Proizvodnja Rekombinantnog FGF-a

• 

  Spremni za komercijalnu skaliranu proizvodnju rekombinantnog FGF-a

  Ali je to više od samo proizvodnje velikog količina lekova. Yaohai takođe izuzetno brine o sigurnosti i učinkovitosti lekova koje proizvode. Provode testove na svakom šarži leka kako bi se uvjerili da sadrži odgovarajući iznos FGF-a. Takođe osiguravaju da nema zagađivanja toksičnim tvarima ili drugim lekovima koji bi mogli prijetiti ljudima.

• 

  Osiguravanje efikasnosti i čistoće u proizvodnji rekombinantnog FGF-a

  Yaohai je otkrio kako maksimizirati količinu FGF-a koju mogu dobiti iz svake šarže stanica. Takođe koriste poseban proces nazvan hromatografija. To je proces koji im omogućava da izdvoje sve različite sastojke leka. To ostavlja FGF kao jedini vektor unutar konačnog produkta, time izbjegavajući zagađivanje i pozadinsku buku leku.

• 

  Inovacije u proizvodnji rekombinantnog FGF-a za terapijske primene

  Jedna druga nova stvar koju rade sa Recombinant FGF je pomoć ljudima koji imaju probleme sa kostima. FGF može da pobudi kose da rastu brže i da se čine učinkovitije. Yaohai razvija metodu za direktno unosenje Recombinant FGF-a u kost, što će pobuditi ozdravljanje i oporavak kod ljudi sa problemima vezanim za kost.

Why choose Yaohai Proizvodnja Rekombinantnog FGF-a?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu vezu koja je opremljena modernim mogućnostima te čvrstim kapacitetima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obim ispuna se kreće od 1ml do proizvodnje Recombinant FGF. Prenapunjene šprice ili kartuze se ispituju u obimu od 1-3ml. Naš cGMP-saglasni radionici proizvodnje osiguravaju stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Masovne molekule proizvedene u našoj fabričkoj mogu biti otpremljene širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vladaju globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje postupaka proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima Recombinant FGF proizvodnje i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australijske TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila ličnu reviziju provedenu od strane kvalifikovane osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekat. Takodje smo završili početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrana, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno su završena preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a i EU EMA-a. Pomoću njih pravimo put kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga CDMO proizvodnje rekombinantnog FGF-a.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava od izvora mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama, poput kvasca, unutrašnje i spoljne sekrecije (dajući do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzione tijele (proizvodnja do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem fermentacije za proizvodnju rekombinantnog FGF-a kako bismo razvili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju proizvodnje te smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćnog tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostizanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda doneli na tržište brže.

Сродне категорије производа

• Rekombinantna porcinska insulina bioproizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnih peptida prema GMP standardima
• Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1-a
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Proizvodnja rekombinantnog Midkine
• Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina
• Proizvodnja Rekombinantnog Tumornog Antigena
• Proizvodnja Rekombinantnog Kolačina Tipa 17
• Proizvodnja Rekombinantnog Kolačina Tipa I

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.