РНК, как и ДНК, состоит из нуклеотидов, которые являются основными компонентами генетического материала. Эти нуклеотиды состоят из молекулы сахара, фосфатной группы и одной из четырех азотистых оснований: аденина (А), цитозина (Ц), гуанина (Г) и урацила (У). Конечно, хотя структурно РНК связана с ДНК, она значительно отличается по функции. Размеры молекул РНК зависят от размера их последовательностей оснований, гена, который они представляют, и их функций внутри клетки. Научно говоря, такая разница позволяет идентифицировать длинные и короткие цепочки РНК друг с другом, что определяет синтез и использование.
Среди всех нуклеотидов только один, известный как аденин или A, играет ключевую роль в обработке и созревании молекул РНК. Во время формирования РНК большая часть этих молекул модифицируется на своем 3' конце с помощью серии нуклеотидов аденина. Из-за цепочки аденинов это называется полиядениловым хвостом (poly-A tail). Длина хвоста может значительно варьироваться, но зависит от типа РНК, типа клетки и биологического контекста, специфичного для данной клетки. Полиядениловый хвост участвует во множестве различных процессов, от защиты от деградации до экспорта из ядра в цитоплазму и последующего перевода рибосомами.
Ученые изучают эти колебания длины полиядерного хвоста, чтобы понять стабильность, функцию и регуляцию РНК. В этих различиях можно получить знания о "поведении" некоторых РНК в другой клеточной среде или условиях. С помощью этой информации можно достичь лучшего понимания того, как РНК влияет на экспрессию генов и, более широко, каким образом может работать регуляторная сеть в клетке.
Раньше эта задача заключалась в определении точного распределения полия у saRNAs. То, как выглядит РНК, легко визуализируется учеными Yaohai для врачей и исследователей. Они получают огромные объемы данных с тщательно настроенными измерительными инструментами и методами о длине и распределении полия хвостов, к которым у них иначе не было бы доступа.
Именно в этой области тестирование распределения поли-A этих saRNA может стать одной из многих целевых терапий (иногда также называемых таргетными терапиями), применяемых в максимальной степени. Эти методы лечения нацелены на определенные клетки или гены, которые получают поддержку извне. Исследование распределения поли-A среди этих клеток или генов помогает понять, как функционируют эти клетки. Зная это, наше понимание болезней становится более тонким, и теоретически можно разрабатывать лекарства для помощи правильным клеткам эффективнее.
Кроме того, это указывает направление для разработки новых и более эффективных лекарств — тех, что могут быть безопаснее и сильнее. Например, препарат, действующий только на один тип клеток, не будет случайно уничтожать другие клетки организма. Это важный фактор, поскольку он частично способствует безопасности пациента, гарантируя отсутствие вреда при лечении.
Тестирование также может принести пользу редактированию генов и связанным технологиям. Циркулярная РНК интерлейкина распределение поли-A. Редактирование генов позволяет ученым изменять ДНК внутри человеческого тела. Возникает возможность исправлять генетические расстройства и даже предотвращать их в определенных условиях. CRISPR-Cas9 — одна из техник, используемых учеными для редактирования генов, которая позволяет делать точечные изменения.
Однако, с точки зрения исследователей, Производство плазмид AAV Производство может вызвать хотя бы некоторые непреднамеренные побочные эффекты. Исследователи отметили, что такие тесты помогут им понять, чего ожидать при применении системы CRISPR-Cas9 — предназначенной для редактирования генов — к обработке РНК. Поскольку обработка РНК влияет на экспрессию генов, это более плавный и эффективный метод редактирования гена.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и тестирование распределения SaRNA poly-A. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также образование inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные усилия направлены на производство SaRNA poly-A Distribution Testing и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также для человеческого и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы НИОКР и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предоставлять настроенные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей тестирования SaRNA poly-A с фокусом на микробиологическую ферментацию. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. На предприятии имеется пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, картриджи и шприцы. Объемы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации наполнения предварительно заполняемых картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственные цеха сертифицированы по cGMP и обеспечивают выпуск как коммерческих, так и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая осуществляет тестирование распределения SaRNA poly-A, а также занимается регуляторными вопросами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.