izvlače ga i stavljaju u kružni deo DNA nazvan plazmid. Plazmid je jedinstven zato što se sam može reproducirati. Kada se plazmid pripremi, uzimamo taj plazmid i stavljamo ga u domaću ćeliju (određeni vid bakterije ili kvasca). Domarice će onda početi da proizvode protein urat oksidazu.

Od istraživanja do proizvodnje

Nakon što nosačke ćelije počnu da proizvode protein, naučnici moraju da ih izvuče i očiste od tih ćelija. Postoji nekoliko koraka koji moraju biti sledeni kako bi se protein očistio nakon što je bio izražen, kao što su liziranje ćelija (provaljivanje im da bi se oslobodile proteina), uklanjanje neželjenog smeća i kontaminanata, koncentracija i izdvajanje čistih rešenja proteina.

Ovaj proces je vremenski i resursno troškovan, jer se veliki broj nosačkih ćelija mora pažljivo rastiti u kontrolisanim uslovima kako bi se generisalo značajan količinu rekombinantne urat oksidaze. To zahteva posebne instalacije i opremu koja podržava zdravlje ćelija i podstiče ih da efikasno proizvode proteine.

Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze u velikom obimu

Nakon što je željeni protein uspešno proizveden u domaćim ćelijama, mora biti izvučen i očišćen na velikom skaliranju. Takva strategija bi takođe zahtevala obsežno očišćavanje, koristeći sofisticiraniju mašineriju i dodatne korake, uključujući centrifugaciju (korak rotacije koji razdvaja na osnovu gustoće), filtraciju (za uklanjanje čestica) i hromatografiju za dalje očišćavanje proteina.
Izazovi i mogućnosti u proizvodnji rekombinantne urat oksidaze

Ali dok nam se suočavamo sa dugim redovima, hrpe i različitim drugim frustracijama, postoji mnogo, pa toliko lepih stvari na horizontu. Proces proizvodnje omogućava se više nego ikada pre uz pomoć novih trendova i inovativnih tehnologija. Istraživači rade i na novim strategijama kako bi osigurali kontrolu kvaliteta i smanjili troškove proizvodnje kako bi ovaj ključni protein bio pristupačniji.
Budućnost tehnika rekombinantne proizvodnje

Budуще rekombinantne sintese proteina, što je sledeći korak u ispunjavanju naših zahteva, izgleda veoma jasno, jer se već razvijaju nove tehnike i studije. Nedavni napredci poput CRISPR-Cas9, alata za uređivanje gene, pronašli su put u laboratorije istraživača, dajući im mogućnost stvaranja personalizovanih nizova gena koji mogu da donesu bolji iznos proteina.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze?

Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa sadašnjim proizvodnji Recombinant Urate Oxidaze i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomazuju ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i poštivanje smernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku auditeru od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prvu certifikaciju sistema menadžmenta kvaliteta ISO9001 i sistema menadžmenta životne sredine ISO14001.
Stručna ekspertiza i širok iskustvo

Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških usluga CDMO. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, stvaranja banaka stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno praćenje najmodernijih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno su završena preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a kao i EU EMA-a. Pomoću njih pravimo put kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naša ekspertiza i veliki iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i nude usluge proizvodnje rekombinantnog urat oksidaza CDMO.
Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjektne vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-e i druge. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući proizvodnju rekombinantnog urat oksidaza intracelularnom i ekstracelularnom sekrecijom (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastvorivu bakteriju i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo osnovali platformu za fermentaciju BSL-2 kako bismo stvorili bakterijske vakcine. Eksperimiramo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i kvalitetno izvršenje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača Recombinant Urate Oxidase Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu设施建设 sa naprednim mogućnostima te čvrste RD proizvodne sposobnosti. Postoji pet proizvodnih linija za farmaceutske sastojke prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza kao i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, a specificacije za prenapunjene kartuze ili špice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se izvoze širom sveta.

Sve kategorije

Proizvodnja rekombinantne urat oksidaze

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Od istraživanja do proizvodnje