Proizvodnja rekombinantne IgA1 proteaze

• 

  Potpuni vodič kroz proizvodnju rekombinantnog IgA1 proteaza.

  Sledeća je faza fermentacije. U ovom koraku, domaće ćelije se kulture su u velikom aparatu poznatom kao bioreaktor. Rekombinantna IgA1 proteaza se izražava u domaćim ćelijama prilikom rasta i širenja izražavanja. Enzim se proizvodi u fermentacionom tekućinu, a zatim ga znanstvenici oporavljaju nakon što se stvori dovoljan iznos.

• 

  Važnost proizvodnje rekombinantnog IgA1 proteaza.

  Poslednja dva koraka su filtriranje i formulisanje. Putem različitih mehanizama, uklanjamo bilo kakve preostale nečistoće i pripremamo enzim za upotrebu (sam kompleks). Veoma je važno da ove korake obavimo detaljno kako bi rezultirajuća rekombinantna IgA1 proteaza bila od dobre kvalitete i mogla se koristiti za razne svrhe.

• 

  Inovacije u proizvodnji rekombinantnog IgA1 proteaza.

  Takođe, jedan od najvažnijih napredaka u našem istraživanju bili su tehnike visokog-prolaznog štitanja. Ove metode omogućavaju efikasno štitanje nosačkih celija za potrebnog optimalnog nosačkog domaćina za proizvodnju, i mogu se opšte primenjivati za razvoj drugih rekombinantnih IgA1 proteaza proizvođačkih domaćinskih štedova. To će sačuvati mnogo vremena i resursa, na isti način kao što smo već pojednostavili proces proizvodnje.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantne IgA1 proteaze?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja je veštač u globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzalo puštanje bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima proizvodnje Recombinant IgA1 Proteaza i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australijske TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila ličnu audiju provedenu od strane Ovlašćene osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekat. Takodje smo završili početne certifikacione audije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Proizvodnja Recombinant IgA1 Protease ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se izvode iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena R i D, kao i rešenja za proizvodnju, dok minimizujemo rizik. Eksperimentirali smo sa različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializovali smo se na više mikroorganizama, kao što su kvasinice izvanćelijske i unutraćelijske sekrecije (dobijanje do 15g/L) i bakterije unutraćelijske rastvorive i inkluzione tela (dobijanje do 10g/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje u RD sektoru. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dvije automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene širinge. Kapacitet fermentacije varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja rekombinantnog IgA1 proteaza za flašice je od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjene širinge i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP saslušna i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naše zgrade proizvode velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući izradu Recombinant IgA1 Proteaza za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje ljubimaca. Posedujemo najnovije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijskih banka, procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu izradu inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Сродне категорије производа

• Rekombinantna porcinska insulina bioproizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnih peptida prema GMP standardima
• Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1-a
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Proizvodnja rekombinantnog Midkine
• Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina
• Proizvodnja Rekombinantnog Tumornog Antigena
• Proizvodnja Rekombinantnog Kolačina Tipa 17
• Proizvodnja Rekombinantnog Kolačina Tipa I

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.