U Yaohai-u imamo posvećenu ekipu koja razvija savršeni rekombinantni IgG proteazu za vas. Koriste se posebne metode i tehnike da bi se dobio i ochišćio vaš proteaz iz bakterija koje su genetski modifikovane. To nam daje čist, vrlo moćan proteaz koji se može koristiti u mnogim važnim medicinskim primenama. Važnost ovog proteaza može se dobro shvatiti u različitim biofarmaceutskim procesima.
Korišćenjem rekombinantne DNA tehnologije pripremamo rekombinantnu IgG proteazu. To je naučni proces u kome stavljamo gen bakterije koji naređuje izradu proteaze u ćeliju bakterije. Nakon što to uradimo, bakterije proizvode mnogo proteaze, a to je veoma korisno za naše potrebe. Naš tim je otkrio nove, bolje načine da izvrši ovaj proces, što nam omogućava da dobijemo sve više proteaze u kraćem vremenu. To nam pomaže nama kao i kupcima koji cenju naše proizvode.
Kao proizvođači proteaza, neprestano pokušavamo pronaći prilike da poboljšamo naše sirovine i način njihove obrade. To će uključivati promene kao što je bolje rastenje bakterija koje proizvode proteaze i pojednostavljanje i ubrzavanje čišćenja. Podstičemo vreme i štedimo resurse kako bismo proizveli odličan proizvod po najnižoj mogućoj ceni koju ikada smo mogli ponuditi našim kupcima. Isto tako ostajemo zavezni našoj efikasnosti kako bismo vas mogli obuzebno služiti i dostaviti proizvode najbolje kvalitete bez neophodnih kašnjenja.
Rekombinantna IgG proteaza je u velikom zahtevu, sa sve većim brojem ljudi koji je potrebuju, pa postaje neophodno da imamo načine koji mogu obezbediti proizvodnju na velikom skalama ovog antitela. Yaohai je razvila neke prelomne nove metode proizvodnje ove proteaze u velikim količinama. Velika fermentacija, ranije, koristimo i velike čanke koje uzgajaju masu ne štetnih bakterija, nego... Više ih odjednom. Time možemo napraviti mnogo proteaze odjednom. Takođe koristimo napredne metode da očistimo proteazu od bakterija, IDEOGRAPH nadam se da je ova revizija bila korisna, javite me ako trebate još nešto. Od tuđe, mlade biljke su još uvijek zamrznute neko vreme, a dolaze nam direktno u Extract Niagara, tako da znamo da je naš krajnji proizvod čist i siguran za upotrebu.
Sa dolaskom biofarmaceutskog veka, raste potreba za rekombinantnim IgG proteazom. Potrebno je toliko toga šta se može uraditi sa ovim ključnim proteazom, na primer, čišćenje proteina, proizvodnja antitela ili druga istraživanja. Posebno smo dizajnirali čist i moćan rekombinantni IgG proteazu u Yaohai-u kako bismo ispunili zahteve naših klijenata. Želimo da naši kupci osete da mogu da računaju na nas za proizvode koje trebaju.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući proizvodnju Recombinant IgG Proteaza za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijskih banka, procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one Američke FDA i Europske EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu objekat opremljen naprednim mogućnostima kao i robustnim RD i proizvodnim sposobnostima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu za flaše, kartuše i prenapunjene iglice. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obim ispuna se kreće od 1ml do Recombinant IgG Proteaza Proizvodnja. Prenapunjene šprice ili kartuše ispunjavaju se obimom od 1-3ml. Naš cGMP-skupljen radionica osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Bulk molekule proizvedene u našoj fabričkoj mogu biti dostavljene širom sveta.
Yaohai BioPharma, jedna od deset vodećih tvorilaca Recombinant IgG Proteaza, kombinuje regulativne poslove i kontrolu kvaliteta. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje visokokvalitetnim proizvodima kao i u skladu sa propisima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjene. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom auditem provedenim od strane akreditovane osobe kvalifikovane u Evropskoj uniji (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna objekta. Takodje smo prosli početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz proizvodnje rekombinantne IgG proteaze. Ponuditi prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo angažovani u različitim modalitetima kao što su subjedinicni vakcini rekombinanti, peptidi hormoni, citozini, faktori rasta, jednodomenski antitela enzimi, plazmid DNA mRNA, i mnogo više. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (rezultati do 15g/L), kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.