Proizvodnja rekombinantnog NGF-a

• 

  Put proizvodnje rekombinantnog NGF-a".

  Naucioci iz Yaohai su provele mnoge godine naporno radajući na rekombinantnom NGF-u. Nepokolebani, počeli su proučavanjem načina na koje NGF operiše unutar tela i njegov ključan uloga u održavanju opšte dobrobiti naših živaca. Proučavajući NGF, naučili su kako druge laboratorije proizvode lekove kako bi ih naučili najbolje prakse.

• 

  Ispitivanje procesa proizvodnje rekombinantnog NGF-a".

  Proizvodnja rekombinantnog NGF-a nije tako jednostavna. Ovaj proces zahteva brojne složene korake. U ovom trenutku, naučnici moraju da savladaju kreiranje posebnih celija u laboratoriju koje proizvode NGF. Ove celije su ključne jer će one biti one koje proizvode NGF koji ljudi trebaju. Zatim, istraživači moraju da pobude ove laboratorijski izrađene celije da generišu NGF. Međutim, nakon što celije proizvedu NGF, naučnici moraju onda da ga izvuče od njih. NGF takođe treba da bude očišćen, bezbedan i spremn za korišćenje kod ljudi.

• 

  Istraživanje potencijala proizvodnje rekombinantnog NGF-a".

  Prema Yaohaiju, rekombinantni NGF može da pomogne velikom broju individualnih nervoznih problema kao što je već! Nadaja sa ovim novim lekom je da će biti manje toksičan i jači od drugih vrsta lekova NGF-a na tržištu. Pored toga, rekombinantni NGF vjerovatno će biti lakše i jeftinije za proizvodnju. Time bi se značilo da više ljudi bi moglo da iskoristi veoma koristan lek koji bi im mogao znatno poboljšati život.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog NGF-a?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog NGF-a kao izvođač bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu fabriku opremlenu savremenim uređajima i sa jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Postoje pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenja i fermentiranje, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene špice ili kartuze se ispnuju u količinama od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne objekte osiguravaju stabilne kliničke uzorke i komercijalne proizvode. Velike molekule koje se proizvode na našoj fabrici dostupne su za međunarodno slanje.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje kao i visokokvalitne proizvode, a sve u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja rekombinantnog NGF-a i China NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma uspešno je prošla terensku reviziju provedenu od strane akreditovane osobe (QP) Europske unije kako bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudžamo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je proizvodnja rekombinantnog NGF-a, vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvasce, ekstracelularne i intracelularne (dajući do 15 g/L), bakterijsko sekretiranje u periplazmu, rastvorive intracelularne i inkluzione čestice (dajuće do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u unapređivanju procesa, povećavanju dobijanja produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme i kvalitetnu dostavu projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova mikrobioloških biologija, nalazi se u štаб-квартири u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene za čoveka, veterinarstvo i upravljanje proizvodnjom rekombinantnog NGF-a. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celu proceduru od inženjerstva mikrobioloških štrika, ćelijske banke kao i razvoj procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogroman iskustvo u bio obradi mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomoću smo našim klijentima da pronađu put kroz propise US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimno iskustvo nam omogućava brzo prilagođavanje potrebama tržišta i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

Сродне категорије производа

• Rekombinantna porcinska insulina bioproizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnih peptida prema GMP standardima
• Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1-a
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Proizvodnja rekombinantnog Midkine
• Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina
• Proizvodnja Rekombinantnog Tumornog Antigena
• Proizvodnja Rekombinantnog Kolačina Tipa 17
• Proizvodnja Rekombinantnog Kolačina Tipa I

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.