Interferon-Gamma (IFN-Gamma) je edinstven beljak, ki je ključen za odpornost proti okužbam in proti raku. Ta beljak je bistven za pravilno delovanje naše odbrane, da se ne moremo okužiti. Yaohai je sposobna proizvajati IFN-Gamma za potrebe doktorjev in bolnic za ravnatelje z pacienti. V tem članku bomo obravnavali podrobnejše podatke o proizvodnji IFN-Gamma, njegovi pomembnosti za človeško zdravje in kako Yaohai nadaljuje z izboljšavo svoje proizvodnje IFN-Gamma.
Začetna točka za proizvodnjo IFN-Gamma je izoliranje celic, majhnih mikroskopskih gradnikov, iz katerih sestavlja naše telo. Tipično so te proteine izvajene iz belih krviščnih celic, ki pomagajo našemu imunskemu sistemu v boju proti okužbam. Yaohai raste te bele krviščne celice z uporabo posebne tehnologije v laboratoriju. Drugimi besedami, pripravijo pravi okoljske pogoje za razmnoževanje in razvoj celic. Ko imajo dovolj IFN-Gamma celic, nadaljujejo z izolacijo IFN-Gamma proteina iz celinskega odpadka. Proteine ločijo z različnimi tehnikami, kot je hitro vrtjenje celic v centrifugastem in jih filtriranje skozi mrežo, da jih pojasijo.
Po tem izvedejo nekaj očiščevalnih korakov, da se prepričajo, da je IFN-Gamma čist in brez kakršnih koli neželenih onesnaževal. To je zelo pomembno, ker želimo biti prepričani, da smo ljudem, kar jim damo, varno in učinkovito. Nazadnje gre čisti, očiščeni beljak IFN-Gamma v embalavo za končno uporabo s strani zdravnikov v različnih terapevtskih aplikacijah.
Proizvodnja IFN-Gamma je ključna za održanje zdravja. Gre za beljakovino, ki se uporablja pri zdravljenju stanj, kot so virusni okužbe, na primer hepatitisa B in C, ki lahko vplivajo na jetra, večkratno sklerozo, ki je neuropsihična bolezen, ter nekatere oblike rakovin. Z povečevanjem števila ljudi, ki jih diagnostičijo s takšnimi boleznmi, narasta tudi potreba po IFN-Gamma. Yaohai vloži veliko truda, da izdeluje dovolj IFN-Gamma, da bi zadovoljil potrebo vseh teh pacientov. Potrebujemo dovolj te beljakovine iz tega produkta, da vsi lahko prejmejo medicinsko zdravljenje in se počutijo bolje.
Yaohai je sprejel najnovejše in najnaprednejše tehnološke moči, kar poizkusuje proces proizvodnje IFN-Gamma, da postane boljši in učinkovitejši. S pospeševanjem načina, kako generirajo ta beljakovin, lahko delujejo hitreje in po cenejših poti. To je dobra stvar, ker tako doktorji lahko zdravijo več pacientov brez povečanja stroškov. Kakovost je tudi visoko na seznamu Yaohai. Zavarujemo, da je vsak korak procesa od začetka do konca strogo nadzorovan, da bi se prepričali, da je IFN-Gamma najvišjega standarda in čistote. Yaohai lahko zmanjša skupne stroške medicinskega obravnave, hkrati pa ohranja učinke vsake terapije z optimizacijo in izboljšavo proizvodnosti.
Med najvišjimi prednostmi na Yaohai je, da se zagotovi, da so zdravilne postopke varni in učinkoviti. Ko proizvajajo IFN-Gamma, to storijo pod strogi pogoji nadzora kakovosti. Drugače rečeno, temeljito preverijo in testirajo beljakvir, da se prepričajo, da je čist in ne vsebuje škodljivih snovi. Nato ga področno preizkušajo, da končno zagotovijo, da dobro deluje in je varno za uporabo pri ljudih. To je počasen proces, ker je tako pomembno, da pacienti lahko zaupajo, da prejemajo zdravila, ki jih dobijo.
IFN-Gamma vedno išče nove in užasne načine, kako podpreti yaohai. Na osebju imajo raziskovalce, ki dela na medicinskih uporabah tega beljanca. Na primer, Yaohai študira vplive IFN-Gamma pri ravnanju z boleznijo Alzheimera, motenjem spomina in miselnih zmogljivosti. Yaohai meni, da ta območje raziskav imenuje veliko obljub in najde dober način za uporabo IFN-Gamma, da pomaga ljudem biti zdravi in izboljšati kakovost njihovega življenja.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej posvetovan v mikrobijsko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in naprednim oprembo. Imamo pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki ustrezajo GMP zahtevam za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje. Prav tako imamo dve avtomatizirani liniji za polnjenje kartuč, steklenic in predpolnjih špilic. Razsežnost fermentacije, ki je na voljo, se da od Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Proizvodnje do 2000 litrov. Specifikacije za polnjenje steklenice se da od 1 ml do 25 ml. Specifikacije za polnjenje predpolnjih špilic ali kartuč se da približno od 1-3 ml. Naša cGMP-spremljiva proizvodna enota zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih artiklov. Naše proizvodnja velikih molekul se pošilja po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz Interferona-Gamma (IFN-Gamma) Proizvodnja. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ni nobenih tveganj. Bili smo vpleteni v različne oblike, kot so subenčne cepivi rekombinantne, peptidne hormone, citokinske rastne faktorje, enosoljni domenske antibodies enzime, plazmidna DNA MRNA, in še veliko več. Posebnost imamo v mnogih mikroorganizmih, vključno z kvasarkami, ekstracelularno in intracelularno sekretijo (dobiček do 15g/L), ter bakterije, intracelularno raztopljivo in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Prav tako smo ustvarili platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek prinesel na trg hitreje.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje proizvodnjo Interferona-Gamma (IFN-Gamma) ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter pridržanje predpisom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP in našo proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledi Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so mikrobiološko proizvedeni Interferon-Gamma (IFN-Gamma) in cepivi za človeško uporabo, veterinarstvo ter upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodnji metodami, ki pokrivajo celoten postopek, od ustvarjanja mikrobioloških štrank in bančenja celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju z mikrobiološkimi viri. Uspešno smo izvršili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajske NMPA. Zaradi naše strokovnosti in izkušenj lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.