Производство рекомбинантного кластерина (CLU)

• 

  Важность контроля качества при производстве рекомбинантного кластерина

  В данном обзоре мы применяем современные инструменты и методы для анализа свойств белка CLU. Это очень полезно, поскольку позволяет выявлять дефекты или загрязнения, которые делают планирование менее безопасным и менее эффективным заранее. Именно этот процесс помогает нам поддерживать наши высокие стандарты качества и предоставлять продукт, который позволяет медицинским работникам и пациентам.

• 

  Масштабирование производства рекомбинантного кластерина для коммерческого использования

  Наши мировые современные производственные мощности созданы для массового производства Yaohai Рекомбинантное производство свиного инсулина лес. Чтобы обеспечить высокую эффективность наших производственных процессов, эти мощности оснащены самым технологически продвинутым оборудованием. Мы также потратили годы на создание мировой команды экспертов, которые сосредоточены на рефакторинге нашего производственного процесса для максимизации знаний, которые мы можем получить от этого непослушного, колючего маленького молекулы. Команда с трудом учится тому, как попытаться предоставить то, что наши клиенты ждут от нас!

• 

  Удовлетворение глобального спроса на рекомбинантный кластерин в разработке лекарств

  Мы все принимаем форму модульной работы, которая помогает нам понять, чего хотят наши клиенты, а затем работать с ними для создания идеального решения для их конкретных потребностей. Мы также поддерживаем связь с нашими клиентами, чтобы убедиться, что они довольны в течение некоторого времени. Мы исследуем новые подходы к рекомбинантному производству. И эти усилия позволяют нам предоставлять лучшие продукты в своем классе.

Why choose Yaohai Производство рекомбинантного кластерина (CLU)?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства Рекомбинантного Кластина (CLU). Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание мы уделяем производству рекомбинантного Кластерина (CLU) и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также для человеческого и ветеринарного здравоохранения. У нас есть передовые платформы НИОКР и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная с разработки микроорганизмов, создание банков клеток, разработка процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предоставлять настроенные CDMO услуги.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель рекомбинантного кластина (CLU), является специалистом в области биологических продуктов на основе микробных ферментаций. Мы создали современный завод, оснащенный передовыми технологиями и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. На заводе имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до 500, 1000 и 2000 литров. Объемы розлива колеблются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное производство клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, производимые на нашем заводе, доступны для международной доставки.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биологических препаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, при этом гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство Рекомбинантного Кластина (CLU), цитокинов, факторов роста, однодоменных антител, ферментов, плазмидной ДНК, мРНК и других продуктов. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые формы и inclusion body бактерий (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

Related product categories

• Производство Предшественника Инсулина в Форме Включительных Тел
• Производство рекомбинантного кластерина (CLU)
• Процесс очистки инклюзионных телец E. coli
• Процесс рефолдинга инклюзионных телец
• Процесс растворения включений

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.