Ферментация и очистка поли-АТ плазмид

• 

  Роль ферментации в производстве высококачественных поли-АТ плазмид

  Затем мы отделяем эти плазмиды от других материалов в смеси с использованием комбинации технологий. Это позволяет нам удалить любые загрязнители, которые могут повлиять на работу плазмид. Мы используем несколько методик, таких как Yaohai тестирование распределения полия РНК при разделении плазмид от остальных компонентов (колонная хроматография, центрифугирование).

  
  

• 

  Техники и технологии

  Процесс очистки состоит из нескольких этапов. Мы можем фильтровать для удаления крупных частиц, а затем использовать осаждение для отделения плазмид, например. Мы гарантируем, что плазмиды свободны от загрязнителей и находятся в состоянии максимальной производительности и эффективности. Это крайне важно для того, чтобы ученые могли получить желаемые результаты с использованием чистых, высококачественных плазмид.

  
  

• 

  Комплексный процесс для поли-АТ плазмид.

  Определяется тип бактерий, которые следует использовать, а также способ их выращивания. Мы извлекаем плазмиды с помощью передовых методов и очищаем их, удаляя все виды примесей. Это также важный этап, на котором мы подтверждаем качество нашей работы в отношении качества плазмид на каждом шаге.

   

Why choose Yaohai Ферментация и очистка поли-АТ плазмид?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma занимается ферментацией и очисткой плазмида с высоким содержанием АТ в биологических продуктах微生物 происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, минимизируя риски. Мы участвовали во многих модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, ДНК плазмида, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хостах, таких как дрожжи (внутриклеточные и внеклеточные, до 15 граммов на литр), бактерии (секреция периплазматического пространства, а также растворимые внутриклеточные inclusion bodies, до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу ферментации микроорганизмов BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, что увеличивает выход и снижает затраты. С высокоэффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель ферментации и очистки полимерных АТ-плазмид биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы наполнения варьируются от 1мл до 25мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем около 1-3мл. Наши производственные мощности, соответствующие cGMP, обеспечивают стабильное наличие клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, произведенные на нашем заводе, доступны для международной доставки.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное направление нашей деятельности — производство ферментации и очистки полимерных АТ-плазмид и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы НИОКР и технология производства, охватывающие весь процесс производства, начиная с разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночные требования и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из ведущих десяти компаний по ферментации и очистке полимерных АТ-пластомид, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественной продукцией, а также соблюдение норм US FDA и EU EMA. Требования Австралийского TGA и Китайского NMPA также выполняются. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный авторизованным лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Высокая продуктивность ферментации плазмид
• Процесс производства пластида высокой урожайности
• Ферментация и очистка поли-АТ плазмид

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.