Yaohai razvija nove pristupe za proizvodnju jedinstvenog proteina PDGF. Faktor rasta iz trombocita, PDGF. Taj protein je ključan jer igra ulogu u regulisanju načina kako se naše ćelije rastu i deliže. On djeluje kao faktor rasta za ćelije u našem telu. Pomaga bebu da raste u majci, da se zatimljimo kada smo ranjeni i da se poprave oštećene tkivne strukture. Oni obilaze tijelo kad god su potrebni, pomagajući našim tkivima da se oporavljaju na organizovan način, dok istovremeno osiguravaju da se dovoljno regenerira bez preteranja.
Nauka koju Yaohai koristi za izradu PDGF-a zove se rekombinantna DNS tehnologija. To je elegantan način da se modifikuju i upotrebljavaju LSE-ovi za proizvodnju PDGF-a; kao male žive entitete, npr., mikrobi. Zamislite ove mikrobe kao male fabrike koje proizvode PDGF u velikim količinama. Ovi bukari proizvode PDGF na velikom skaliranju, na isti način na koji mi prirodno proizvodimo PDGF u našim telima. To bi moglo znatno olakšati pristup PDGF-u 1 doktorima prilikom liječenja pacijenata.
U svom radu, Yaohai je pomislio na nekoliko pametnih studija kako bi generisao dodatni PDGF. Oni prilagođavaju sredine u kojima žive bakterije, kao što je promena temperature ili vrste hrane koja se daje, kako bi se proizvelo više proteina. Oni čak imaju i druge načine da uklone PDGF iz mikroba nakon što se proizvede. Proces čišćenja postaje veoma važan jer osigurava sigurnost i čistoću PDGF-a za upotrebu kao lek. Takođe, Yaohai može da pruži PDGF visoke čistoće za lekare _pisan izveštaj _polovina
U poslednjih nekoliko godina, u polju medicine je bilo značajnih promena u vezi sa rekombinantnim PDGF-om. PDGF proizveden od strane Yaohai se generiše sa faktorima dizajniranim za vrstu stanica u vašem telu. Na primer, u koštanoj medicini, PDGF se koristi za ubrzavanje lecenja kostiju nakon što su pucnute. Zbog toga ljudi sa pucnutim kostima ili drugim koštanim poremećajima mogu da se oporave brže uz pomoć PDGF-a. Lekari su uzvišeni od efikasnosti ovog proteina u smanjenju zdravstvenih problema.
Yaohai masovno proizvodi PDGF proteine širom sveta. Kozmetički kirurgi i drugi zdravstveni radnici postepeno prelaze na PDGF, što je povećalo njegovu popularnost. Yaohai je posvećen pružanju PDGF usluga koristeći samo čiste i efikasne sastojke. Trude se da ispunje ove zahteve, osiguravajući dostupnost PDGF-a svima koji bi mogli da se koriste od njega na siguran i efikasan način.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnologijama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinice, vakcine (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i proizvodnja Rekombinantnog PDGF-a. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterijske intracelularne solubilnosti, te inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, povećavajući dohodak i smanjujući troškove. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i proizvodnje rekombinantnog PDGF-a. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i lokaciju proizvodnje. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji rekombinantnog PDGF-a kao CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posedujemo napredne Razi i tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celu proizvodni proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo garantovati uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nакupili smo ogromno količino znanja u području biotehnološke obrade mikroba. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnjaka, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača Recombinant PDGF Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu fabriku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, kao i dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špirtice, dostupne su. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, a specifikacije za prenapunjene kartuze ili špirtice su između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.