Testovanie čistoty saRNA

• 

  Potvrdenie nepresvedčivosti nečistôt pomocou testovania čistoty saRNA

  Nie je nič, čo by Yaohai nevedelo o čistení saRNA, spoločnosti, ktorá vyvíja a študuje produkty RNA. Yaohai Reportér saRNA používajú jedinečné nástroje a metódy, aby sa uistili, že ich saRNA patrí k najlepším vo svojej triede. Testujú na nečistoty (nepožadované látky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob, akým saRNA funguje). Vykonali niektoré testy, ako sú HPLC a massové spektrometrické testy. Tieto testy im umožňujú pozorovať, či je saRNA voľná od kontaminácie a nedostatkov, aby sa dala bezpečne používať v štúdiách a liečebných postupoch.

  
  

• 

  Zvyšovanie integrity výskumu zaistením vysokých úrovni čistoty saRNA

  Je veľmi dôležité, aby vedeckí pracovníci vykonávali svoju prácu upravené a presne. Tento Yaohai protokol encapsulácie saRNA-LNP je to obzvlášť prípad v genovej terapii, pokiaľ ide o ovplyvňovanie ľudského života. Až potom, keď je veľmi vysoký stupeň čistoty vyjadrený ako % intramolekulárneho spojenia, existuje biofyzikálny dôkaz, ktorý umožňuje dôveru k spoľahlivým údajom, experimentom a výsledkom. Získanie dôvery výskumníkov je tiež dôležité, pretože podporuje dôveru v nálezy a ich sdelenie, čo bude prospešné pre ostatných ľudí, ktorí patria do tej istej vedeckej komunity. Tento striktný prístup pridáva hodnotu liečebným metódam, čo udržiava medicínu v pohybe na užitočné spôsoby.

  
  

• 

  Vylepšovanie výsledkov experimentov prostredníctvom spoľahlivého testovania čistoty saRNA

  Použitie vysoko kvalitných saRNA produktov od Yaohai umožní výskumníkom poskytovať presné výsledky. Takto môžu vedci pokračovať vo svojich výskumných snahách bez prekážok spôsobených nečistotami v saRNA. To im umožňuje sústrediť sa na to, čo je najdôležitejšie - hľadanie nových možností pre starostlivosť o pacientov, ktoré môžu mať vplyv na zdravotné výsledky.

  
  

Why choose Yaohai Testovanie čistoty saRNA?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látky odvozených z mikroorganismov. Ponúkame špecifické riešenia v oblasti vývoja a výroby, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny na báze subunit, saRNA čistota testovanie, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na rôzne druhy mikroorganizmov, vrátane extracelulárneho a intracelulárneho sekretu kvasinky (výnos až 15g/L) a tiež bakteriálneho intracelulárneho rozpustného a inklúziového tela (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie vakcín na báze bakterií. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic, má sídlo v provincii Jiangsu. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkované lieky a vakcíny, ktoré sú vhodné pre ľudské, veterinárne a manažment saRNA Purity Testing. Disponujeme najpokročilejšími RD platformami aj technológiami výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štrien, bunkových bank a vyvíjaní procesov a metód po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú dodávku najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v biozpracovávaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi testami čistoty saRNA a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a sú v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrálka TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických spoločností, ktorá sa specializuje na testovanie čistoty saRNA. Postavili sme moderné výrobné zařadenie s odolnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky leku dodržiava normy GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi liniami na zaplnenie fiolkami a kartridžmi a predplnenými jehlami, ktoré sú pripravené na použitie. Dostupné mierky fermentácie sa pohybujú medzi 100L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predplnené šypky alebo kartridže sú naplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš pracoviskový ateliér, ktorý splňuje normy cGMP, zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš zariadenie vyrobí veľkomolekulové lieky, ktoré sú exportované po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj procesu čistenia saRNA
• Testovanie čistoty saRNA
• Testovanie integrity saRNA

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.