Ako želite da nešto namazete glatko, naučite kako mašina radi. Transkripcioni faktor je nešto prilično jedinstveno u nauci. Nauka iza ovog činjeničnog je važna za ćeliju da ima dobro funkcionišući i efikasan štit. Prirodnim pitanjem koje sledi jeste, pa, kako dobijemo više tih transkripcijskih faktora kada ih trebamo?
Takođe koristimo tehniku poznatu kao rekombinantna proizvodnja transkripcijskih faktora kako bismo dobili dodatne transkripcijske faktore. Drugim rečima, sintetizujemo ove ključne faktore? Drugim rečima, Yaohai je kompanija koja pomaže da ovi esencijalni elementi postanu dostupni. Što je vrlo značajno u nauzi kao i u medicini, kao rezultat toga su se dublje upućili u osnovne koncepte ilustrujući kako se transkripcijski faktori prave.
Kako funkcionira proizvodnja rekombinantnog faktora transkripcije: Proizvodnja rekombinantnog TF-a uključuje uzimanje gene za određeni faktor transkripcije i njegovo ponovno umetanje u bakterije. Bakterije zatim mogu da proizvedu brojne kopije gena, a ovaj proces je fascinant. Zatim možemo da sakupimo ove dodatne kopije i izradimo više faktora transkripcije. Ovo je ključno za osiguravanje da imamo dovoljno ovih faktora kada su potrebni.
Sve ove promenljive su ključne kada je reč o ličenju na ozbiljne bolesti poput raka i dijabetesa. Korišćenje specijalnih metoda koje Yaohai primenjuje osigurava da ovi činioci mogu da budu u rukama onih koji ih trebaju u najkraćem mogućem roku. To je ključno, jer može da utiče na zdravlje osobe tokom mnogih godina zbog vremenskog ličenja.
Uvijek na tragu za sledećom idejom kako bi se poboljšao transkripcijski faktor, rekao je Yaohai. Da bi napredovali sa svojim proizvodima kao i procesima, brzo koriste najnovije tehnike i tehnologiju koje su dostupne. U Yaohai, naučnici nerazumljivo traže bolje načine proizvodnje ovih faktora kao i maksimiziranje njihove produktivnosti i efikasnosti.
U poslednje vreme su pronašli nekoliko novih načina da kontrolisu bakterije koje pomažu u stvaranju faktora. Imati konzistentniju ekspresiju je takođe korisno jer poboljšava kvalitetu generisanih faktora. To jednostavno znači da bi bili efikasniji ako se koriste za lečenje nego faktor sa nižom potencijom.
Naučnici kažu da mogu da promene način kreiranja transkripcionog faktora kako bi ga pomogli da bolje radi nakon što se upotrebi u terapijama. To uključuje proces koji Yaohai koristi da maksimizuje kvalitet faktora za sve. Osiguravanje kvaliteta skrbi je srce ovog procesa, osiguravajući da ljudi zapravo primaju pomoć.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog transkripcijskog faktora bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice. Dostupne kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Špice ili kartuze prenapunjene se ispnuju u količinama od 1-3ml. Naša cGMP-skladna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici su dostupne za međunarodno isporučivanje.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni subjedini vakcine, peptidi, hormoni, citozini, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializovali smo se na nekoliko vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za proizvodnju rekombinantnih transkripcijskih faktora i vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dobijanja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme po dostavljanju projekata najkvalitetnijim standardima. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.
Yaohai BioPharma je jedna od 10 vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australske TGA i proizvodnje rekombinantnih transkripcijskih faktora. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i proizvodni lokaciji. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje spadaju u kategoriju rekombinantne proizvodnje transkripcijskih faktora za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme kao i tehnologiju proizvodnje koja obuhvata celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štedova, ćelijskih banka, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stečemo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa strane Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman znanstveni prikaz, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.