Proizvodnja Rekombinantnog IdeS-a

• 

  Istraživanje dinamike proizvodnje rekombinantnog IdeS-a u bioreaktorskim sistemima

  Pa kako upravo naučnici izrađuju rekombinantni IdeS? To rade pomoću specijalizovanog opreme, nazivane bioreaktorskim sistemima. Ove mašine simuliraju rast ćelija i mikroorganizama u sigurnom, kontrolisanom okruženju. Naučnici mogu da kontrolišu različite parametre, uključujući temperaturu, vlažnost, štetove koje ćelije trebaju za rast unutar bioreaktorskih sistema. Oni prate proces, osiguravajući da sve radi učinkovito i pod optimalnim uslovima za generisanje rekombinantnog IdeS-a. Stalno praćenje omogućava naučnicima da razviju najbolje proizvode moguće koji su od ključne važnosti za njihov istraživački rad i razvoj novih lekova.

• 

  Optimizacija proizvodnje rekombinantnog IdeS-a za poboljšane farmaceutske terapije

  Sve lekove koji se koriste za upravljanje bolestima nazivaju se farmaceutskim terapijama. Naravno, optimizacija proizvodnje rekombinantnog IdeS-a sa odgovarajućom vodenošljivošću bi omogućila razvoj farmaceutskih terapija veće skale, tako da bi pacijenti mogli brže osjetiti poboljšanje! To znači određivanje optimalnih uslova za rast ćelija u bioreaktoru, kao i izvlačenje rekombinantnog IdeS-a iz tih ćelija koristeći najbolje moguće tehnike. Takođe je važno da naučnici osiguraju da je konačni proizvod siguran za korišćenje od strane ljudi i da dobro deluje u ličenju bolesti. Prazno je takvo pažljivo prateće detalja što čini naučno istraživanje toliko cijenjeno.

• 

  Inovativne strategije visokoproduktivne proizvodnje rekombinantnog IdeS-a za ispunjavanje rastućih industrijskih zahteva

  Sa porastajućim potrebama za lekovima i liječenjem bolesti, ponuda za nove i napredne farmaceutske terapije konstantno raste. To stavlja izazov naučnicima da pronađu nove alternative za efikasnu generaciju rekombinantnog IdeS-a u visokom protoku. U suštini, moraju otkriti kako napraviti veliki količina rekombinantnog IdeS-a brzo i jeftino. To može uključivati upotrebu najnovijih tehnologija, kao što su umetna inteligencija i mašinsko učenje, što omogućava naučnicima da optimiziraju bioreaktorske sisteme i poboljšaju kvalitet proizvoda. Potrebe zdravstvenog sektora rastu, kao i prilagođene rešenje koje pružaju naučnici koji rade sa inženjerima i drugim stručnjacima kako bi optimizovali metode za efikasnije proizvodnju rekombinantnog IdeS-a.

Why choose Yaohai Proizvodnja Rekombinantnog IdeS-a?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje kao i visokokvalitetne proizvode, a sve u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja rekombinantnog IdeS-a i China NMPA su takođe zadovoljne. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila terensku reviziju provedenu akreditovanom osobljem Evropske unije (QP) kako bi pregledali naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset najvećih bioloških kompanija koja se bavi proizvodnjom Recombinant IdeS-a. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremene proizvodne objekte. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze su ispune zaprekom od 3 do 3.5ml. Naš radionici koji su u skladu sa cGMP regulacijama osiguravaju stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objektna proizvode velike molekule koje se izvoze širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji rekombinantnog IdeS CDMO. Naša glavna fokusiranost je bila na proizvodnju mikrobioloških vakcina i terapija za lične životinje, čoveka i veterinarsko zdravlje. Posedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju celu proizvodni proces od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u području bioprocesiranja mikroorganizama. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni deo i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNK različite mRNA-e i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući proizvodnju rekombinantnog IdeS-a unutrašnjim i vanjskim sekretiranjem (dajući do 15g/L) i unutrašnje rastvorive bakterije i inkluzioni tijelo (dajuće do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme po dostavljanju projekata najkvalitetnijeg standarda. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Rekombinantna porcinska insulina bioproizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnih peptida prema GMP standardima
• Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1-a
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Proizvodnja rekombinantnog Midkine
• Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina
• Proizvodnja Rekombinantnog Tumornog Antigena
• Proizvodnja Rekombinantnog Kolačina Tipa 17
• Proizvodnja Rekombinantnog Kolačina Tipa I

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.